- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246812
Tekstmelding og konkurransebaserte intervensjoner blant universitetsstudenter
Undersøker effekten av tekstmeldinger og konkurransebaserte intervensjoner på fysisk aktivitet, egeneffektivitet, selvregulering, sosial støtte, insentivmotivasjon og mentalt velvære blant universitetsstudenter
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å vurdere og sammenligne effektiviteten av tekstmeldingsintervensjoner og en konkurransebasert intervensjon og vurdere deltakernes aksept og erfaringer hos universitetsstudenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er effekten av tekstmeldingsintervensjoner og konkurransebaserte intervensjoner på universitetsstudenters fysiske aktivitetsnivå, selveffektivitet, selvregulering, sosial støtte, insentivmotivasjon og psykisk velvære?
- Hva er deltakernes oppfatning av deres erfaring med og aksept av tekstmeldingsintervensjoner og konkurransebaserte intervensjoner?
Deltakerne vil
- delta i en treningskonkurranse
- delta i en treningskonkurranse og motta tekstmeldinger
- meld deg inn i kontrollgruppen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet fremmer helse og velvære, men mange amerikanske universitetsstudenter er fysisk inaktive. Tekstmeldinger og konkurransebaserte intervensjoner har vist seg å øke fysisk aktivitet. Hovedmålene med denne studien er å 1) vurdere og sammenligne effektiviteten av en konkurransebasert intervensjon med og uten en sosial kognitiv teori-basert tekstmeldingskampanje for å forbedre fysisk aktivitet blant universitetsstudenter, og 2) evaluere deltakernes aksept og erfaringer med tekstmeldingene og de konkurransebaserte intervensjonene. I koordinering med Deans' Fit Family Challenge (DFFC; en årlig konkurranse om fysisk aktivitet og vekttap mellom Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM-Auburn), Auburn University College of Nursing (AUCON) og Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), vil en 3-gruppe kvasi-eksperimentell design bli brukt for å oppnå studiemålene. Totalt 300 studenter vil bli påmeldt. Studenter på tvers av alle 3 institusjonene som registrerer seg for DFFC og melder seg på denne studien, vil bli tilfeldig tildelt en gruppe som kun er for konkurranse eller en konkurranse + tekstmeldingsgruppe. Den tredje gruppen vil inkludere studenter på tvers av alle 3 institusjonene som melder seg på studiet, men som ikke deltar i DFFC.
Deltakerne vil sende inn fysiske aktivitetsminutter via «Challenge Runner»-appen, etter først å ha koblet appen til treningsmåleren sin. Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre den første anonyme undersøkelsen i begynnelsen av studien, samt den andre anonyme undersøkelsen ved avslutningen av studien. Variabler av interesse inkluderer ukentlige aktivitetsminutter, selveffektivitet, selvregulering, sosial støtte, insentivmotivasjon, mentalt velvære, deltakernes aksept og opplevelser, og opprettholdelse av moderat og kraftig aktivitet 4 uker etter DFFC. Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk for å karakterisere utvalget og konklusjonsstatistikk for å analysere assosiasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36830
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), Auburn University College of Nursing (AUCON) og Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM - Auburn) studenter
- Ha en smarttelefon og en treningsmåler eller smartklokke
- Vilje til å motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Funksjonshemminger eller kroniske sykdommer som hindrer dem i å være fysisk aktive
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DFFC Group
Studenter som deltok i DFFC 2022
|
En årlig 8-ukers konkurranse om fysisk aktivitet og vekttap mellom VCOM-Auburn, AU College of Nursing og AU Harrison School of Pharmacy
|
Eksperimentell: DFFC + tekstgruppe
Studenter som deltok i DFFC 2022 og mottok tekstmeldinger
|
En årlig 8-ukers konkurranse om fysisk aktivitet og vekttap mellom VCOM-Auburn, AU College of Nursing og AU Harrison School of Pharmacy
Tre tekstmeldinger per uke for å fremme og motivere til fysisk aktivitet
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studenter som ikke deltok i DFFC 2022
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minutter med ukentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Selvrapportert via nettplattformen ChallengeRunner
|
uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self Efficacy vurdert av 9-element Exercise Self Efficacy Scale
Tidsramme: uke 0 og 8
|
Self Efficacy for Exercise-skalaen består av ni situasjoner (vær, kjedsomhet, smerte, trening alene, ikke behagelig, for travelt, trøtt, stress, deprimert) som kan påvirke deltakelse i trening.
|
uke 0 og 8
|
Selvregulering vurdert etter 10-punkts selvreguleringsskala
Tidsramme: uke 0 og 8
|
Et spørreskjema for selvrapportering for å vurdere oppmerksomhetskontroll i målforfølgelse.
|
uke 0 og 8
|
Sosial støtte vurdert av 5-punkts Friend Support for Exercise Habits Scale
Tidsramme: uke 0 og 8
|
En del av Social Support for Exercise Scale utviklet av Sallis og kolleger.
|
uke 0 og 8
|
Incentiv Motivasjon vurdert av 23-elementer Fysisk aktivitet Motivasjonsskala
Tidsramme: uke 0 og 8
|
Motivasjonsskalaen for fysisk aktivitet med 23 elementer består av seks grupper av faktorer: indre, integrert, identifisert, introjisert, ekstern og amotivasjon.
|
uke 0 og 8
|
Psykisk velvære vurdert av World Health Organization Five Well-Being Index
Tidsramme: uke 0 og 8
|
Et kort selvrapportert mål på nåværende mentalt velvære.
|
uke 0 og 8
|
Deltakernes erfaring vurdert ved spørreskjemaer
Tidsramme: uke 8
|
To flervalgsspørsmål og to åpne spørsmål
|
uke 8
|
Deltakernes akseptabilitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: uke 8
|
To 5-punkts Likert-skala spørsmål
|
uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løp
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Etnisitet
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Kjønn
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Alder
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Health Literacy vurdert av Brief Health Literacy Screening Tool
Tidsramme: uke 0
|
BRIEFEN består av følgende spørsmål: (1) Hvor ofte har du noen som hjelper deg med å lese sykehusmateriell?";
(2) Hvor trygg er du på å fylle ut medisinske skjemaer selv?";
(3) "Hvor ofte har du problemer med å lære om din medisinske tilstand på grunn av problemer med å forstå skriftlig informasjon?";
og (4) "Hvor ofte har du problemer med å forstå hva som blir fortalt deg om din medisinske tilstand?"
|
uke 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Brent I Fox, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-380 EX 2209
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .