- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241404
Eficacia del ejercicio terapéutico frente al tratamiento de los puntos gatillo miofasciales.
Eficacia del ejercicio terapéutico versus tratamiento de puntos gatillo miofasciales en tendinopatías del hombro: ensayo clínico aleatorizado
Antecedentes: El dolor de hombro afecta comúnmente a la población general, siendo la tendinopatía del manguito rotador la causa más común.
la causa más común, ya que la tendinopatía del manguito rotador disminuye la función y la calidad de vida, lo que genera un importante impacto socioeconómico.
calidad de vida, lo que conlleva un importante impacto socioeconómico. Como resultado, existen dos enfoques de tratamiento con potencial efectividad: ejercicio terapéutico (TE) y tratamiento de puntos gatillo miofasciales (TMT).
Tratamiento de puntos gatillo (PTT).
Objetivo: El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado es determinar la eficacia de la ET versus el tratamiento de las MTP en las tendinopatías del hombro.
Métodos: Para este estudio, 20 participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo ET, con el cual se inició un programa de 10 ejercicios (n = 10), y un grupo PGM al que se le aplicó un protocolo de intervención (n = 10).
protocolo de intervención (n = 10). Ambos recibieron un total de 10 sesiones. Intensidad del dolor: se evaluaron la intensidad del dolor, el umbral de dolor por presión (PPT) y el rango de movimiento (ROM) antes de comenzar y después de 10 sesiones.
y después de 10 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ávila, España, 05001
- Jorge Velázquez Saornil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado.
- Pacientes diagnosticados por un cirujano ortopédico con tendinopatía del hombro. tendinopatía.
- Síntomas de dolor de hombro que duran más de 3 meses.
- Dolor en las maniobras de valoración de Jobe, Patte y del infraespinoso (destacando abducción y abducción y rotación externa).
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hombro.
- Dolor irradiado (no referido) por radiculopatía cervical.
- Dolor de hombro asociado a otros diagnósticos (Ejemplos: capsulitis retráctil, síndrome subacromial, rotura tendinosa, conflicto posterosuperior, etc.).
síndrome subacromial, rotura tendinosa, conflicto posterosuperior, etc).
- Pacientes con pluripatología.
- Pacientes con trastornos neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de ejercicio terapéutico
pacientes que han sido tratados por tendinopatía del hombro mediante terapia de ejercicio
|
pacientes que han sido tratados por tendinopatía del hombro mediante terapia de ejercicio
|
Comparador activo: grupo de puntos gatillo
pacientes que han sido tratados por tendinopatía del hombro mediante terapia de puntos gatillo
|
pacientes que han sido tratados por tendinopatía del hombro mediante terapia de puntos gatillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 10 (cada Sesión dura 7 días)
|
medición del rango de movimiento del hombro
|
Al finalizar la Sesión 10 (cada Sesión dura 7 días)
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 10 (cada Sesión dura 7 días)
|
medido en una escala VAS donde 0 es el mínimo y 10 es el máximo.
|
Al finalizar la Sesión 10 (cada Sesión dura 7 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 10 (cada Sesión dura 7 días)
|
medido por algómetro
|
Al finalizar la Sesión 10 (cada Sesión dura 7 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin IH, Chang KH, Liou TH, Tsou CM, Huang YC. Progressive shoulder-neck exercise on cervical muscle functions in middle-aged and senior patients with chronic neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):13-21. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04658-5. Epub 2017 Jul 17.
- Yoma M, Herrington L, Mackenzie TA. The Effect of Exercise Therapy Interventions on Shoulder Pain and Musculoskeletal Risk Factors for Shoulder Pain in Competitive Swimmers: A Scoping Review. J Sport Rehabil. 2022 Feb 23;31(5):617-628. doi: 10.1123/jsr.2021-0403. Print 2022 Jul 1.
- Jung KM, Choi JD. The Effects of Active Shoulder Exercise with a Sling Suspension System on Shoulder Subluxation, Proprioception, and Upper Extremity Function in Patients with Acute Stroke. Med Sci Monit. 2019 Jun 30;25:4849-4855. doi: 10.12659/MSM.915277.
- Spanhove V, De Wandele I, Malfait F, Calders P, Cools A. Home-based exercise therapy for treating shoulder instability in patients with hypermobile Ehlers-Danlos syndrome/hypermobility spectrum disorders. A randomized trial. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1811-1821. doi: 10.1080/09638288.2022.2076932. Epub 2022 May 24.
- Richmond H, Lait C, Srikesavan C, Williamson E, Moser J, Newman M, Betteley L, Fordham B, Rees S, Lamb SE, Bruce J; PROSPER Study Group. Development of an exercise intervention for the prevention of musculoskeletal shoulder problems after breast cancer treatment: the prevention of shoulder problems trial (UK PROSPER). BMC Health Serv Res. 2018 Jun 18;18(1):463. doi: 10.1186/s12913-018-3280-x.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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- 250124
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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