- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241157
Pediatrische quiz Begeleiding van spelgedrag bij kinderen (Pedodontics)
Een nieuwe techniek voor gedragsbegeleiding: ‘Het pediatrische quizspel’ voor de omgang met angstige kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gedragsoriëntatie is de hoeksteen van het succes van de kindertandheelkunde. Het gebruik van gedragsmanagementtechnieken stelt kinderen in staat passend gedrag en copingvaardigheden te leren, angst te verminderen en de levering van adequate mondzorg te vergemakkelijken. Betere communicatie kan worden bereikt als kinderen de vrijheid voelen om zich te uiten. Op dezelfde manier kunnen ouders aangeven dat in gevallen waarin er geen sprake is van dwang en verbale communicatie, de kinderen zich ongemakkelijk voelen en problemen hebben tijdens hun tweede derde tandartsbezoek.
In sommige gevallen kan het echter gebeuren dat er geen succes wordt behaald, zelfs als er verschillende gedragsmanagementtechnieken worden toegepast. Activiteiten zoals het afleiden van de aandacht bij kinderen naar andere gebieden, het starten van de communicatie in de wachtkamer voordat ze de oefenomgeving betreden, kunnen leiden tot zelfvertrouwen, ontspanning en zelfvertrouwen. Ook bij het sturen van gedrag bij kinderen kan de wijze van belonen zeer effectief zijn. Om deze reden communiceert het met een combinatie van enkele technieken zonder afhankelijk te zijn van slechts één techniek en kan dit leiden tot toepassingen in de tandartspraktijk.
Op basis van dit idee is geprobeerd een aantal gedragsbegeleidingssystemen te creëren. Op basis van het magische spel is geprobeerd de kinderen weg te leiden van de huidige werkelijke situatie, de realiteit van tandheelkundige behandelingen, om vooruitgang te boeken in de communicatie en er zijn succesvolle resultaten geboekt.
Met deze informatie is het doel van ons onderzoek om een nieuwe gedragsmanagementtechniek bij kinderen te ervaren. Het belangrijkste in de techniek is om de communicatie met het kind in de wachtkamer van de tandarts op gang te brengen en de angst van het kind te verminderen door de perceptie van de eigen effectiviteit van het kind te verbeteren. In deze richting worden, om de perceptie van de zelfeffectiviteit van het kind te vergroten, eenvoudige vragen gesteld aan het kind over kleuren, fruit en dieren. Indien nodig worden er aanwijzingen gegeven om correcte antwoorden te geven, en verbale lof voor correcte antwoorden is bedoeld om het zelfbeeld te vergroten. -effectiviteitsperceptie en angst verminderen. Nadat de communicatie in de wachtkamer is gestart, worden het tandheelkundig onderzoek, de tandartsstoel en de geplande procedures aan het kind voorgesteld, samen met de tell-show-do-methode, zoals altijd beoefend in de tandartsstoel. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van vraag-antwoord-gedragsbegeleidingstechnieken bij tandheelkundige behandelingen bij pediatrische patiënten te onderzoeken. De pijn- en angstniveaus van kinderen werden beoordeeld door middel van verschillende tests die speciaal voor dit doel waren ontworpen. De Visueel Analoge Schaal (VAS), een zelfrapportageschaal, kreeg de voorkeur om de pijnervaring van kinderen te evalueren. De schaal vertoonde aan de voorzijde een gekleurd spectrum, variërend van geen pijn (wit) tot ernstige pijn (rood), wat relevante pijnscores aangeeft, variërend van 0 tot 10 aan de achterkant.10
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34854
- Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijdsgroep 4-8 jaar.
- zonder eerdere tandheelkundige ervaring.
- zonder enige systemische of mentale stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of hun families die niet konden instemmen met deelname aan het onderzoek
- Ze hadden een eerdere serieuze tandheelkundige ervaring en hadden een spoedbehandeling nodig
- Systemische of psychische stoornissen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep is de controlegroep. Er zal gebruik worden gemaakt van de tell-show-do-techniek, een veelgebruikte gedragsmanagementtechniek. In deze groep wordt elk kind gevraagd om vóór de procedure de "Gezichtsvormschaal" en de "Venham Picture Test" in te vullen. Na de sessie worden de Frankl Behavior Scale en het "Patient Evaluation Form" ingevuld door de tandarts. Hun families (ouders/voogden) wordt gevraagd om vóór de sessie de ‘Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) in te vullen. Er zullen 35 kinderen aan het onderzoek deelnemen. Het hoofddoel van deze sessie is om te evalueren in welke stap van de tandartspraktijk vooruitgang kan worden geboekt bij een angstig kind door gebruik te maken van de klassieke gedragsmanagementtechniek. |
|
|
Experimenteel: Pediatrisch Quizspel
Behavior Guidance Technique (BGT) groep (Pedo-Quiz groep) Terwijl, met de nieuwe BGT genaamd "Het Pediatric-Quiz Spel" (PQ), tandartsen beginnen met het interactie aangaan met kinderen in de wachtkamer voordat ze de behandelkamer betreden.
Het kan worden gedefinieerd als "kinderen basisvragen stellen over kleuren, dieren, fruit en/of steden, afhankelijk van de leeftijd van het kind.
Elk kind zal worden gevraagd de "Facial Affective Scale" en de "Venham Picture Test" in te vullen voor de behandeling.
Na de sessie zullen de Frankl Behavior Scale en het "Patient Evaluation Form" worden ingevuld door de tandarts.
Hun families (ouders/voogden) zullen worden gevraagd de "Child Fear Assessment Scale-Dental Subscale (CFSS-DSc) in te vullen voor de sessie.
35 kinderen zullen worden opgenomen in de studie. Het hoofddoel in deze sessie is om te evalueren in welke tandheelkundige praktijkstap kan worden voortgegaan bij een angstig kind door gebruik te maken van deze nieuwe gedragsmanagementtechniek.
|
De onderzoeker begint met de interactie met kinderen bij aankomst en tijdens hun aanwezigheid in de wachtkamer voordat ze de operatiekamer betreden.
Dit zal bijdragen tot een betere samenwerking (eerlijke schaal) en vermindering van angst (FIS en VPT) in verschillende stadia van het tandheelkundig onderzoek (bijvoorbeeld het betreden van de kliniek, het zitten op de tandartsstoel, het openen van de mond, onderzoek met spiegel, sonde, gebruik van handstukken met lage en hoge snelheid, ITR-restauratie).
Pediatric Quiz is eigenlijk een ijsbrekend quizspel ontwikkeld voor kinderen, met de belofte van een verrassingsgeschenk aan het eind.
Het kan worden gedefinieerd als "het stellen van basisvragen aan kinderen over kleuren, dieren, fruit en/of steden, afhankelijk van de leeftijd van het kind, waaruit het kind zelf zou kiezen en de vraag gemakkelijk zou beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het pijn- en angstniveau van de deelnemers werd beoordeeld.
De schaal vertoonde aan de voorzijde een gekleurd spectrum, variërend van geen pijn (wit) tot ernstige pijn (rood), wat relevante pijnscores aangeeft van 0 tot 10 aan de achterkant.
|
3 maanden
|
|
De tandheelkundige subschaal van het kinderangstonderzoeksschema voor ouders (CFSS-DS pv)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Schaal bestaat uit 15 artikelen.
De antwoorden worden door ouders gegeven op een Likert-schaal, variërend van 15 tot 75.
Voor kinderen met matige en ernstige tandartsangst zijn de drempelwaarden respectievelijk 32 en 38 punten.
|
3 maanden
|
|
De Venham Picture Test (VPT), een zelfrapportageschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal wordt gebruikt om de situationele angst van kinderen te evalueren.
Het bestaat uit 16 illustraties in paren. Van de paren vertegenwoordigt de ene de aanwezigheid van angst en de andere de afwezigheid van angst.
De angstscores van kinderen werden berekend tussen 0 en 8, afhankelijk van de illustratie die ze kozen en die zichzelf vertegenwoordigden.
Hogere scores duiden op de aanwezigheid van angst en het niveau ervan.
|
3 maanden
|
|
Gezichtsbeeldschaal (FIS).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In het onderzoek zal een zelfrapportageschaal worden gebruikt om de angsttoestand van kinderen te evalueren.
Het toont negen gezichten die emoties tonen, variërend van 'niet-angstig' tot 'zeer angstig'.
Deelnemers wordt verzocht het gezicht aan te duiden dat hun werkelijke gevoelens weergeeft.
De scores variëren tussen 0,04 (positief/niet-angstig) en 0,97 (negatief/zeer angstig), wat de toestandsangst aantoont.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Peretz B, Gluck G. Magic trick: a behavioural strategy for the management of strong-willed children. Int J Paediatr Dent. 2005 Nov;15(6):429-36. doi: 10.1111/j.1365-263X.2005.00668.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU_SD_DPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .