- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241404
Effekten av terapeutisk trening vs. behandling av myofascial triggerpunkter.
Effekten av terapeutisk trening vs. behandling av myofascial triggerpunkter i skuldertendinopatier: randomisert klinisk forsøk
Bakgrunn: Skuldersmerter rammer vanligvis den generelle befolkningen, med rotatorcuff-tendinopati som den vanligste årsaken.
den vanligste årsaken, med rotatorcuff tendinopati som reduserer funksjon og livskvalitet, noe som fører til en stor sosioøkonomisk påvirkning.
livskvalitet, noe som fører til store sosioøkonomiske konsekvenser. Som et resultat er det to behandlingsmetoder med potensiell effektivitet: terapeutisk trening (TE) og myofascial triggerpunktbehandling (TMT).
triggerpunktbehandling (TTP).
Mål: Hovedmålet med denne randomiserte kliniske studien er å bestemme effekten av ET versus behandling av MTP ved skuldertendinopatier.
Metoder: For denne studien ble 20 deltakere tilfeldig delt inn i to grupper: en ET-gruppe, som det ble satt i gang et 10-treningsprogram med (n = 10), og en PGM-gruppe som fikk en intervensjonsprotokoll (n = 10).
intervensjonsprotokoll (n = 10). Begge fikk totalt 10 økter. Smerteintensitet smerteintensitet, trykksmerteterskel (PPT) og bevegelsesområde (ROM) ble vurdert før start og etter 10 økter.
og etter 10 økter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spania, 05001
- Jorge Velázquez Saornil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skjema for informert samtykke.
- Pasienter diagnostisert av en ortopedisk kirurg med skuldertendinopati. tendinopati.
- Symptomer på skuldersmerter som varer mer enn 3 måneder.
- Smerte på Jobe, Patte og infraspinatus vurderingsmanøvrer (fremhever abduksjon og abduksjon og ekstern rotasjon).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderoperasjon.
- Utstrålende (ikke-henvist) smerte fra cervikal radikulopati.
- Skuldersmerter forbundet med andre diagnoser (Eksempler: rettraktil kapsulitt, subakromialt syndrom, seneruptur, posterosuperior konflikt, etc.).
subakromielt syndrom, seneruptur, posterosuperior konflikt, etc).
- Pasienter med flere patologier.
- Pasienter med nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: terapeutisk treningsgruppe
pasienter som har blitt behandlet for skuldertendinopati ved treningsterapi
|
pasienter som har blitt behandlet for skuldertendinopati ved treningsterapi
|
|
Aktiv komparator: triggerpoenggruppe
pasienter som har blitt behandlet for skuldertendinopati ved triggerpunktbehandling
|
pasienter som har blitt behandlet for skuldertendinopati ved triggerpunktbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: På slutten av økt 10 (hver økt er 7 dager)
|
måling av skulderbevegelse
|
På slutten av økt 10 (hver økt er 7 dager)
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: På slutten av økt 10 (hver økt er 7 dager)
|
målt på en VAS-skala der 0 er minimum og 10 er maksimum.
|
På slutten av økt 10 (hver økt er 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: På slutten av økt 10 (hver økt er 7 dager)
|
målt med algometer
|
På slutten av økt 10 (hver økt er 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Yoma M, Herrington L, Mackenzie TA. The Effect of Exercise Therapy Interventions on Shoulder Pain and Musculoskeletal Risk Factors for Shoulder Pain in Competitive Swimmers: A Scoping Review. J Sport Rehabil. 2022 Feb 23;31(5):617-628. doi: 10.1123/jsr.2021-0403. Print 2022 Jul 1.
- Jung KM, Choi JD. The Effects of Active Shoulder Exercise with a Sling Suspension System on Shoulder Subluxation, Proprioception, and Upper Extremity Function in Patients with Acute Stroke. Med Sci Monit. 2019 Jun 30;25:4849-4855. doi: 10.12659/MSM.915277.
- Spanhove V, De Wandele I, Malfait F, Calders P, Cools A. Home-based exercise therapy for treating shoulder instability in patients with hypermobile Ehlers-Danlos syndrome/hypermobility spectrum disorders. A randomized trial. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1811-1821. doi: 10.1080/09638288.2022.2076932. Epub 2022 May 24.
- Richmond H, Lait C, Srikesavan C, Williamson E, Moser J, Newman M, Betteley L, Fordham B, Rees S, Lamb SE, Bruce J; PROSPER Study Group. Development of an exercise intervention for the prevention of musculoskeletal shoulder problems after breast cancer treatment: the prevention of shoulder problems trial (UK PROSPER). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):463. doi: 10.1186/s12913-018-3280-x.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 250124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .