- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241157
Pædiatrisk-quiz-spiladfærdsvejledning hos børn (Pedodontics)
En ny adfærdsvejledningsteknik: "The Pediatric Quiz Game" til håndtering af ængstelige børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsorientering er hjørnestenen i pædiatrisk tandplejes succes. Brugen af adfærdshåndteringsteknikker gør det muligt for børn at lære passende adfærds- og mestringsfærdigheder, reducere angst og lette leveringen af tilstrækkelig oral sundhedspleje. Bedre kommunikation kan opnås, når børn føler friheden til at udtrykke sig. På samme måde kan forældre oplyse, at i de tilfælde, hvor der ikke er tvang og verbal kommunikation, er børnene utilpas, og de har problemer under deres anden-tredje tandlægebesøg.
Men i nogle tilfælde opnås succes muligvis ikke, selvom der anvendes forskellige adfærdshåndteringsteknikker. Aktiviteter som at aflede opmærksomheden hos børn til andre områder, at starte kommunikationen i venteværelset inden man går ind i praksismiljøet kan føre til selvtillid, afslapning og selvtillid. Metoden til belønning kan også være meget effektiv til at styre adfærd hos børn. Af denne grund kommunikerer den med en kombination af nogle teknikker uden kun at være afhængig af én teknik og kan føre til anvendelser i tandlægepraksis.
På baggrund af denne idé er der forsøgt oprettet nogle adfærdsvejledningssystemer. På baggrund af det magiske spil er det blevet forsøgt at flytte børnene væk fra den aktuelle virkelige situation, tandbehandlingens virkelighed, for at komme videre i kommunikationen, og der er opnået succesfulde resultater.
Med denne information er målet med vores undersøgelse at opleve en ny adfærdshåndteringsteknik hos børn. Det vigtigste i teknikken er at starte kommunikationen med barnet i tandlægens venteværelse og at reducere barnets angst ved at forbedre barnets self-efficacy-opfattelse. I denne retning, for at øge barnets self-efficacy-opfattelse, stilles der enkle spørgsmål til barnet om farver, frugter og dyr, om nødvendigt gives der ledetråde til at give rigtige svar, og verbal ros for rigtige svar har til formål at øge selvet. -effektivitetsopfattelse og reducere angst. Efter kommunikationen er påbegyndt i venteværelset, introduceres tandundersøgelse, tandlægestol og planlagte procedurer for barnet, sammen med tell-show-do-metoden, som altid praktiseres i tandlægestolen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af spørgsmål-svar adfærdsvejledningsteknik i tandbehandling hos pædiatriske patienter. Børns smerte- og angstniveauer blev vurderet ved forskellige test designet til formålet. Visual Analogue Scale (VAS), en selvrapporterende skala, blev foretrukket til at evaluere børns oplevelse af smerte. Skalaen viste et farvet spektrum på forsiden, der spænder fra ingen smerte (hvid) til svær smerte (rød), hvilket indikerer relevante smertescore, der spænder fra 0 til 10 på bagsiden.10
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ozge Koyuncu, Dentist
- Telefonnummer: 0090-5342243836
- E-mail: ozge.koyuncu@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muesser Ahu Yilmaz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 0090-5052451178
- E-mail: ahudurhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
Kontakt:
- Ozge Koyuncu
- Telefonnummer: 0090-5342243836
- E-mail: ozge.koyuncu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Muesser Ahu Yilmaz
- Telefonnummer: 0090-5052451178
- E-mail: ahudurhan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i aldersgruppen 4-8 år.
- uden tidligere tandlægerfaring.
- uden systemiske eller psykiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Børn eller deres familier, der ikke kunne acceptere at deltage i undersøgelsen
- De havde tidligere en seriøs tandlægeerfaring med behov for akut behandling
- At have systemiske eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pædiatrisk quizspil
Behaviour Guidance Technique (BGT) gruppe (Pedo-Quiz-gruppe) Hvorimod tandlæger med den nye BGT såkaldt "The Pediatric-Quiz Game" (PQ) begynder at interagere med børn i venteværelset, før de går ind på operationsstuen.
Det kan defineres som "at stille børn grundlæggende spørgsmål om farver, dyr, frugter og/eller byer afhængigt af barnets alder.
Hvert barn vil blive bedt om at udfylde "Facial Shape Scale" og "Venham Picture Test" før proceduren.
Efter sessionen vil Frankl Behavior Scale og "Patient Evaluation Form" blive udfyldt af tandlægen.
Deres familier (forældre/værger) vil blive bedt om at udfylde "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) før sessionen.
35 børn vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hovedmålet i denne session er at evaluere, i hvilket tandlægepraksistrin, der kan fremskrides hos et ængsteligt barn ved at bruge denne nye adfærdshåndteringsteknik.
|
Efterforskeren vil begynde at interagere med børn ved deres ankomst og under deres tilstedeværelse i venteværelset, før de går ind på operationsstuen.
Dette vil bidrage til at opnå bedre samarbejde (frankl-skala) og angstreduktioner (FIS og VPT) på forskellige stadier af tandundersøgelsen (f.eks. at komme ind på klinikken, sidde på tandlægestolen, åbne munden, undersøgelse med spejl, sonde, brug af lav-højhastigheds håndstykker, ITR-restaurering).
Pediatric Quiz er faktisk et isbrydende quizspil udviklet til børn, med løftet om en overraskelsesgave til sidst.
Det kan defineres som "at stille børn grundlæggende spørgsmål om farver, dyr, frugter og/eller byer afhængigt af barnets alder, som barnet selv ville vælge og besvare spørgsmålet nemt.
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe er kontrolgruppen. Tell-show-do-teknik, som er en hyppigt anvendt adfærdsstyringsteknikker, vil blive brugt. I denne gruppe vil hvert barn blive bedt om at udfylde "Facial Shape Scale" og "Venham Picture Test" før proceduren. Efter sessionen vil Frankl Behavior Scale og "Patient Evaluation Form" blive udfyldt af tandlægen. Deres familier (forældre/værger) vil blive bedt om at udfylde "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) før sessionen. 35 børn vil indgå i undersøgelsen. Hovedmålet i denne session er at evaluere, i hvilket tandlægepraksistrin, der kan fremskrides hos et ængsteligt barn ved at bruge klassisk adfærdshåndteringsteknik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagernes smerte- og angstniveauer blev vurderet.
Skalaen viste et farvet spektrum på forsiden, der spændte fra ingen smerte (hvid) til svær smerte (rød), hvilket indikerer relevante smertescore, der spænder fra 0 til 10 på bagsiden.
|
3 måneder
|
The Dental Subscale of Children's Fear Survey Schedule forældreversion (CFSS-DS pv)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af 15 artikler.
Svarene er givet af forældre på en Likert-skala, der spænder fra 15 til 75.
For børn med moderate og svære tandlægeskrækniveauer er tærskelværdier sat til henholdsvis 32 og 38 point.
|
3 måneder
|
Venham Picture Test (VPT), en selvrapporterende skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen bruges til at vurdere børns situationsangst.
Den består af 16 illustrationer i par. Blandt parrene repræsenterer den ene tilstedeværelsen af angst, og den anden repræsenterer fraværet af angst.
Børns angstscore blev beregnet mellem 0 og 8, ifølge den illustration, de valgte, der repræsenterede dem selv.
Højere score indikerer tilstedeværelsen af angst og dens niveau.
|
3 måneder
|
Ansigtsbilledskala (FIS).
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringsskala vil blive brugt i undersøgelsen til at evaluere børns angsttilstand.
Den viser ni ansigter, der viser følelser lige fra "ikke-ængstelige" til "meget ængstelige."
Deltagerne bliver bedt om at angive det ansigt, der repræsenterer deres faktiske følelser.
Scoren spænder mellem 0,04 (positiv/ikke-angstelig) og 0,97 (negativ/meget angst), hvilket viser tilstandsangsten.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MU_SD_DPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opførsel, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Pædiatrisk quizspil
-
Simon GregsonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Copenhagen; London... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForbedring af opfattelsen af HIV-risiko | Forbedring af optagelse af præ-eksponeringsprofylakse for HIVZimbabwe
-
Mayo ClinicAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
xCuresImaging Biometrics, LLCLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Berlin Heart, IncUkendtRegistrering til at overvåge Berlin Heart EXCOR® Pediatric VAD som en bro til hjertetransplantation.Ventrikulær dysfunktion | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Ventrikulær dysfunktion, højreForenede Stater
-
Berlin Heart, IncUkendtAlvorlig isoleret venstre ventrikulær dysfunktion | Alvorlig biventrikulær dysfunktion
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaAfsluttetStrabismus | AmblyopiForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation