- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246812
Mensagens de texto e intervenções baseadas em competição entre estudantes universitários
Examinando os efeitos de mensagens de texto e intervenções baseadas em competição na atividade física, autoeficácia, autorregulação, apoio social, motivação de incentivo e bem-estar mental entre estudantes universitários
O objetivo deste estudo quase experimental é avaliar e comparar a eficácia das intervenções por mensagem de texto e uma intervenção baseada em competição e avaliar a aceitabilidade e as experiências dos participantes em estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os efeitos das intervenções por mensagens de texto e das intervenções baseadas em competição nos níveis de atividade física, autoeficácia, autorregulação, apoio social, motivação de incentivo e bem-estar mental dos estudantes universitários?
- Quais são as percepções dos participantes em relação à sua experiência e aceitabilidade de intervenções por mensagens de texto e intervenções baseadas em competição?
Os participantes irão
- participar de uma competição de fitness
- participe de uma competição de fitness e receba mensagens de texto
- inscreva-se no grupo de controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física promove a saúde e o bem-estar, mas muitos estudantes universitários dos EUA são fisicamente inativos. Demonstrou-se que mensagens de texto e intervenções baseadas em competição aumentam a atividade física. Os objetivos principais deste estudo são 1) avaliar e comparar a eficácia de uma intervenção baseada em competição com e sem uma campanha de mensagens de texto baseada na Teoria Social Cognitiva na melhoria da atividade física entre estudantes universitários, e 2) avaliar a aceitabilidade dos participantes e experiências de mensagens de texto e intervenções baseadas em competição. Em coordenação com o Deans' Fit Family Challenge (DFFC; uma competição anual de atividade física e perda de peso entre Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM-Auburn), Auburn University College of Nursing (AUCON) e Auburn University Harrison College de Farmácia (HCOP), um projeto quase experimental de 3 grupos será empregado para atingir os objetivos do estudo. Serão matriculados 300 alunos. Os alunos de todas as 3 instituições que se inscreverem no DFFC e se inscreverem neste estudo serão atribuídos aleatoriamente a um grupo somente de competição ou a um grupo de competição + mensagens de texto. O terceiro grupo incluirá estudantes de todas as 3 instituições que se matriculam no estudo, mas não participam do DFFC.
Os participantes enviarão minutos de atividade física por meio do aplicativo “Challenge Runner”, após conectar inicialmente o aplicativo ao seu rastreador de fitness. Todos os participantes serão solicitados a preencher a primeira pesquisa anônima no início do estudo, bem como a segunda pesquisa anônima na conclusão do estudo. As variáveis de interesse incluem minutos de atividade semanais, autoeficácia, autorregulação, apoio social, motivação de incentivo, bem-estar mental, aceitabilidade e experiências dos participantes e manutenção de atividades moderadas e vigorosas 4 semanas após DFFC. Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva para caracterização da amostra e estatística inferencial para análise de associações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Auburn University
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da Faculdade de Farmácia Harrison da Universidade de Auburn (HCOP), da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Auburn (AUCON) e da Faculdade de Medicina Osteopática Edward Via - Campus de Auburn (VCOM - Auburn)
- Possuir um smartphone e um rastreador de fitness ou smartwatch
- Disponibilidade para receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Deficiências ou doenças crónicas que os impeçam de ser fisicamente activos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DFFC
Alunos que participaram do DFFC 2022
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Uma competição anual de atividade física e perda de peso de 8 semanas entre VCOM-Auburn, AU College of Nursing e AU Harrison School of Pharmacy
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Experimental: DFFC + Grupo de Texto
Alunos que participaram do DFFC 2022 e receberam mensagens de texto
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Uma competição anual de atividade física e perda de peso de 8 semanas entre VCOM-Auburn, AU College of Nursing e AU Harrison School of Pharmacy
Três mensagens de texto por semana para promover e motivar a atividade física
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Sem intervenção: Grupo de controle
Alunos que não participaram do DFFC 2022
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Autorrelatado por meio da plataforma online ChallengeRunner
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semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia avaliada pela Escala de Autoeficácia de Exercício de 9 itens
Prazo: semana 0 e 8
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A escala de Autoeficácia para Exercício consiste em nove situações (clima, tédio, dor, exercitar-se sozinho, não é prazeroso, muito ocupado, sentir-se cansado, estressado, deprimido) que podem afetar a participação no exercício.
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semana 0 e 8
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Autoregulação avaliada pela Escala de Autoregulação de 10 itens
Prazo: semana 0 e 8
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Um questionário de autorrelato para avaliar o controle da atenção na busca de objetivos.
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semana 0 e 8
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Apoio Social avaliado pela Escala de Apoio de Amigos para Hábitos de Exercício de 5 itens
Prazo: semana 0 e 8
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Parte da Escala de Apoio Social para Exercício desenvolvida por Sallis e colegas.
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semana 0 e 8
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Motivação de incentivo avaliada pela escala de motivação para atividade física de 23 itens
Prazo: semana 0 e 8
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A Escala de Motivação para Atividade Física de 23 itens consiste em seis grupos de fatores: intrínsecos, integrados, identificados, introjetados, externos e desmotivação.
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semana 0 e 8
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Bem-estar mental avaliado pelo Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde
Prazo: semana 0 e 8
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Uma breve medida autorrelatada do bem-estar mental atual.
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semana 0 e 8
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Experiência dos participantes avaliada por questionários
Prazo: semana 8
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Duas questões de múltipla escolha e duas questões abertas
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semana 8
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Aceitabilidade dos participantes avaliada por questionários
Prazo: semana 8
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Duas perguntas em escala Likert de 5 pontos
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semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Corrida
Prazo: semana 0
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semana 0
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Etnia
Prazo: semana 0
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semana 0
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Gênero
Prazo: semana 0
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semana 0
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Idade
Prazo: semana 0
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semana 0
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Alfabetização em Saúde avaliada pela Ferramenta Breve de Triagem de Alfabetização em Saúde
Prazo: semana 0
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O BRIEF é composto pelas seguintes questões: (1) Com que frequência você tem alguém para ajudá-lo a ler materiais hospitalares?";
(2) Quão confiante você está ao preencher formulários médicos sozinho?”;
(3) “Com que frequência você tem problemas para aprender sobre sua condição médica devido à dificuldade de entender informações escritas?”;
e (4) "Com que frequência você tem dificuldade em entender o que lhe é dito sobre sua condição médica?"
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semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Brent I Fox, Auburn University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-380 EX 2209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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