- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241404
Werkzaamheid van therapeutische oefeningen versus behandeling van myofasciale triggerpoints.
Werkzaamheid van therapeutische oefeningen versus behandeling van myofasciale triggerpoints bij schoudertendinopathieën: gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: Schouderpijn treft vaak de algemene bevolking, waarbij tendinopathie van de rotator cuff de meest voorkomende oorzaak is.
de meest voorkomende oorzaak, waarbij tendinopathie van de rotator cuff de functie en kwaliteit van leven vermindert, wat tot grote sociaal-economische gevolgen leidt.
kwaliteit van leven, wat een grote sociaal-economische impact heeft. Als gevolg hiervan zijn er twee behandelbenaderingen met potentiële effectiviteit: therapeutische oefeningen (TE) en myofasciale triggerpointbehandeling (TMT).
triggerpointbehandeling (TTP).
Doel: Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het bepalen van de werkzaamheid van ET versus behandeling van MTP's bij schoudertendinopathieën.
Methode: Voor dit onderzoek werden 20 deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: een ET-groep, waarmee een 10-oefeningsprogramma werd gestart (n = 10), en een PGM-groep die een interventieprotocol kreeg (n = 10).
interventieprotocol (n = 10). Beiden ontvingen in totaal 10 sessies. Pijnintensiteit, pijnintensiteit, drukpijndrempel (PPT) en bewegingsbereik (ROM) werden beoordeeld vóór aanvang en na 10 sessies.
en na 10 sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ávila, Spanje, 05001
- Jorge Velázquez Saornil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend toestemmingsformulier.
- Patiënten waarbij door een orthopedisch chirurg schoudertendinopathie is vastgesteld. tendinopathie.
- Symptomen van schouderpijn die langer dan 3 maanden aanhouden.
- Pijn bij beoordelingsmanoeuvres van Jobe, Patte en infraspinatus (met nadruk op abductie en abductie en externe rotatie).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouderoperatie.
- Uitstralende (niet-doorverwezen) pijn door cervicale radiculopathie.
- Schouderpijn geassocieerd met andere diagnoses (voorbeelden: retractiele capsulitis, subacromiaal syndroom, peesruptuur, posterosuperieur conflict, enz.).
subacromiaal syndroom, peesruptuur, posterosuperieur conflict, enz.).
- Patiënten met meerdere pathologieën.
- Patiënten met neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: therapeutische oefengroep
patiënten die door oefentherapie zijn behandeld voor schoudertendinopathie
|
patiënten die door oefentherapie zijn behandeld voor schoudertendinopathie
|
|
Actieve vergelijker: triggerpoints groep
patiënten die zijn behandeld voor schoudertendinopathie met triggerpointtherapie
|
patiënten die zijn behandeld voor schoudertendinopathie met triggerpointtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 10 (elke sessie duurt 7 dagen)
|
meting van het bewegingsbereik van de schouder
|
Aan het einde van sessie 10 (elke sessie duurt 7 dagen)
|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 10 (elke sessie duurt 7 dagen)
|
gemeten op een VAS-schaal waarbij 0 het minimum is en 10 het maximum.
|
Aan het einde van sessie 10 (elke sessie duurt 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpijngrens
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 10 (elke sessie duurt 7 dagen)
|
gemeten met een algometer
|
Aan het einde van sessie 10 (elke sessie duurt 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Yoma M, Herrington L, Mackenzie TA. The Effect of Exercise Therapy Interventions on Shoulder Pain and Musculoskeletal Risk Factors for Shoulder Pain in Competitive Swimmers: A Scoping Review. J Sport Rehabil. 2022 Feb 23;31(5):617-628. doi: 10.1123/jsr.2021-0403. Print 2022 Jul 1.
- Jung KM, Choi JD. The Effects of Active Shoulder Exercise with a Sling Suspension System on Shoulder Subluxation, Proprioception, and Upper Extremity Function in Patients with Acute Stroke. Med Sci Monit. 2019 Jun 30;25:4849-4855. doi: 10.12659/MSM.915277.
- Spanhove V, De Wandele I, Malfait F, Calders P, Cools A. Home-based exercise therapy for treating shoulder instability in patients with hypermobile Ehlers-Danlos syndrome/hypermobility spectrum disorders. A randomized trial. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1811-1821. doi: 10.1080/09638288.2022.2076932. Epub 2022 May 24.
- Richmond H, Lait C, Srikesavan C, Williamson E, Moser J, Newman M, Betteley L, Fordham B, Rees S, Lamb SE, Bruce J; PROSPER Study Group. Development of an exercise intervention for the prevention of musculoskeletal shoulder problems after breast cancer treatment: the prevention of shoulder problems trial (UK PROSPER). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):463. doi: 10.1186/s12913-018-3280-x.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 250124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .