- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241157
Pediatrisk-Quiz Spillatferdsveiledning hos barn (Pedodontics)
En ny adferdsveiledningsteknikk: "The Pediatric Quiz Game" for håndtering av engstelige barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atferdsorientering er hjørnesteinen i suksessen til pediatrisk tannbehandling. Bruken av atferdshåndteringsteknikker gjør det mulig for barn å lære passende atferd og mestringsferdigheter, redusere angst og legge til rette for levering av adekvat oral helsehjelp. Bedre kommunikasjon kan oppnås når barn føler friheten til å uttrykke seg. På samme måte kan foreldre opplyse at i tilfeller hvor det ikke er tvang og verbal kommunikasjon, er barna ubehagelige og de får problemer under andre tredje tannlegebesøk.
I noen tilfeller kan det imidlertid hende at suksess ikke oppnås selv om forskjellige atferdshåndteringsteknikker brukes. Aktiviteter som å avlede oppmerksomheten hos barn til andre områder, starte kommunikasjonen på venterommet før man går inn i praksismiljøet kan føre til selvtillit, avslapping og selvtillit. Metoden for belønning kan også være svært effektiv for å styre atferd hos barn. Av denne grunn kommuniserer den med en kombinasjon av noen teknikker uten å være avhengig av bare én teknikk og kan føre til anvendelser i tannlegepraksis.
Basert på denne ideen er det forsøkt å lage noen adferdsveiledningssystemer. På grunnlag av det magiske spillet er det forsøkt å flytte barna bort fra den nåværende virkelige situasjonen, tannbehandlingens virkelighet, for å komme videre i kommunikasjonen og vellykkede resultater er oppnådd.
Med denne informasjonen er målet med vår studie å oppleve en ny atferdshåndteringsteknikk hos barn. Det viktigste i teknikken er å starte kommunikasjonen med barnet på venterommet til tannlegen og å redusere angsten til barnet ved å forbedre selveffektivitetsoppfatningen til barnet. I denne retningen, for å øke barnets selveffektivitetsoppfatning, stilles enkle spørsmål til barnet om farger, frukt og dyr, om nødvendig gis ledetråder for å gi riktige svar, og verbal ros for riktige svar har som mål å øke selvet. -effekt persepsjon og redusere angst. Etter at kommunikasjonen er startet på venterommet, vil tannundersøkelse, tannlegestol og planlagte prosedyrer bli introdusert for barnet, sammen med tell-show-do-metoden som alltid praktiseres i tannlegestolen. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av veiledningsteknikk for spørsmål-svar-atferd i tannbehandling hos pediatriske pasienter. Barns smerte- og angstnivåer ble vurdert ved hjelp av ulike tester designet for formål. Visual Analogue Scale (VAS), en selvrapporterende skala, ble foretrukket for å evaluere barns opplevelse av smerte. Skalaen viste et farget spekter på forsiden som strekker seg fra ingen smerte (hvit) til alvorlig smerte (rød), som indikerer relevante smerteskåre fra 0 til 10 på baksiden.10
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ozge Koyuncu, Dentist
- Telefonnummer: 0090-5342243836
- E-post: ozge.koyuncu@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muesser Ahu Yilmaz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 0090-5052451178
- E-post: ahudurhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Ozge Koyuncu
- Telefonnummer: 0090-5342243836
- E-post: ozge.koyuncu@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Muesser Ahu Yilmaz
- Telefonnummer: 0090-5052451178
- E-post: ahudurhan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i aldersgruppen 4-8 år.
- uten tidligere tannlegerfaring.
- uten noen systemiske eller psykiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller deres familier som ikke kunne godta å delta i studien
- De hadde tidligere seriøs tannlegerfaring med behov for akuttbehandling
- Har systemiske eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pediatrisk Quiz-spill
Behaviour Guidance Technique (BGT)-gruppe (Pedo-Quiz-gruppen) Mens, med romanen BGT, såkalt "The Pediatric-Quiz Game" (PQ), begynner tannleger å samhandle med barn på venterommet før de går inn på operasjonssalen.
Det kan defineres som "å stille barn grunnleggende spørsmål om farger, dyr, frukt og/eller byer avhengig av barnets alder.
Hvert barn vil bli bedt om å fylle ut "Facial Shape Scale" og "Venham Picture Test" før prosedyren.
Etter økten vil Frankl Behavior Scale og «Pasient Evaluation Form» fylles ut av tannlegen.
Familiene deres (foreldre/foresatte) vil bli bedt om å fylle ut "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) før økten.
35 barn vil bli inkludert i studien. Hovedmålet i denne sesjonen er å evaluere i hvilket tannlegetrinn som kan utvikles hos et engstelig barn ved å bruke denne nye atferdshåndteringsteknikken.
|
Etterforskeren vil begynne å samhandle med barn ved ankomst og under deres tilstedeværelse på venterommet før de går inn på operasjonssalen.
Dette vil bidra til å oppnå bedre samarbeid (frankl-skala) og angstreduksjoner (FIS og VPT) på ulike stadier av tannundersøkelsen (f.eks. inn på klinikken, sitte på tannlegestolen, åpne munnen, undersøkelse med speil, sonde, bruk av lav-høyhastighets håndstykker, ITR-restaurering).
Pediatric Quiz er faktisk et isbrytende quizspill utviklet for barn, med løftet om en overraskelsesgave på slutten.
Det kan defineres som "å stille barn grunnleggende spørsmål om farger, dyr, frukt og/eller byer avhengig av alderen på barnet som barnet ville velge seg selv blant og enkelt svare på spørsmålet.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen er kontrollgruppen. Tell-show-do-teknikk, som er en ofte brukt atferdshåndteringsteknikker vil bli brukt. I denne gruppen vil hvert barn bli bedt om å fylle ut "Facial Shape Scale" og "Venham Picture Test" før prosedyren. Etter økten vil Frankl Behavior Scale og «Pasient Evaluation Form» fylles ut av tannlegen. Familiene deres (foreldre/foresatte) vil bli bedt om å fylle ut "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) før økten. 35 barn vil bli inkludert i studien. Hovedmålet i denne sesjonen er å evaluere i hvilket tannlegetrinn som kan utvikles hos et engstelig barn ved å bruke klassisk atferdshåndteringsteknikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes smerte- og angstnivå ble vurdert.
Skalaen viste et farget spektrum på forsiden som strekker seg fra ingen smerte (hvit) til alvorlig smerte (rød), som indikerer relevante smerteskåre fra 0 til 10 på baksiden.
|
3 måneder
|
Dental Subscale of Children's Fear Survey Schedule foreldreversjon (CFSS-DS pv)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av 15 artikler.
Svarene er gitt av foreldre på en Likert-skala, fra 15 til 75.
For barn med moderat og alvorlig tannlegeskrekk er terskelverdiene satt til henholdsvis 32 og 38 poeng.
|
3 måneder
|
Venham Picture Test (VPT), en selvrapporteringsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen brukes til å vurdere barns situasjonsangst.
Den består av 16 illustrasjoner i par. Blant parene representerer den ene tilstedeværelsen av angst og den andre representerer fraværet av angst.
Barns angstskår ble beregnet mellom 0 og 8, i henhold til illustrasjonen de valgte, som representerte seg selv.
Høyere score indikerer tilstedeværelsen av angst og nivået på den.
|
3 måneder
|
Ansiktsbildeskala (FIS).
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringsskala vil bli brukt i studien for å evaluere barns angsttilstand.
Den viser ni ansikter som viser følelser som spenner fra «ikke engstelig» til «veldig engstelig».
Deltakerne blir bedt om å angi ansiktet som representerer deres faktiske følelser.
Skårene varierer mellom 0,04 (positiv/ikke engstelig) og 0,97 (negativ/svært engstelig), noe som viser tilstandsangsten.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU_SD_DPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppførsel, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Pediatrisk Quiz-spill
-
Berlin Heart, IncUkjentVentrikulær dysfunksjon | Ventrikulær dysfunksjon, venstre | Ventrikulær dysfunksjon, høyreForente stater
-
Berlin Heart, IncUkjentAlvorlig isolert venstre ventrikkeldysfunksjon | Alvorlig biventrikulær dysfunksjon
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Simon GregsonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Copenhagen; London... og andre samarbeidspartnereFullførtForbedring av oppfatningen av HIV-risiko | Forbedring av opptak av pre-eksponeringsprofylakse for HIVZimbabwe
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthFullførtRøyking | Passiv røyk | Tredjehånds røykHong Kong
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicFullførtCrohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Inflammatorisk tarmsykdomForente stater
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Berlin Heart, IncFullførtHjertefeil | KardiomyopatierCanada, Forente stater