- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06246812
Textové zprávy a intervence mezi vysokoškolskými studenty na základě konkurence
Zkoumání účinků textových zpráv a intervencí založených na soutěži na fyzickou aktivitu, vlastní účinnost, seberegulaci, sociální podporu, motivační motivaci a duševní pohodu mezi vysokoškolskými studenty
Cílem této kvaziexperimentální studie je posoudit a porovnat účinnost intervencí pomocí textových zpráv a intervence založené na konkurenci a vyhodnotit přijatelnost a zkušenosti účastníků u vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou účinky intervencí pomocí textových zpráv a intervencí založených na soutěži na úroveň fyzické aktivity studentů vysokých škol, jejich vlastní účinnost, seberegulaci, sociální podporu, motivační motivaci a duševní pohodu?
- Jaké jsou názory účastníků na jejich zkušenost a přijatelnost intervencí pomocí textových zpráv a intervencí založených na konkurenci?
Účastníci budou
- zúčastnit se fitness soutěže
- zúčastnit se fitness soutěže a přijímat textové zprávy
- zapsat do kontrolní skupiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita podporuje zdraví a pohodu, přesto je mnoho amerických univerzitních studentů fyzicky neaktivních. Bylo prokázáno, že posílání textových zpráv a intervence založené na soutěžích zvyšují fyzickou aktivitu. Primárními cíli této studie je 1) zhodnotit a porovnat účinnost intervence založené na soutěži s a bez textové zprávy založené na teorii sociálního poznání při zlepšování fyzické aktivity mezi vysokoškolskými studenty a 2) vyhodnotit přijatelnost účastníků a zkušenosti s textovými zprávami a intervencemi založenými na soutěži. V koordinaci s Deans' Fit Family Challenge (DFFC; každoroční soutěž o fyzickou aktivitu a hubnutí mezi Edward Via College of Osteopathic Medicine – Auburn Campus (VCOM-Auburn), Auburn University College of Nursing (AUCON) a Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), 3-skupinový kvazi-experimentální design bude použit k dosažení cílů studie. Celkem bude zapsáno 300 studentů. Studenti ze všech 3 institucí, kteří se zaregistrují do DFFC a zapíší se do této studie, budou náhodně zařazeni do skupiny pouze pro soutěž nebo do skupiny pro soutěž + textové zprávy. 3. skupina bude zahrnovat studenty ze všech 3 institucí, kteří se zapíší do studia, ale neúčastní se DFFC.
Účastníci budou odesílat minuty fyzické aktivity prostřednictvím aplikace „Challenge Runner“ po prvním připojení aplikace ke svému fitness trackeru. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění prvního anonymního průzkumu na začátku studie a také druhého anonymního průzkumu na konci studie. Zájmové proměnné zahrnují týdenní minuty aktivity, sebeúčinnost, seberegulaci, sociální podporu, motivační motivaci, duševní pohodu, přijatelnost a zkušenosti účastníků a udržení střední a intenzivní aktivity 4 týdny po DFFC. Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky k charakterizaci vzorku a inferenční statistiky k analýze asociací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36830
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), Auburn University College of Nursing (AUCON) a Edward Via College of Osteopathic Medicine – Auburn Campus (VCOM – Auburn)
- Vlastníte smartphone a fitness tracker nebo chytré hodinky
- Ochota přijímat textové zprávy
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Postižení nebo chronická onemocnění, která jim brání být fyzicky aktivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DFFC
Studenti, kteří se zúčastnili DFFC 2022
|
Každoroční 8týdenní soutěž v oblasti fyzické aktivity a hubnutí mezi VCOM-Auburn, AU College of Nursing a AU Harrison School of Pharmacy
|
|
Experimentální: DFFC + textová skupina
Studenti, kteří se zúčastnili DFFC 2022 a obdrželi textové zprávy
|
Každoroční 8týdenní soutěž v oblasti fyzické aktivity a hubnutí mezi VCOM-Auburn, AU College of Nursing a AU Harrison School of Pharmacy
Tři textové zprávy týdně na podporu a motivaci k fyzické aktivitě
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti, kteří se nezúčastnili DFFC 2022
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty týdenní mírné až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Vlastní hlášení prostřednictvím online platformy ChallengeRunner
|
týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self Efficacy hodnocená 9-položkovou Cvičení Self Efficacy Scale
Časové okno: týden 0 a 8
|
Škála Self Efficacy for Exercise se skládá z devíti situací (počasí, nuda, bolest, cvičení o samotě, nepříjemná, příliš zaneprázdněná, pocit únavy, stres, deprese), které mohou ovlivnit účast na cvičení.
|
týden 0 a 8
|
|
Samoregulace hodnocená pomocí 10-položkové samoregulační stupnice
Časové okno: týden 0 a 8
|
Self-report dotazník k posouzení kontroly pozornosti při dosahování cíle.
|
týden 0 a 8
|
|
Sociální podpora hodnocená 5položkovou škálou Friend Support for Exercise Habits Scale
Časové okno: týden 0 a 8
|
Část škály sociální podpory pro cvičení, kterou vyvinul Sallis a kolegové.
|
týden 0 a 8
|
|
Motivační motivace hodnocená 23-položkovou škálou motivace fyzické aktivity
Časové okno: týden 0 a 8
|
Škála motivace fyzické aktivity o 23 položkách se skládá ze šesti skupin faktorů: vnitřní, integrované, identifikované, introjikované, vnější a amotivační.
|
týden 0 a 8
|
|
Duševní pohoda byla hodnocena pěti indexem pohody Světové zdravotnické organizace
Časové okno: týden 0 a 8
|
Krátké self-reportované měření aktuální duševní pohody.
|
týden 0 a 8
|
|
Zkušenosti účastníků hodnocené pomocí dotazníků
Časové okno: týden 8
|
Dvě otázky s výběrem odpovědí a dvě otázky s otevřeným koncem
|
týden 8
|
|
Přijatelnost účastníků hodnocena pomocí dotazníků
Časové okno: týden 8
|
Dvě otázky na 5bodové Likertově škále
|
týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závod
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Rod
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Stáří
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Zdravotní gramotnost hodnocena nástrojem Brief Health Literacy Screening Tool
Časové okno: týden 0
|
BRIEF se skládá z následujících otázek: (1) Jak často vám někdo pomáhá číst nemocniční materiály?“;
(2) S jakou jistotou vyplňujete lékařské formuláře sami?";
(3) "Jak často máte problémy s učením se o svém zdravotním stavu kvůli potížím s porozuměním psaných informací?";
a (4) "Jak často máte problém porozumět tomu, co se vám říká o vašem zdravotním stavu?"
|
týden 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Brent I Fox, Auburn University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-380 EX 2209
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .