- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242457
Słabo zróżnicowany gruczolakorak jelita czczego u pacjenta z zespołem Peutza-Jeghersa: opis przypadku
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fufa Miresa, Haramaya Unversity
Nasze badanie jest opisem przypadku jednego z najrzadszych czynników ryzyka, zespołu Peutza-Jeghersa, nowotworu złośliwego jelita cienkiego wykrytego u pacjentki ze słabo zróżnicowanym gruczolakorakiem jelita cienkiego (jelita czczego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Opis przypadku: 25-letni mężczyzna zgłosił się na oddział ratunkowy z powodu uogólnionego zapalenia otrzewnej spowodowanego perforacją guza jelita czczego.
Pacjenta wykonano w trybie pilnym laparotomię zwiadowczą.
W jamie otrzewnej znajdowało się 800 ml rzadkiej ropy, a nad jelitem czczym, w odległości 30 cm od więzadła Treitza, które sięga do krezki, perforowana masa o wymiarach 5 cm na 6 cm.
Stwierdzono wyczuwalne limfadenopatie krezkowe jelita czczego.
W przypadku niektórych z nich stwierdzono wyczuwalne polipy wewnątrz światła jelita z odwróconą powierzchnią błony surowiczej, które zidentyfikowano w odległości 10 cm proksymalnie i 20 cm dystalnie od masy.
Odessano ropę i wycięto masę wraz z krezkowymi węzłami chłonnymi i odcinkami zawierającymi polipy, łącznie 40 cm jelita czczego.
Następnie wykonano ręcznie szyte zespolenie koniec do końca i zamknięto brzuch.
W raporcie histopatologicznym stwierdzono słabo zróżnicowanego gruczolakoraka w stopniu IIIC (PT3, PN2) oraz polipy Peutza-Jeghersa, co sugerowało zespół Peutza-Jeghersa.
Odnotowano także inwazję naczyń limfatycznych.
Guz zajął siedem z 12 zidentyfikowanych węzłów chłonnych.
Po 6 tygodniach spokojnej obserwacji w poradni chirurgicznej pacjent został skierowany na oddział onkologii w celu chemioterapii uzupełniającej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harar, Etiopia
- Haramaya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowy pacjent trafił na oddział ratunkowy w ramach rutynowej czynności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niekoniecznie
Kryteria wyłączenia:
- niekoniecznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita resekcja gruczolakoraka zlokalizowanego w jelicie czczym lub krętym wiąże się z odsetkiem 5-letnich przeżyć wynoszących 20–30%.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Chociaż nowotwór jelita cienkiego jest chorobą rzadką, wczesne wykrycie stanowi wyzwanie, zwłaszcza gdy nowotwór rozwija się poniżej więzadeł trieza.
Potencjalnym czynnikiem ryzyka w naszym przypadku był zespół Peutza-Jeghersa.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroba
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jelit
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Polipowatość jelit
- Przebarwienia
- Zaburzenia pigmentacji
- Melanoza
- Lentigo
- Zespół
- Rak gruczołowy
- Zespół Peutza-Jeghersa
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .