- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242457
Adenocarcinoma pobremente diferenciado de yeyuno en un paciente con síndrome de Peutz-Jeghers: reporte de un caso
2 de febrero de 2024 actualizado por: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
Nuestro estudio es un informe de caso de uno de los factores de riesgo más raros, el síndrome de Peutz-Jeghers, de malignidad del intestino delgado detectado en un paciente con adenocarcinoma pobremente diferenciado de intestino delgado (yeyuno).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Presentación del caso: Paciente masculino de 25 años que acudió al servicio de urgencias con peritonitis generalizada causada por una masa yeyunal perforada.
El paciente fue sometido a una laparotomía exploratoria de urgencia.
Había 800 ml de pus fino en la cavidad peritoneal y una masa perforada de 5 cm por 6 cm sobre el yeyuno, a 30 cm del ligamento de Treitz, que se extiende hasta el mesenterio.
Se encontraron adenopatías mesentéricas yeyunales palpables.
Se palparon pólipos intraluminales con superficie serosa invertida en algunos de ellos, los cuales se identificaron como 10 cm proximales y 20 cm distales a la masa.
Se succionó el pus y se resecó la masa con sus ganglios mesentéricos y segmentos que contenían pólipos, en total 40cm de yeyuno.
Posteriormente se realizó anastomosis término-terminal con sutura manual y se cerró el abdomen.
El informe histopatológico mostró adenocarcinoma pobremente diferenciado, estadio IIIC (PT3, PN2) y pólipos de Peutz-Jeghers, sugiriendo síndrome de Peutz-Jeghers.
También se observó invasión linfovascular.
El tumor ha afectado a siete de los 12 ganglios linfáticos identificados.
Después de 6 semanas de seguimiento sin incidentes en la clínica de referencia quirúrgica, el paciente fue remitido al departamento de oncología para quimioterapia adyuvante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Harar, Etiopía
- Haramaya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un nuevo paciente acudió a urgencias como actividad habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- no es necesario
Criterio de exclusión:
- no es necesario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La resección completa de los adenocarcinomas localizados en el yeyuno o el íleon se asocia con tasas de supervivencia a cinco años del 20 al 30%.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Aunque la neoplasia maligna del intestino delgado es una entidad poco común, la detección temprana es un desafío, especialmente cuando ocurre debajo de los ligamentos del trietz.
El síndrome de Peutz-Jeghers fue un factor de riesgo potencial en nuestro caso.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades intestinales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Poliposis intestinal
- Hiperpigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Melanosis
- Lentigo
- Síndrome
- Adenocarcinoma
- Síndrome de Peutz-Jeghers
Otros números de identificación del estudio
- HU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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