- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06242457
Špatně diferencovaný adenokarcinom jejuna u pacienta s Peutz-Jeghersovým syndromem: kazuistika
2. února 2024 aktualizováno: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
Naše studie je kazuistikou jednoho z nejvzácnějších rizikových faktorů, Peutz-Jeghersova syndromu, malignity tenkého střeva zjištěného u pacienta se špatně diferencovaným adenokarcinomem tenkého střeva (jejunum)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prezentace případu: 25letý pacient se dostavil na pohotovost s generalizovanou peritonitidou způsobenou perforovaným jejunálním útvarem.
Pacient podstoupil neodkladnou průzkumnou laparotomii.
V peritoneální dutině bylo 800 ml řídkého hnisu a 5 cm x 6 cm perforovaná hmota nad jejunem, 30 cm od treitzova vazu, který zasahuje do mezenteria.
Byly nalezeny hmatné mezenterické lymfadenopatie jejuna.
U některých byly hmatatelné intraluminální polypy s převráceným serózním povrchem, které byly identifikovány jako 10 cm proximální a 20 cm distální od hmoty.
Hnis byl odsát a hmota byla resekována s mezenterickými lymfatickými uzlinami a segmenty obsahujícími polypy, celkem 40 cm jejuna.
Následně byla provedena end-to-end ručně šitá anastomóza a břicho bylo uzavřeno.
Histopatologická zpráva ukázala špatně diferencovaný adenokarcinom, stadium IIIC (PT3, PN2) a Peutz-Jeghersovy polypy, což naznačuje Peutz-Jeghersův syndrom.
Byla také zaznamenána lymfovaskulární invaze.
Nádor zasáhl sedm z 12 lymfatických uzlin, které byly identifikovány.
Po 6 týdnech bezproblémového sledování na chirurgické klinice byla pacientka odeslána na onkologické oddělení k adjuvantní chemoterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Harar, Etiopie
- Haramaya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nový pacient přišel na pohotovost jako rutinní činnost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- není nezbytné
Kritéria vyloučení:
- není nezbytné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní resekce adenokarcinomů lokalizovaných v jejunu nebo ileu je spojena s 5letým přežitím 20 % až 30 %.
Časové okno: 5 měsíců
|
I když je malignita tenkého střeva vzácná, včasná detekce je náročný problém, zvláště pokud k ní dochází pod vazy trietzu.
Peutz-Jeghersův syndrom byl v našem případě potenciálním rizikovým faktorem.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Střevní nemoci
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Střevní polypóza
- Hyperpigmentace
- Pigmentační poruchy
- Melanóza
- Lentigo
- Syndrom
- Adenokarcinom
- Peutz-Jeghersův syndrom
Další identifikační čísla studie
- HU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .