- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06246812
SMS e interventi concorsistici tra studenti universitari
Esame degli effetti dei messaggi di testo e degli interventi basati sulla competizione su attività fisica, autoefficacia, autoregolamentazione, supporto sociale, motivazione incentivante e benessere mentale tra gli studenti universitari
L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è valutare e confrontare l'efficacia degli interventi via SMS e di un intervento basato sulla competizione e valutare l'accettabilità e le esperienze dei partecipanti negli studenti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono gli effetti degli interventi via SMS e degli interventi basati sulla competizione sui livelli di attività fisica, autoefficacia, autoregolamentazione, supporto sociale, motivazione incentivante e benessere mentale degli studenti universitari?
- Quali sono le percezioni dei partecipanti riguardo alla loro esperienza e all'accettabilità degli interventi via SMS e degli interventi basati sulla competizione?
I partecipanti lo faranno
- partecipare ad una gara di fitness
- partecipare a una gara di fitness e ricevere messaggi di testo
- iscriversi al gruppo di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’attività fisica promuove la salute e il benessere, eppure molti studenti universitari statunitensi sono fisicamente inattivi. È stato dimostrato che i messaggi di testo e gli interventi basati sulla competizione aumentano l’attività fisica. Gli obiettivi primari di questo studio sono 1) valutare e confrontare l'efficacia di un intervento basato sulla competizione con e senza una campagna di messaggi di testo basata sulla teoria sociocognitiva nel migliorare l'attività fisica tra gli studenti universitari e 2) valutare l'accettabilità e l'accettabilità dei partecipanti. esperienze degli SMS e degli interventi concorsuali. In coordinamento con la Deans' Fit Family Challenge (DFFC; una competizione annuale di attività fisica e perdita di peso tra Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM-Auburn), Auburn University College of Nursing (AUCON) e Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), per raggiungere gli obiettivi dello studio verrà utilizzato un disegno quasi sperimentale a 3 gruppi. Verranno iscritti un totale di 300 studenti. Gli studenti di tutte e 3 le istituzioni che si iscrivono al DFFC e si iscrivono a questo studio verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di solo concorso o a un gruppo di concorso + messaggi di testo. Il 3° gruppo includerà gli studenti di tutti e 3 gli istituti che si iscrivono allo studio ma non partecipano al DFFC.
I partecipanti invieranno i minuti di attività fisica tramite l'app "Challenge Runner", dopo aver inizialmente collegato l'app al proprio fitness tracker. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare il primo sondaggio anonimo all'inizio dello studio, nonché il secondo sondaggio anonimo alla conclusione dello studio. Le variabili di interesse includono minuti di attività settimanali, autoefficacia, autoregolamentazione, supporto sociale, motivazione incentivante, benessere mentale, accettabilità ed esperienze dei partecipanti e mantenimento di attività moderate e vigorose 4 settimane dopo DFFC. I dati verranno analizzati utilizzando la statistica descrittiva per caratterizzare il campione e la statistica inferenziale per analizzare le associazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36830
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'Harrison College of Pharmacy (HCOP) dell'Auburn University, dell'Auburn University College of Nursing (AUCON) e dell'Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM - Auburn)
- Possedere uno smartphone e un fitness tracker o smartwatch
- Disponibilità a ricevere SMS
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Disabilità o malattie croniche che impediscono loro di essere fisicamente attivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo DFFC
Studenti che hanno partecipato al DFFC del 2022
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Una competizione annuale di 8 settimane sull'attività fisica e sulla perdita di peso tra VCOM-Auburn, AU College of Nursing e AU Harrison School of Pharmacy
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Sperimentale: DFFC + Gruppo testo
Studenti che hanno partecipato al DFFC 2022 e hanno ricevuto SMS
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Una competizione annuale di 8 settimane sull'attività fisica e sulla perdita di peso tra VCOM-Auburn, AU College of Nursing e AU Harrison School of Pharmacy
Tre SMS a settimana per promuovere e incentivare l'attività fisica
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Studenti che non hanno partecipato al DFFC 2022
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minuti di attività fisica settimanale da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Auto-segnalato tramite la piattaforma online ChallengeRunner
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settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia valutata mediante la scala di autoefficacia dell'esercizio a 9 voci
Lasso di tempo: settimana 0 e 8
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La scala di autoefficacia per l’esercizio fisico è composta da nove situazioni (tempo, noia, dolore, esercizio fisico da soli, non piacevole, troppo occupato, stanchezza, stress, depressione) che potrebbero influenzare la partecipazione all’esercizio.
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settimana 0 e 8
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Autoregolamentazione valutata mediante una scala di autoregolamentazione composta da 10 punti
Lasso di tempo: settimana 0 e 8
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Un questionario self-report per valutare il controllo dell’attenzione nel perseguimento degli obiettivi.
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settimana 0 e 8
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Supporto sociale valutato mediante la scala del supporto degli amici in 5 voci per le abitudini di esercizio
Lasso di tempo: settimana 0 e 8
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Parte della scala di supporto sociale per l'esercizio fisico sviluppata da Sallis e colleghi.
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settimana 0 e 8
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Motivazione dell'incentivo valutata mediante la scala di motivazione dell'attività fisica a 23 voci
Lasso di tempo: settimana 0 e 8
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La scala di motivazione dell’attività fisica composta da 23 item è composta da sei gruppi di fattori: intrinseci, integrati, identificati, introiettati, esterni e amotivazione.
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settimana 0 e 8
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Benessere mentale valutato dall’indice Five Well-Being dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: settimana 0 e 8
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Una breve misura auto-riferita del benessere mentale attuale.
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settimana 0 e 8
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Esperienza dei partecipanti valutata tramite questionari
Lasso di tempo: settimana 8
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Due domande a risposta multipla e due domande a risposta aperta
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settimana 8
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Accettabilità dei partecipanti valutata tramite questionari
Lasso di tempo: settimana 8
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Due domande su scala Likert a 5 punti
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settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gara
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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Etnia
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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Genere
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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Età
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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L’Health Literacy valutata dal Brief Health Literacy Screening Tool
Lasso di tempo: settimana 0
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Il BRIEF è composto dalle seguenti domande: (1) Quanto spesso chiedi a qualcuno di aiutarti a leggere il materiale ospedaliero?";
(2) Quanto sei sicuro di compilare i moduli medici da solo?";
(3) "Quanto spesso hai problemi nell'apprendimento della tua condizione medica a causa della difficoltà a comprendere le informazioni scritte?";
e (4) "Quanto spesso hai difficoltà a comprendere ciò che ti viene detto sulla tua condizione medica?"
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settimana 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Brent I Fox, Auburn University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-380 EX 2209
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