- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241157
Návod na chování dětí ve hře s dětským kvízem (Pedodontics)
Nová technika vedení chování: „Pediatrická kvízová hra“ pro zvládání úzkostných dětí
Přehled studie
Detailní popis
Orientace na chování je základním kamenem úspěchu dětské stomatologie. Použití technik řízení chování umožňuje dětem naučit se vhodnému chování a zvládání dovedností, snížit úzkost a usnadnit poskytování adekvátní péče o zdraví ústní dutiny. Lepší komunikace lze dosáhnout, když děti cítí svobodu vyjádřit se. Stejně tak mohou rodiče konstatovat, že v případech, kdy nedochází k nátlaku a verbální komunikaci, jsou děti nepříjemné a mají problémy při druhé až třetí návštěvě zubaře.
V některých případech však nemusí být dosaženo úspěchu, i když jsou použity různé techniky řízení chování. Činnosti jako odvedení pozornosti u dětí do jiných oblastí, zahájení komunikace v čekárně před vstupem do cvičebního prostředí mohou vést k sebevědomí, uvolnění a sebedůvěře. Metoda odměňování může být také velmi účinná při usměrňování chování u dětí. Z tohoto důvodu komunikuje kombinací některých technik bez závislosti pouze na jedné technice a může vést k aplikacím ve stomatologické praxi.
Na základě této myšlenky se pokusily vytvořit některé systémy navádění chování. Na základě kouzelné hry se snažilo děti posunout od současné reálné situace, reality zubního ošetření, posunout se v komunikaci kupředu a bylo dosaženo úspěšných výsledků.
Na základě těchto informací je cílem naší studie zažít novou techniku řízení chování u dětí. Hlavní věcí v technice je zahájit komunikaci s dítětem v čekárně zubního lékaře a snížit úzkost dítěte zlepšením vnímání vlastní účinnosti dítěte. V tomto směru, aby se zvýšilo vnímání sebevědomí dítěte, jsou dítěti pokládány jednoduché otázky o barvách, ovoci a zvířatech, v případě potřeby jsou uvedeny vodítka pro správné odpovědi a slovní pochvala za správné odpovědi má za cíl zvýšit sebevědomí. - vnímání účinnosti a snížení úzkosti. Po zahájení komunikace v čekárně bude dítěti představeno stomatologické vyšetření, stomatologické křeslo a plánované výkony spolu s metodou tell-show-do, jak se vždy cvičí na stomatologickém křesle. Cílem této studie je prozkoumat účinnost techniky vedení otázky-odpověď při zubním ošetření u dětských pacientů. Úrovně bolesti a úzkosti dětí byly hodnoceny pomocí různých testů navržených za tímto účelem. Pro hodnocení dětské zkušenosti s bolestí byla upřednostněna vizuální analogová škála (VAS), self-reporting scale. Stupnice zobrazila barevné spektrum na přední straně v rozsahu od žádné bolesti (bílá) po silnou bolest (červená), což ukazuje relevantní skóre bolesti v rozsahu od 0 do 10 na zadní straně.10
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-8 let.
- bez předchozích zubních zkušeností.
- bez jakýchkoli systémových nebo duševních poruch.
Kritéria vyloučení:
- Děti nebo jejich rodiny, které nemohly souhlasit s účastí ve studii
- Měli předchozí vážnou stomatologickou praxi, která potřebovala pohotovostní ošetření
- Se systémovými nebo duševními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina je kontrolní skupinou. Bude použita technika Tell-show-do, což je často používaná technika behaviorálního managementu. V této skupině bude každé dítě požádáno, aby před procedurou vyplnilo „Škálu tvaru obličeje“ a „Venhamův obrázkový test“. Po sezení vyplní zubní lékař Franklovu škálu chování a „formulář hodnocení pacienta“. Jejich rodiny (rodiče/zákonní zástupci) budou požádáni, aby před sezením vyplnili „Škálu pro hodnocení dětského strachu – zubní subškálu (CFSS-DSc). Do studie bude zařazeno 35 dětí. Hlavním cílem této sekce je zhodnotit, ve kterém kroku zubní praxe lze u úzkostného dítěte pokročit pomocí klasické techniky behaviorálního managementu. |
|
|
Experimentální: Dětská kvízová hra
Skupina Behavior Guidance Technique (BGT) (skupina Pedo-Quiz) Zatímco s novou BGT, tzv. "Pediatric-Quiz Game" (PQ), začínají zubaři komunikovat s dětmi v čekárně před vstupem do operačního sálu.
Lze ji definovat jako "kladení základních otázek dětem na barvy, zvířata, ovoce a/nebo města v závislosti na věku dítěte.
Každé dítě bude požádáno, aby před zákrokem vyplnilo "Facial Affective Scale" a "Venham Picture Test".
Po sezení bude zubařem vyplněna Frankl Behavior Scale a "Patient Evaluation Form".
Jejich rodiny (rodiče/zákonní zástupci) budou požádány, aby před sezením vyplnili "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc)".
Do studie bude zařazeno 35 dětí.Hlavním cílem této sezení je vyhodnotit, ve kterém kroku zubní praxe lze pokročit u úzkostného dítěte pomocí této nové techniky řízení chování.
|
Řešitel zahájí interakci s dětmi při jejich příchodu a během jejich přítomnosti v čekárně před vstupem na operační sál.
To pomůže dosáhnout lepší spolupráce (franklova škála) a snížení úzkosti (FIS a VPT) v různých fázích zubního vyšetření (např. vstup na kliniku, sezení na stomatologickém křesle, otevření úst, vyšetření zrcadlem, sondou, použití nízkorychlostní násadce, obnova ITR).
Pediatrický kvíz je ve skutečnosti kvízová hra, která prolomí ledy, vyvinutá pro děti, s příslibem překvapení na konci.
Lze jej definovat jako „kladení dětí na základní otázky o barvách, zvířatech, ovoci a/nebo městech v závislosti na věku dítěte, mezi kterými by si dítě samo vybralo a snadno odpovědělo na otázku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotila se míra bolesti a úzkosti účastníků.
Stupnice zobrazila barevné spektrum na přední straně v rozsahu od žádné bolesti (bílá) po silnou bolest (červená), což ukazuje relevantní skóre bolesti v rozsahu od 0 do 10 na zadní straně.
|
3 měsíce
|
|
Rodičovská verze průzkumu Dental Subscale of Children's Fear Survey (CFSS-DS pv)
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice se skládá z 15 článků.
Odpovědi dávají rodiče na škále Likertova typu v rozmezí od 15 do 75.
Pro děti se středním a těžkým stupněm zubního strachu jsou prahové hodnoty stanoveny na 32 a 38 bodů.
|
3 měsíce
|
|
The Venham Picture Test (VPT), self-reporting scale
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála slouží k hodnocení situační úzkosti dětí.
Skládá se z 16 ilustrací ve dvojicích. Mezi dvojicemi jedna představuje přítomnost úzkosti a druhá nepřítomnost úzkosti.
Skóre úzkosti dětí bylo vypočítáno mezi 0 a 8, podle ilustrace, kterou si zvolily, představující samy sebe.
Vyšší skóre ukazuje na přítomnost úzkosti a její úroveň.
|
3 měsíce
|
|
Facial Image Scale (FIS).
Časové okno: 3 měsíce
|
K hodnocení úzkostného stavu dětí bude ve studii použita škála self-report.
Zobrazuje devět tváří s emocemi od „neúzkostných“ po „velmi úzkostné“.
Účastníci jsou požádáni, aby označili obličej, který představuje jejich skutečné pocity.
Skóre se pohybuje mezi 0,04 (pozitivní/neúzkostný) a 0,97 (negativní/velmi úzkostný), což demonstruje stav úzkosti.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU_SD_DPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .