- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241404
Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych a leczenie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych a leczenie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w tendinopatiach barku: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: Ból barku powszechnie występuje w populacji ogólnej, a najczęstszą przyczyną jest tendinopatia stożka rotatorów.
najczęstszą przyczyną jest tendinopatia stożka rotatorów pogarszająca funkcję i jakość życia, prowadząca do poważnych skutków społeczno-ekonomicznych.
jakości życia, co ma poważne skutki społeczno-gospodarcze. W rezultacie istnieją dwie metody leczenia o potencjalnej skuteczności: ćwiczenia terapeutyczne (TE) i leczenie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (TMT).
leczenie punktu spustowego (TTP).
Cel: Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie skuteczności ET w porównaniu z leczeniem MTP w tendinopatiach barku.
Metody: Na potrzeby tego badania 20 uczestników zostało losowo podzielonych na dwie grupy: grupę ET, w której rozpoczęto program 10 ćwiczeń (n = 10) oraz grupę PGM, której podano protokół interwencji (n = 10).
protokół interwencji (n = 10). Obaj otrzymali w sumie 10 sesji. Intensywność bólu, intensywność bólu, próg bólu uciskowego (PPT) i zakres ruchu (ROM) oceniano przed rozpoczęciem i po 10 sesjach.
i po 10 sesjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ávila, Hiszpania, 05001
- Jorge Velázquez Saornil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną przez chirurga ortopedę tendinopatią barku. tendinopatia.
- Objawy bólu barku utrzymującego się dłużej niż 3 miesiące.
- Ból podczas wykonywania manewrów oceny Jobe'a, Patte'a i mięśnia podgrzebieniowego (ze szczególnym uwzględnieniem odwiedzenia i odwiedzenia oraz rotacji zewnętrznej).
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja barku.
- Promieniujący (nieskierowany) ból wynikający z radikulopatii szyjnej.
- Ból barku związany z innymi diagnozami (przykłady: zapalenie torebki stawowej, zespół podbarkowy, zerwanie ścięgna, konflikt tylno-górny itp.).
zespół podbarkowy, zerwanie ścięgna, konflikt tylno-górny itp.).
- Pacjenci z wieloma patologiami.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń terapeutycznych
pacjentów leczonych z powodu tendinopatii barkowej za pomocą terapii ruchowej
|
pacjentów leczonych z powodu tendinopatii barkowej za pomocą terapii ruchowej
|
|
Aktywny komparator: grupa punktów spustowych
pacjentów leczonych z powodu tendinopatii barkowej metodą terapii punktów spustowych
|
pacjentów leczonych z powodu tendinopatii barkowej metodą terapii punktów spustowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 10 (każda Sesja trwa 7 dni)
|
pomiar zakresu ruchu barków
|
Na koniec Sesji 10 (każda Sesja trwa 7 dni)
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 10 (każda Sesja trwa 7 dni)
|
mierzone w skali VAS, gdzie 0 to minimum, a 10 to maksimum.
|
Na koniec Sesji 10 (każda Sesja trwa 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Na koniec Sesji 10 (każda Sesja trwa 7 dni)
|
mierzone algometrem
|
Na koniec Sesji 10 (każda Sesja trwa 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Yoma M, Herrington L, Mackenzie TA. The Effect of Exercise Therapy Interventions on Shoulder Pain and Musculoskeletal Risk Factors for Shoulder Pain in Competitive Swimmers: A Scoping Review. J Sport Rehabil. 2022 Feb 23;31(5):617-628. doi: 10.1123/jsr.2021-0403. Print 2022 Jul 1.
- Jung KM, Choi JD. The Effects of Active Shoulder Exercise with a Sling Suspension System on Shoulder Subluxation, Proprioception, and Upper Extremity Function in Patients with Acute Stroke. Med Sci Monit. 2019 Jun 30;25:4849-4855. doi: 10.12659/MSM.915277.
- Spanhove V, De Wandele I, Malfait F, Calders P, Cools A. Home-based exercise therapy for treating shoulder instability in patients with hypermobile Ehlers-Danlos syndrome/hypermobility spectrum disorders. A randomized trial. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1811-1821. doi: 10.1080/09638288.2022.2076932. Epub 2022 May 24.
- Richmond H, Lait C, Srikesavan C, Williamson E, Moser J, Newman M, Betteley L, Fordham B, Rees S, Lamb SE, Bruce J; PROSPER Study Group. Development of an exercise intervention for the prevention of musculoskeletal shoulder problems after breast cancer treatment: the prevention of shoulder problems trial (UK PROSPER). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):463. doi: 10.1186/s12913-018-3280-x.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .