- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241157
Quiz pediatryczny — wskazówki dotyczące zachowania u dzieci (Pedodontics)
Nowatorska technika kierowania zachowaniem: „Pediatryczny quiz” w leczeniu dzieci ze stanami lękowymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Orientacja behawioralna jest podstawą sukcesu stomatologii dziecięcej. Stosowanie technik zarządzania zachowaniem umożliwia dzieciom nauczenie się właściwych zachowań i umiejętności radzenia sobie, zmniejszenie lęku i ułatwienie zapewnienia odpowiedniej opieki zdrowotnej jamy ustnej. Lepszą komunikację można osiągnąć, gdy dzieci czują swobodę wyrażania siebie. W ten sam sposób rodzice mogą stwierdzić, że w przypadkach, gdy nie ma przymusu i komunikacji werbalnej, dzieci czują się nieswojo i mają problemy podczas drugiej trzeciej wizyty u dentysty.
Jednak w niektórych przypadkach sukces może nie zostać osiągnięty, nawet jeśli zostaną zastosowane różne techniki zarządzania zachowaniem. Działania takie jak odwracanie uwagi dzieci na inne obszary, rozpoczynanie komunikacji w poczekalni przed wejściem do środowiska praktyki mogą prowadzić do pewności siebie, relaksu i pewności siebie. Metoda nagradzania może być również bardzo skuteczna w kierowaniu zachowaniem dzieci. Z tego powodu komunikuje się za pomocą kombinacji niektórych technik, nie uzależniając się tylko od jednej techniki i może prowadzić do zastosowań w praktyce stomatologicznej.
W oparciu o tę ideę próbowano stworzyć pewne systemy poradnictwa behawioralnego. Na podstawie magicznej gry próbowano odciągnąć dzieci od aktualnej sytuacji, rzeczywistości leczenia stomatologicznego, aby posunąć się do przodu w komunikacji i uzyskano pomyślne rezultaty.
Dzięki tym informacjom celem naszego badania jest poznanie nowej techniki zarządzania zachowaniem u dzieci. Najważniejsze w tej technice jest rozpoczęcie komunikacji z dzieckiem w poczekalni u dentysty i zmniejszenie lęku dziecka poprzez poprawę jego postrzegania własnej skuteczności. W tym kierunku, aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności u dziecka, zadawane są dziecku proste pytania dotyczące kolorów, owoców i zwierząt, jeśli to konieczne, podawane są wskazówki umożliwiające udzielenie prawidłowych odpowiedzi, a słowna pochwała za prawidłowe odpowiedzi ma na celu zwiększenie jego samooceny. -Postrzeganie skuteczności i zmniejszenie lęku. Po nawiązaniu komunikacji w poczekalni dziecko zostanie zapoznane z badaniem stomatologicznym, fotelem dentystycznym i planowanymi zabiegami, a także metodą powiedz-pokaż-zrób, jak zawsze praktykuje się na fotelu dentystycznym. Celem pracy jest zbadanie skuteczności techniki kierowania pytaniami i odpowiedziami w leczeniu stomatologicznym pacjentów pediatrycznych. Poziom bólu i lęku u dzieci oceniano za pomocą różnych, specjalnie zaprojektowanych testów. Do oceny odczuwania bólu przez dzieci preferowano skalę wizualno-analogową (VAS), skalę samoopisową. Skala wyświetlała kolorowe widmo na przedniej stronie, od braku bólu (biały) do silnego bólu (czerwony), co oznaczało odpowiednią punktację bólu w zakresie od 0 do 10 na odwrotnej stronie.10
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-8 lat.
- bez wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego.
- bez żadnych zaburzeń ogólnoustrojowych i psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub ich rodziny, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Mieli już poważne doświadczenie stomatologiczne i wymagali natychmiastowego leczenia
- Mając zaburzenia ogólnoustrojowe lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa jest grupą kontrolną. Wykorzystana zostanie technika powiedz-pokaż-zrób, która jest często stosowaną techniką zarządzania behawioralnego. W tej grupie każde dziecko przed zabiegiem zostanie poproszone o wypełnienie „Skali Kształtu Twarzy” oraz „Testu Obrazkowego Venhama”. Po sesji dentysta wypełni Skalę Zachowania Frankla oraz „Formularz Oceny Pacjenta”. Ich rodziny (rodzice/opiekunowie) zostaną poproszone o wypełnienie przed sesją „Skali Oceny Strachu Dziecięcego – Podskali Stomatologicznej (CFSS-DSc). Badaniami zostanie objętych 35 dzieci. Głównym celem tej sesji jest ocena, na którym etapie praktyki stomatologicznej można poczynić postępy u dziecka lękowego, stosując klasyczną technikę zarządzania zachowaniem. |
|
|
Eksperymentalny: Gra Quizowa dla Dzieci
Grupa Techniki Kierowania Zachowaniem (BGT) (grupa Pedo-Quiz) Natomiast, dzięki nowatorskiej BGT zwanej "Gra Quiz Pediatryczny" (PQ), dentyści rozpoczynają interakcję z dziećmi w poczekalni przed wejściem do sali operacyjnej.
Można ją zdefiniować jako "zadawanie dzieciom podstawowych pytań dotyczących kolorów, zwierząt, owoców i/lub miast w zależności od wieku dziecka.
Każde dziecko zostanie poproszone o wypełnienie "Skali Afektywnej Twarzy" i "Testu Obrazkowego Venhama" przed zabiegiem.
Po sesji dentysta wypełni "Skalę Zachowania Frankl" i "Formularz Oceny Pacjenta".
Ich rodziny (rodzice/opiekunowie) zostaną poproszeni o wypełnienie "Skali Oceny Lęku Dziecka - Subskala Stomatologiczna (CFSS-DSc) przed sesją.
Do badania zostanie włączonych 35 dzieci. Głównym celem tej sesji jest ocena, na którym etapie praktyki stomatologicznej można postępować u lękliwego dziecka, stosując tę nową technikę zarządzania zachowaniem.
|
Badacz rozpocznie interakcję z dziećmi po ich przybyciu oraz podczas ich obecności w poczekalni przed wejściem na salę operacyjną.
Pomoże to uzyskać lepszą współpracę (skala Frankla) i redukcję lęku (FIS i VPT) na różnych etapach badania stomatologicznego (np. wejście do kliniki, siedzenie na fotelu dentystycznym, otwieranie ust, badanie lustrem, sondą, użycie końcówki wolnoobrotowe, odbudowa ITR).
Pediatric Quiz to tak naprawdę przełomowa gra quizowa stworzona dla dzieci, z obietnicą prezentu-niespodzianki na końcu.
Można je zdefiniować jako „zadawanie dzieciom podstawowych pytań na temat kolorów, zwierząt, owoców i/lub miast, w zależności od wieku dziecka, spośród których dziecko samo dokona wyboru i z łatwością odpowie na pytanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniono poziom bólu i lęku u uczestników.
Skala wyświetlała kolorowe widmo na przedniej stronie, od braku bólu (biały) do silnego bólu (czerwony), co wskazuje odpowiednią ocenę bólu w zakresie od 0 do 10 na odwrotnej stronie.
|
3 miesiące
|
|
Harmonogram badania stomatologicznej podskali strachu u dzieci, wersja dla rodziców (CFSS-DS pv)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala składa się z 15 artykułów.
Odpowiedzi udzielają rodzice na skali typu Likerta, mieszczącej się w przedziale od 15 do 75.
Dla dzieci z umiarkowanym i dużym poziomem lęku stomatologicznego wartości progowe wynoszą odpowiednio 32 i 38 punktów.
|
3 miesiące
|
|
Test obrazowy Venhama (VPT), skala samoopisowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala służy do oceny lęku sytuacyjnego u dzieci.
Składa się z 16 ilustracji ułożonych w pary. W parach jedna przedstawia obecność niepokoju, a druga jego brak.
Wyniki niepokoju dzieci obliczono w przedziale od 0 do 8, zgodnie z wybraną przez nich ilustracją przedstawiającą ich samych.
Wyższe wyniki wskazują na obecność lęku i jego poziom.
|
3 miesiące
|
|
Skala obrazu twarzy (FIS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W badaniu wykorzystana zostanie skala samoopisu do oceny stanu lęku u dzieci.
Wyświetla dziewięć twarzy wyrażających emocje od „nielękowych” do „bardzo niespokojnych”.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie twarzy, która odzwierciedla ich rzeczywiste uczucia.
Wyniki wahają się od 0,04 (pozytywny/nielękowy) do 0,97 (negatywny/bardzo niespokojny), co wskazuje na stan lęku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU_SD_DPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .