- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241404
Účinnost terapeutického cvičení vs. léčba myofasciálních spouštěcích bodů.
Účinnost terapeutického cvičení vs. léčba myofasciálních spouštěcích bodů u ramenních tendinopatií: Randomizovaná klinická studie
Pozadí: Bolest ramen běžně postihuje běžnou populaci, přičemž nejčastější příčinou je tendinopatie rotátorové manžety.
nejčastější příčinou, kdy tendinopatie rotátorové manžety snižuje funkci a kvalitu života, což vede k velkému socioekonomickému dopadu.
kvalitu života, což má velký socioekonomický dopad. V důsledku toho existují dva léčebné přístupy s potenciální účinností: terapeutické cvičení (TE) a léčba myofasciálním spouštěcím bodem (TMT).
ošetření spouštěcích bodů (TTP).
Cíl: Hlavním cílem této randomizované klinické studie je stanovit účinnost ET oproti léčbě MTP u tendinopatií ramene.
Metody: Pro tuto studii bylo 20 účastníků náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina ET, se kterou byl zahájen 10-cvičební program (n = 10), a skupina PGM, která dostala intervenční protokol (n = 10).
intervenční protokol (n = 10). Oba absolvovali celkem 10 sezení. Intenzita bolesti intenzita bolesti, práh bolesti při tlaku (PPT) a rozsah pohybu (ROM) byly hodnoceny před zahájením a po 10 sezeních.
a po 10 sezeních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05001
- Jorge Velázquez Saornil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
- Pacienti diagnostikovaní ortopedem s tendinopatií ramene. tendinopatie.
- Příznaky bolesti ramen trvající déle než 3 měsíce.
- Bolest při hodnotících manévrech Jobe, Patte a infraspinatus (zvýraznění abdukce a abdukce a zevní rotace).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace ramene.
- Vyzařující (neodkazovaná) bolest z cervikální radikulopatie.
- Bolest ramene spojená s jinými diagnózami (Příklady: retraktilní kapsulitida, subakromiální syndrom, ruptura šlachy, posterosuperiorní konflikt atd.).
subakromiální syndrom, ruptura šlachy, posterosuperiorní konflikt atd.).
- Pacienti s více patologiemi.
- Pacienti s neurologickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina terapeutického cvičení
pacientů, kteří byli léčeni pro tendinopatii ramene cvičením
|
pacientů, kteří byli léčeni pro tendinopatii ramene cvičením
|
|
Aktivní komparátor: skupina spouštěcích bodů
pacientů, kteří byli léčeni pro tendinopatii ramene terapií trigger pointů
|
pacientů, kteří byli léčeni pro tendinopatii ramene terapií trigger pointů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Na konci relace 10 (každá relace je 7 dní)
|
měření rozsahu pohybu ramen
|
Na konci relace 10 (každá relace je 7 dní)
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: Na konci relace 10 (každá relace je 7 dní)
|
měřeno na stupnici VAS, kde 0 je minimum a 10 je maximum.
|
Na konci relace 10 (každá relace je 7 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: Na konci relace 10 (každá relace je 7 dní)
|
měřeno algometrem
|
Na konci relace 10 (každá relace je 7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Yoma M, Herrington L, Mackenzie TA. The Effect of Exercise Therapy Interventions on Shoulder Pain and Musculoskeletal Risk Factors for Shoulder Pain in Competitive Swimmers: A Scoping Review. J Sport Rehabil. 2022 Feb 23;31(5):617-628. doi: 10.1123/jsr.2021-0403. Print 2022 Jul 1.
- Jung KM, Choi JD. The Effects of Active Shoulder Exercise with a Sling Suspension System on Shoulder Subluxation, Proprioception, and Upper Extremity Function in Patients with Acute Stroke. Med Sci Monit. 2019 Jun 30;25:4849-4855. doi: 10.12659/MSM.915277.
- Spanhove V, De Wandele I, Malfait F, Calders P, Cools A. Home-based exercise therapy for treating shoulder instability in patients with hypermobile Ehlers-Danlos syndrome/hypermobility spectrum disorders. A randomized trial. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1811-1821. doi: 10.1080/09638288.2022.2076932. Epub 2022 May 24.
- Richmond H, Lait C, Srikesavan C, Williamson E, Moser J, Newman M, Betteley L, Fordham B, Rees S, Lamb SE, Bruce J; PROSPER Study Group. Development of an exercise intervention for the prevention of musculoskeletal shoulder problems after breast cancer treatment: the prevention of shoulder problems trial (UK PROSPER). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):463. doi: 10.1186/s12913-018-3280-x.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 250124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .