- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241157
Guía de conducta del juego de preguntas pediátricas en niños (Pedodontics)
Una nueva técnica de orientación conductual: "El juego de preguntas pediátrico" para el tratamiento de niños ansiosos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La orientación conductual es la piedra angular del éxito de la odontología pediátrica. El uso de técnicas de manejo del comportamiento permite a los niños aprender comportamientos apropiados y habilidades de afrontamiento, reducir la ansiedad y facilitar la prestación de una atención de salud bucal adecuada. Se puede lograr una mejor comunicación cuando los niños sienten la libertad de expresarse. De la misma manera, los padres pueden afirmar que en los casos en los que no existe coerción y comunicación verbal, los niños se sienten incómodos y tienen problemas durante su segunda o tercera visita al dentista.
Sin embargo, en algunos casos, es posible que no se logre el éxito incluso si se aplican diferentes técnicas de manejo del comportamiento. Actividades como desviar la atención de los niños a otras áreas, iniciar la comunicación en la sala de espera antes de entrar al entorno de práctica pueden generar confianza en sí mismos, relajación y seguridad. El método de recompensa también puede resultar muy eficaz para dirigir la conducta de los niños. Por ello, se comunica con una combinación de algunas técnicas sin depender de una sola técnica y puede dar lugar a aplicaciones en la práctica odontológica.
Partiendo de esta idea se ha intentado crear algunos sistemas de orientación de la conducta. A partir del juego de magia se ha intentado alejar a los niños de la situación real actual, la realidad del tratamiento odontológico, para avanzar en la comunicación y se han obtenido resultados exitosos.
Con esta información, el objetivo de nuestro estudio es experimentar una nueva técnica de manejo de la conducta en niños. Lo principal de la técnica es iniciar la comunicación con el niño en la sala de espera del dentista y reducir la ansiedad del niño mejorando la percepción de autoeficacia del niño. En esta dirección, para aumentar la percepción de autoeficacia del niño, se le hacen preguntas sencillas sobre colores, frutas y animales, si es necesario, se le dan pistas para dar respuestas correctas y los elogios verbales por las respuestas correctas tienen como objetivo aumentar la autoeficacia. -Percepción de eficacia y reducción de la ansiedad. Una vez iniciada la comunicación en la sala de espera, se le presentará al niño el examen dental, el sillón dental y los procedimientos planificados, junto con el método decir-mostrar-hacer, como siempre se practica en el sillón dental. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la técnica de guía conductual de preguntas y respuestas en el tratamiento dental en pacientes pediátricos. Los niveles de dolor y ansiedad de los niños se evaluaron mediante varias pruebas diseñadas específicamente. Se prefirió la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de autoinforme, para evaluar la experiencia de dolor de los niños. La escala mostró un espectro de colores en el anverso que iba desde ningún dolor (blanco) hasta dolor intenso (rojo), lo que indica puntuaciones de dolor relevantes que van de 0 a 10 en el reverso.10
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34854
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños del grupo de edad de 4 a 8 años.
- sin experiencia dental previa.
- sin ningún trastorno sistémico o mental.
Criterio de exclusión:
- Niños o sus familias que no pudieron aceptar participar en el estudio.
- Tenían una experiencia dental grave previa que necesitaba tratamiento de emergencia.
- Tener trastornos sistémicos o mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Este grupo es el grupo de control. Se utilizará la técnica de decir-mostrar-hacer, que es una técnica de manejo del comportamiento de uso frecuente. En este grupo, a cada niño se le pedirá que complete la "Escala de forma facial" y la "Prueba de imágenes de Venham" antes del procedimiento. Después de la sesión, el dentista completará la Escala de Comportamiento de Frankl y el "Formulario de Evaluación del Paciente". Se pedirá a sus familias (padres/tutores) que completen la "Subescala de evaluación del miedo infantil-Subescala dental (CFSS-DSc) antes de la sesión. Se incluirán 35 niños en el estudio. El objetivo principal de esta sesión es evaluar en qué paso de la práctica odontológica se puede avanzar en un niño ansioso mediante el uso de la técnica clásica de manejo del comportamiento. |
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Experimental: Juego de Preguntas Pediátricas
Grupo de Técnica de Orientación del Comportamiento (BGT) (grupo Pedo-Quiz) Mientras que, con la novedosa BGT llamada "El Juego de Preguntas Pediátricas" (PQ), los dentistas comienzan a interactuar con los niños en la sala de espera antes de entrar al quirófano.
Se puede definir como "hacer a los niños preguntas básicas sobre colores, animales, frutas y/o ciudades dependiendo de la edad del niño.
A cada niño se le pedirá que complete la "Escala Afectiva Facial" y la "Prueba de Imágenes de Venham" antes del procedimiento.
Después de la sesión, la Escala de Comportamiento de Frankl y el "Formulario de Evaluación del Paciente" serán completados por el dentista.
A sus familias (padres/tutores) se les pedirá que completen la "Escala de Evaluación del Miedo Infantil-Subescala Dental (CFSS-DSc) antes de la sesión.
35 niños serán incluidos en el estudio. El objetivo principal en esta sesión es evaluar en qué paso de la práctica dental se puede progresar en un niño ansioso utilizando esta nueva técnica de manejo del comportamiento.
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El investigador comenzará a interactuar con los niños a su llegada y durante su presencia en la sala de espera antes de ingresar al quirófano.
Esto ayudará a obtener una mejor cooperación (escala de Frankl) y reducciones de la ansiedad (FIS y VPT) en las diferentes etapas del examen dental (por ejemplo, ingresar a la clínica, sentarse en el sillón dental, abrir la boca, examen con espejo, sonda, uso de piezas de mano de baja velocidad, restauración ITR).
Pediatric Quiz es en realidad un juego de preguntas para romper el hielo desarrollado para niños, con la promesa de un regalo sorpresa al final.
Se puede definir como "hacer a los niños preguntas básicas sobre colores, animales, frutas y/o ciudades dependiendo de la edad del niño entre las cuales el niño elegiría y respondería la pregunta fácilmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluaron los niveles de dolor y ansiedad de los participantes.
La escala mostró un espectro de colores en el anverso que iba desde ningún dolor (blanco) hasta dolor intenso (rojo), lo que indica puntuaciones de dolor relevantes que van de 0 a 10 en el reverso.
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3 meses
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La subescala dental del programa de encuesta sobre el miedo infantil versión para padres (CFSS-DS pv)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala consta de 15 artículos.
Las respuestas las dan los padres en una escala tipo Likert, que va de 15 a 75.
Para los niños con niveles moderados y severos de miedo al dentista, los valores umbral se establecen en 32 y 38 puntos, respectivamente.
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3 meses
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El Venham Picture Test (VPT), una escala de autoinforme
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala se utiliza para evaluar la ansiedad situacional de los niños.
Consta de 16 ilustraciones por parejas. Entre las parejas, una representa la presencia de ansiedad y la otra representa la ausencia de ansiedad.
Las puntuaciones de ansiedad de los niños se calcularon entre 0 y 8, según la ilustración que eligieran, representándose a sí mismos.
Las puntuaciones más altas indican la presencia de ansiedad y su nivel.
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3 meses
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Escala de Imagen Facial (FIS).
Periodo de tiempo: 3 meses
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En el estudio se utilizará una escala de autoinforme para evaluar el estado de ansiedad de los niños.
Muestra nueve caras que muestran emociones que van desde "no ansiosas" hasta "muy ansiosas".
Se pide a los participantes que indiquen la cara que representa sus sentimientos reales.
Las puntuaciones oscilan entre 0,04 (positivo/no ansioso) y 0,97 (negativo/muy ansioso), lo que demuestra el estado de ansiedad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MU_SD_DPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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