- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06242457
Gyengén differenciált jejunum adenokarcinóma Peutz-Jeghers szindrómában szenvedő betegeknél: esetjelentés
2024. február 2. frissítette: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
Tanulmányunk a vékonybél rosszindulatú daganatának egyik legritkább kockázati tényezőjének, a Peutz-Jeghers-szindrómának az esettanulmánya, amelyet egy rosszul differenciált vékonybél-adenokarcinómában szenvedő betegnél észleltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Esettanulmány: Egy 25 éves férfibeteg a sürgősségi osztályon jelent meg perforált jejunális tömeg által okozott generalizált hashártyagyulladással.
A betegen sürgősségi feltáró laparotomiát végeztek.
800 ml vékony genny volt a hasüregben, és 5 cm x 6 cm-es perforált tömeg a jejunum felett, 30 cm-re a treitz szalagjától, amely a mesenteriumig terjed.
Tapintható jejunalis mesenterialis lymphadenopathiákat találtak.
Néhányukon megtapintható intraluminális polipok fordított serozális felülettel, amelyeket a tömegtől 10 cm-re proximálisan és 20 cm-re disztálisan azonosítottak.
A gennyet kiszívták, a tömeget a mesenterialis nyirokcsomóival és polipokat, összesen 40 cm-es jejunuumot tartalmazó szegmenseivel kivágták.
Ezt követően kézzel varrott anasztomózist végeztek, és a hasat lezárták.
A kórszövettani jelentés gyengén differenciált adenokarcinómát, IIIC stádiumot (PT3, PN2) és Peutz-Jeghers polipokat mutatott, ami Peutz-Jeghers szindrómára utal.
Nyirok-érrendszeri inváziót is megfigyeltek.
A daganat a 12 azonosított nyirokcsomó közül hetet érintett.
A sebészeti beutaló klinikán 6 hetes eseménytelen utánkövetés után a beteget az onkológiai osztályra utalták adjuváns kemoterápiára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harar, Etiópia
- Haramaya university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Új beteg érkezett a sürgősségi osztályra rutin tevékenységként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem szükséges
Kizárási kritériumok:
- nem szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jejunumban vagy ileumban található adenokarcinómák teljes reszekciója 20-30%-os 5 éves túlélési arányt jelent.
Időkeret: 5 hónap
|
Annak ellenére, hogy a vékonybél rosszindulatú daganata ritka, a korai felismerés kihívást jelent, különösen akkor, ha a trietz szalagjai alatt történik.
Esetünkben a Peutz-Jeghers szindróma potenciális rizikófaktor volt.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Betegség
- Emésztőrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Bélbetegségek
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Bélpolipózis
- Hiperpigmentáció
- Pigmentációs rendellenességek
- Melanosis
- Lentigo
- Szindróma
- Adenokarcinóma
- Peutz-Jeghers szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peutz-Jeghers szindróma
-
Yiqi DuIsmeretlenPeutz-Jeghers szindrómaKína
-
Peking Union Medical College HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Air Force General...IsmeretlenPeutz-Jeghers szindrómaKína
-
University of UtahNovartisMegszűntPeutz-Jeghers szindrómaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); ChiRhoClin,...ToborzásLynch szindróma | Hasnyálmirigyrák | Génmutáció | Peutz-Jeghers szindróma (PJS) | Germline Mutation CarrierEgyesült Államok
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterVisszavontNeoplazma metasztázis | Neoplasztikus folyamatok | Peutz-Jeghers szindrómaHollandia
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Lustgarten FoundationBefejezveHasnyálmirigy neoplazma | Peutz-Jeghers szindrómaEgyesült Államok
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásPeutz-Jeghers szindróma | Vékonybél polipKína
-
White Plains HospitalToborzásHasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigy adenokarcinóma | Lynch szindróma | Hasnyálmirigyrák | HNPCC | Családi hasnyálmirigyrák | Örökletes hasnyálmirigy-gyulladás | BRCA 1/2 | FAMMM | Családi atipikus többszörös anyajegy melanoma | Peutz Jeghers szindrómaEgyesült Államok
-
University of PittsburghBefejezveLynch szindróma | Örökletes diffúz gyomorrák | FAP | Peutz-Jeghers szindróma | Fiatalkori polipózis szindrómaEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterBefejezveCrohn betegség | Családi adenomás polipózis | IIIA stádiumú vastagbélrák | IIIB stádiumú vastagbélrák | IIIC stádiumú vastagbélrák | Ismétlődő vastagbélrák | I. stádiumú vastagbélrák | IIA stádiumú vastagbélrák | IIB stádiumú vastagbélrák | IIC stádiumú vastagbélrák | Adenomatózus polip | Örökletes bélpolipózis...Egyesült Államok