- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241157
Педиатрическая игровая викторина «Руководство по поведению детей» (Pedodontics)
Новая методика управления поведением: «Педиатрическая викторина» для работы с тревожными детьми
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поведенческая ориентация является краеугольным камнем успеха детской стоматологии. Использование методов управления поведением позволяет детям научиться правильному поведению и навыкам преодоления трудностей, снизить тревогу и облегчить оказание адекватной медицинской помощи полости рта. Лучшего общения можно достичь, когда дети чувствуют свободу самовыражения. Точно так же родители могут констатировать, что в тех случаях, когда нет принуждения и вербального общения, дети чувствуют себя некомфортно и у них возникают проблемы во время второго-третьего визита к стоматологу.
Однако в некоторых случаях успеха можно не достичь, даже если применять разные методы управления поведением. Такие действия, как отвлечение внимания детей на другие области, начало общения в комнате ожидания перед входом в тренировочную среду, могут привести к уверенности в себе, расслаблению и уверенности. Метод поощрения также может быть очень эффективным для управления поведением детей. По этой причине он связан с комбинацией некоторых методов, не зависящих только от одного метода, и может найти применение в стоматологической практике.
На основе этой идеи пытались создать некоторые системы руководства поведением. На основе волшебной игры была предпринята попытка отвлечь детей от сложившейся реальной ситуации, реальности лечения зубов, продвинуться вперед в общении и были получены успешные результаты.
Имея эту информацию, цель нашего исследования — испытать новую технику управления поведением детей. Главное в методике – начать общение с ребенком еще в приемной у стоматолога и снизить тревожность ребенка за счет улучшения восприятия ребенка своей собственной эффективности. В этом направлении, чтобы повысить восприятие самоэффективности ребенка, ребенку задаются простые вопросы о цветах, фруктах и животных, при необходимости даются подсказки для правильного ответа, а словесная похвала за правильные ответы направлена на повышение самооценки. -эффективность восприятия и снижение тревожности. После начала общения в приемной ребенку будут представлены стоматологический осмотр, стоматологическое кресло и запланированные процедуры, а также метод «скажи-покажи-сделай», как всегда практикуется в стоматологическом кресле. Целью данного исследования является изучение эффективности методики вопросно-ответного руководства поведением при лечении зубов у пациентов детского возраста. Уровни боли и тревоги у детей оценивались с помощью различных специально разработанных тестов. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), шкала самоотчета, была предпочтительнее для оценки переживания боли детьми. На лицевой стороне шкалы отображается цветной спектр от отсутствия боли (белый) до сильной боли (красный), что указывает на соответствующие оценки боли в диапазоне от 0 до 10 на обратной стороне.10
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34854
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети возрастной группы 4-8 лет.
- без предыдущего стоматологического опыта.
- без каких-либо системных или психических расстройств.
Критерий исключения:
- Дети или их семьи, которые не смогли согласиться на участие в исследовании
- У них был предыдущий серьезный стоматологический опыт, требующий неотложной помощи.
- Наличие системных или психических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа является контрольной. Будет использована техника «скажи-покажи-сделай», которая является часто используемым методом управления поведением. В этой группе каждому ребенку перед процедурой будет предложено заполнить «Шкалу формы лица» и «Картинный тест Венхэма». После сеанса стоматолог заполняет Шкалу поведения Франкла и «Форму оценки пациента». Перед сессией их семьям (родителям/опекунам) будет предложено заполнить «Шкалу оценки детского страха – стоматологическую подшкалу (CFSS-DSc). В исследовании примут участие 35 детей. Основная цель этого занятия – оценить, на каком этапе стоматологической практики можно продолжить работу с тревожным ребенком, используя классическую технику управления поведением. |
|
|
Экспериментальный: Игра-викторина для детей
Группа техники управления поведением (Behavior Guidance Technique, BGT) (группа Pedo-Quiz). В то время как с новой техникой BGT, называемой «Педиатрическая викторина» (PQ), стоматологи начинают взаимодействовать с детьми в комнате ожидания перед входом в операционную.
Это можно определить как «задавание детям базовых вопросов о цветах, животных, фруктах и/или городах в зависимости от возраста ребенка.
Каждому ребенку будет предложено заполнить «Шкалу аффективных выражений лица» и «Тест Венхама» до процедуры.
После сеанса стоматолог заполнит шкалу поведения Франкла и «Форму оценки пациента».
Их семьи (родители/опекуны) будут просить заполнить «Шкалу оценки страха у детей — Стоматологическая подшкала (CFSS-DSc)» до сеанса.
В исследование будут включены 35 детей. Основная цель этой сессии — оценить, на каком этапе стоматологической практики можно продвинуться у тревожного ребенка с использованием этой новой техники управления поведением.
|
Исследователь начнет взаимодействовать с детьми по их прибытии и во время их пребывания в зале ожидания перед входом в операционную.
Это поможет улучшить сотрудничество (шкала Франкла) и снизить тревогу (FIS и VPT) на разных этапах стоматологического обследования (например, при входе в клинику, сидении в стоматологическом кресле, открывании рта, осмотре с помощью зеркала, зонда, использовании низкоскоростные наконечники, восстановление ITR).
Педиатрическая викторина на самом деле представляет собой потрясающую игру-викторину, разработанную для детей, с обещанным подарком-сюрпризом в конце.
Его можно определить как «задание детям основных вопросов о цветах, животных, фруктах и/или городах в зависимости от возраста ребенка, среди которых ребенок выберет себя и легко ответит на вопрос».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Были оценены уровни боли и тревоги участников.
На лицевой стороне шкалы отображается цветной спектр от отсутствия боли (белый) до сильной боли (красный), что указывает на соответствующие оценки боли в диапазоне от 0 до 10 на обратной стороне.
|
3 месяца
|
|
График опроса по стоматологической подшкале детского страха, версия для родителей (CFSS-DS pv)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала состоит из 15 статей.
Ответы родители дают по шкале Лайкерта от 15 до 75.
Для детей с умеренным и выраженным уровнем страха перед стоматологией пороговые значения установлены в 32 и 38 баллов соответственно.
|
3 месяца
|
|
Тест изображений Венхема (VPT), шкала самооценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала используется для оценки ситуационной тревожности детей.
Он состоит из 16 иллюстраций попарно. Среди пар одна представляет наличие тревоги, а другая – отсутствие тревоги.
Оценки детской тревожности рассчитывались от 0 до 8 в соответствии с выбранной ими иллюстрацией, изображающей их самих.
Более высокие баллы указывают на наличие тревожности и ее уровень.
|
3 месяца
|
|
Масштаб изображения лица (FIS).
Временное ограничение: 3 месяца
|
В исследовании будет использоваться шкала самооценки для оценки состояния тревожности детей.
На нем изображены девять лиц, демонстрирующих эмоции в диапазоне от «не тревожного» до «очень тревожного».
Участникам предлагается указать лицо, которое отражает их настоящие чувства.
Баллы варьируются от 0,04 (положительный/не тревожный) до 0,97 (отрицательный/очень тревожный), что свидетельствует о состоянии тревоги.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU_SD_DPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .