- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241157
Lasten tietovisapelien käyttäytymisopastus lapsille (Pedodontics)
Uusi käyttäytymisohjaustekniikka: "Pediatrinen tietokilpailupeli" ahdistuneiden lasten hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymissuuntautuminen on lastenhammaslääketieteen menestyksen kulmakivi. Käyttäytymisen hallintatekniikoiden käyttö antaa lapsille mahdollisuuden oppia asianmukaisia käyttäytymis- ja selviytymistaitoja, vähentää ahdistusta ja helpottaa riittävän suun terveydenhuollon toimittamista. Parempaa viestintää voidaan saavuttaa, kun lapset tuntevat vapauden ilmaista itseään. Samalla tavalla vanhemmat voivat todeta, että tapauksissa, joissa ei ole pakkoa ja sanallista kommunikaatiota, lapset tuntevat olonsa epämukavaksi ja heillä on ongelmia toisen ja kolmannen hammaslääkärikäynnin aikana.
Joissakin tapauksissa menestystä ei kuitenkaan välttämättä saavuteta, vaikka sovellettaisiin erilaisia käyttäytymisen hallintatekniikoita. Sellaiset toiminnot, kuten lasten huomion ohjaaminen muille alueille, yhteydenpidon aloittaminen odotushuoneessa ennen harjoitusympäristöön tuloa, voivat johtaa itseluottamukseen, rentoutumiseen ja itseluottamukseen. Palkitsemismenetelmä voi olla myös erittäin tehokas ohjaamaan lasten käyttäytymistä. Tästä syystä se kommunikoi joidenkin tekniikoiden yhdistelmän kanssa riippumatta vain yhdestä tekniikasta ja voi johtaa sovelluksiin hammaslääketieteessä.
Tämän idean pohjalta on yritetty luoda joitakin käyttäytymisen ohjausjärjestelmiä. Taikapelin pohjalta on yritetty siirtää lapsia pois nykyisestä todellisesta tilanteesta, hammashoidon todellisuudesta, edetä viestinnässä ja onnistuneita tuloksia on saatu aikaan.
Tämän tiedon avulla tutkimuksemme tavoitteena on kokea uusi käyttäytymisen hallintatekniikka lapsille. Tekniikassa tärkeintä on aloittaa kommunikointi lapsen kanssa hammaslääkärin odotushuoneessa ja vähentää lapsen ahdistusta parantamalla lapsen itsetehokkuuskäsitystä. Tähän suuntaan lapsen itsetehokkuuden havainnoinnin lisäämiseksi lapselle kysytään yksinkertaisia kysymyksiä väreistä, hedelmistä ja eläimistä, tarvittaessa annetaan vihjeitä oikeiden vastausten antamiseen, ja sanallinen kiitosta oikeista vastauksista pyrkii lisäämään itseään. - tehokkuuden havaitseminen ja ahdistuksen vähentäminen. Odotushuoneessa kommunikoinnin aloituksen jälkeen lapselle esitellään hammastutkimus, hammastuoli ja suunnitellut toimenpiteet sekä tell-show-do -menetelmä, kuten hammastuolissa aina harjoitetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kysymys-vastaus-käyttäytymisohjaustekniikan tehokkuutta hammashoidossa lapsipotilailla. Lasten kipua ja ahdistusta arvioitiin erilaisilla tarkoitukseen suunnitelluilla testeillä. Visual Analogue Scale (VAS), itseraportoiva asteikko, suosittiin arvioimaan lasten kipukokemuksia. Asteikon etupuolella oli värillinen spektri, joka vaihteli ei-kipusta (valkoinen) voimakkaaseen kipuun (punainen), mikä osoittaa asiaankuuluvat kipupisteet välillä 0-10 kääntöpuolella.10
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozge Koyuncu, Dentist
- Puhelinnumero: 0090-5342243836
- Sähköposti: ozge.koyuncu@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muesser Ahu Yilmaz, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 0090-5052451178
- Sähköposti: ahudurhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Ozge Koyuncu
- Puhelinnumero: 0090-5342243836
- Sähköposti: ozge.koyuncu@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muesser Ahu Yilmaz
- Puhelinnumero: 0090-5052451178
- Sähköposti: ahudurhan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ikäryhmässä 4-8 vuotta.
- ilman aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
- ilman systeemisiä tai mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai heidän perheensä, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Heillä oli aikaisempi vakava hammaslääkärikokemus kiireellisen hoidon tarpeessa
- Systeemisiä tai mielenterveyshäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lasten tietokilpailupeli
Behavior Guidance Technique (BGT) -ryhmä (Pedo-Quiz-ryhmä) Sitä vastoin uuden BGT:n niin kutsutun "Pediatric-Quiz Game" (PQ) avulla hammaslääkärit alkavat olla vuorovaikutuksessa lasten kanssa odotussalissa ennen leikkaussaliin tuloa.
Se voidaan määritellä "peruskysymysten esittämiseksi lapsille väreistä, eläimistä, hedelmistä ja/tai kaupungeista riippuen lapsen iästä.
Jokaista lasta pyydetään täyttämään "kasvojen muotoasteikko" ja "Venham-kuvatesti" ennen toimenpidettä.
Istunnon jälkeen hammaslääkäri täyttää Franklin käyttäytymisasteikon ja "potilasarviointilomakkeen".
Heidän perheitään (vanhempiaan/huoltajiaan) pyydetään täyttämään "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) ennen istuntoa.
Tutkimukseen osallistuu 35 lasta. Tämän istunnon päätavoitteena on arvioida, missä hammaslääkärivaiheessa ahdistuneessa lapsessa voidaan edetä tällä uudella käyttäytymisen hallintatekniikalla.
|
Tutkija alkaa olla vuorovaikutuksessa lasten kanssa heidän saapuessaan ja heidän ollessaan odotushuoneessa ennen leikkaussaliin tuloa.
Tämä auttaa saavuttamaan parempaa yhteistyötä (frankli-asteikko) ja vähentämään ahdistusta (FIS ja VPT) hammastutkimuksen eri vaiheissa (esim. klinikalle saapuminen, hammaslääkärin tuolilla istuminen, suun avaaminen, peilillä, koettimella, koettimen käyttö). hitaat ja nopeat käsikappaleet, ITR-restaurointi).
Pediatric Quiz on itse asiassa lapsille kehitetty jäätä murtava tietokilpailu, jonka lopussa on lupaus yllätyslahjasta.
Se voidaan määritellä siten, että "kysytään lapsille peruskysymyksiä väreistä, eläimistä, hedelmistä ja/tai kaupungeista riippuen lapsen iästä, joista lapsi valitsisi itsensä ja vastaa kysymykseen helposti.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä. Tell-show-do -tekniikkaa, joka on usein käytetty käyttäytymisen hallintatekniikoita, käytetään. Tässä ryhmässä jokaista lasta pyydetään täyttämään "kasvojen muotoasteikko" ja "Venham-kuvatesti" ennen toimenpidettä. Istunnon jälkeen hammaslääkäri täyttää Franklin käyttäytymisasteikon ja "potilasarviointilomakkeen". Heidän perheitään (vanhempiaan/huoltajiaan) pyydetään täyttämään "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) ennen istuntoa. Tutkimukseen otetaan mukaan 35 lasta. Tämän istunnon päätavoitteena on arvioida, missä hammaslääkärin vaiheessa voidaan edetä ahdistuneessa lapsessa klassista käyttäytymisen hallintatekniikkaa käyttäen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien kipu- ja ahdistustasot arvioitiin.
Asteikko näytti etupuolella värillisen spektrin ei-kipusta (valkoinen) voimakkaaseen kipuun (punainen), mikä osoittaa asiaankuuluvat kipupisteet välillä 0-10 kääntöpuolella.
|
3 kuukautta
|
The Dental Subscale of Children's Fear Survey Survey Schedule vanhempien versio (CFSS-DS pv)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko koostuu 15 artikkelista.
Vanhemmat antavat vastaukset Likert-tyyppisellä asteikolla 15-75.
Lapsille, joilla on keskivaikea ja vaikea hampaiden pelko, kynnysarvot ovat 32 ja 38 pistettä.
|
3 kuukautta
|
Venham Picture Test (VPT), itseraportoiva asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikkoa käytetään arvioimaan lasten tilanneahdistuneisuutta.
Se koostuu 16 kuvasta pareittain. Parien joukossa yksi edustaa ahdistuksen läsnäoloa ja toinen ahdistuksen puuttumista.
Lasten ahdistuneisuuspisteet laskettiin välillä 0-8, heidän valitsemansa kuvan mukaan, joka edustaa itseään.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen olemassaolon ja sen tason.
|
3 kuukautta
|
Facial Image Scale (FIS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportointiasteikkoa käytetään tutkimuksessa arvioimaan lasten ahdistuneisuustilaa.
Se näyttää yhdeksän kasvoja, jotka osoittavat tunteita "ei-levottomasta" "erittäin ahdistuneeseen".
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kasvot, jotka edustavat heidän todellisia tunteitaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0,04 (positiivinen / ei-ahdistunut) ja 0,97 (negatiivinen / erittäin ahdistunut), mikä osoittaa tilan ahdistusta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU_SD_DPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Lasten tietokilpailupeli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Berlin Heart, IncTuntematonKammioiden toimintahäiriö | Kammion toimintahäiriö, vasen | Kammion toimintahäiriö, oikeaYhdysvallat
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Berlin Heart, IncTuntematonVakava eristetty vasemman kammion toimintahäiriö | Vaikea kaksikammiohäiriö
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
Berlin Heart, IncValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiatKanada, Yhdysvallat
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis