- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06246812
Wiadomości tekstowe i interwencje oparte na rywalizacji wśród studentów
Badanie wpływu wiadomości tekstowych i interwencji opartych na rywalizacji na aktywność fizyczną, poczucie własnej skuteczności, samoregulację, wsparcie społeczne, motywację motywacyjną i dobrostan psychiczny wśród studentów uniwersytetów
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest ocena i porównanie skuteczności interwencji SMS-owych i interwencji opartej na rywalizacji oraz ocena akceptacji i doświadczeń uczestników w stosunku do studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ interwencji za pomocą wiadomości tekstowych i interwencji opartych na rywalizacji na poziom aktywności fizycznej studentów uniwersytetu, poczucie własnej skuteczności, samoregulację, wsparcie społeczne, motywację motywacyjną i dobrostan psychiczny?
- Jakie są spostrzeżenia uczestników dotyczące ich doświadczeń i akceptowalności interwencji za pomocą wiadomości tekstowych i interwencji opartych na rywalizacji?
Uczestnicy to zrobią
- wziąć udział w zawodach fitness
- wziąć udział w zawodach fitness i otrzymywać wiadomości tekstowe
- zapisać się do grupy kontrolnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna sprzyja zdrowiu i dobremu samopoczuciu, jednak wielu studentów amerykańskich uniwersytetów jest nieaktywnych fizycznie. Wykazano, że wysyłanie wiadomości tekstowych i interwencje oparte na rywalizacji zwiększają aktywność fizyczną. Głównymi celami tego badania są: 1) ocena i porównanie skuteczności interwencji opartej na rywalizacji z kampanią SMS-ową opartą na teorii poznania społecznego i bez niej w poprawie aktywności fizycznej wśród studentów uniwersytetu oraz 2) ocena akceptacji uczestników i doświadczenia związane z wysyłaniem wiadomości tekstowych i interwencjami opartymi na konkurencji. W koordynacji z Deans' Fit Family Challenge (DFFC; corocznym konkursem aktywności fizycznej i odchudzania pomiędzy Edwardem Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM-Auburn), Auburn University College of Nursing (AUCON) i Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), aby osiągnąć cele badania, zostanie zastosowany projekt quasi-eksperymentalny obejmujący 3 grupy. Łącznie będzie się uczyć 300 uczniów. Studenci ze wszystkich 3 instytucji, którzy zarejestrują się w DFFC i zapiszą się do tego badania, zostaną losowo przydzieleni do grupy przeznaczonej wyłącznie na konkurs lub do grupy składającej się z konkursu i wiadomości tekstowych. Trzecia grupa będzie obejmować studentów ze wszystkich 3 instytucji, którzy zapisali się do badania, ale nie uczestniczą w DFFC.
Uczestnicy będą przesyłać minuty aktywności fizycznej za pośrednictwem aplikacji „Challenge Runner” po pierwszym połączeniu aplikacji z monitorem kondycji. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pierwszej anonimowej ankiety na początku badania, a także drugiej anonimowej ankiety na zakończenie badania. Zmienne będące przedmiotem zainteresowania obejmują cotygodniowe minuty aktywności, poczucie własnej skuteczności, samoregulację, wsparcie społeczne, motywację motywacyjną, dobre samopoczucie psychiczne, akceptację i doświadczenia uczestników oraz utrzymanie umiarkowanej i energicznej aktywności 4 tygodnie po DFFC. Dane będą analizowane przy użyciu statystyk opisowych w celu scharakteryzowania próby oraz statystyk wnioskowanych w celu analizy powiązań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36830
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), Auburn University College of Nursing (AUCON) i Edward Via College of Osteopathic Medicine — Auburn Campus (VCOM — Auburn)
- Posiadaj smartfon i tracker fitness lub smartwatch
- Chęć otrzymywania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Niepełnosprawność lub choroby przewlekłe uniemożliwiające im aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DFFC
Studenci, którzy wzięli udział w DFFC 2022
|
Coroczny 8-tygodniowy konkurs aktywności fizycznej i utraty wagi pomiędzy VCOM-Auburn, AU College of Nursing i AU Harrison School of Pharmacy
|
|
Eksperymentalny: DFFC + grupa tekstowa
Uczniowie, którzy wzięli udział w DFFC 2022 i otrzymali SMS-y
|
Coroczny 8-tygodniowy konkurs aktywności fizycznej i utraty wagi pomiędzy VCOM-Auburn, AU College of Nursing i AU Harrison School of Pharmacy
Trzy SMS-y tygodniowo promujące i motywujące do aktywności fizycznej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studenci, którzy nie wzięli udziału w DFFC 2022
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty tygodniowej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Zgłoszenie własne za pośrednictwem platformy internetowej ChallengeRunner
|
tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność oceniana za pomocą 9-punktowej skali własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: tydzień 0 i 8
|
Skala własnej skuteczności w ćwiczeniach składa się z dziewięciu sytuacji (pogoda, nuda, ból, ćwiczenia w samotności, niezbyt przyjemne, zbyt zajęty, uczucie zmęczenia, stres, depresja), które mogą mieć wpływ na uczestnictwo w ćwiczeniach.
|
tydzień 0 i 8
|
|
Samoregulacja oceniana za pomocą 10-punktowej Skali Samoregulacji
Ramy czasowe: tydzień 0 i 8
|
Kwestionariusz samoopisowy służący do oceny kontroli uwagi w dążeniu do celu.
|
tydzień 0 i 8
|
|
Wsparcie społeczne oceniane za pomocą 5-punktowej Skali Wsparcia Przyjaciela w zakresie Nawyków Ćwiczeń
Ramy czasowe: tydzień 0 i 8
|
Część skali wsparcia społecznego dla ćwiczeń opracowanej przez Sallisa i współpracowników.
|
tydzień 0 i 8
|
|
Motywacja motywacyjna oceniana za pomocą 23-punktowej Skali Motywacji do Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: tydzień 0 i 8
|
23-punktowa Skala Motywacji do Aktywności Fizycznej składa się z sześciu grup czynników: wewnętrznych, zintegrowanych, zidentyfikowanych, introjektowanych, zewnętrznych i amotywacji.
|
tydzień 0 i 8
|
|
Dobrostan psychiczny oceniany według wskaźnika Five Well-Being Index Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: tydzień 0 i 8
|
Krótka, samodzielnie oceniana miara bieżącego dobrostanu psychicznego.
|
tydzień 0 i 8
|
|
Doświadczenie uczestników oceniane za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Dwa pytania wielokrotnego wyboru i dwa pytania otwarte
|
tydzień 8
|
|
Akceptowalność uczestników oceniana za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Dwa pytania w 5-punktowej skali Likerta
|
tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyścig
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Płeć
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Wiek
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
|
Umiejętność czytania i pisania oceniana za pomocą narzędzia Brief Health Literacy Screening Tool
Ramy czasowe: tydzień 0
|
BRIEF składa się z następujących pytań: (1) Jak często ktoś pomaga Ci w czytaniu materiałów szpitalnych?”;
(2) Jak pewny jesteś samodzielnie wypełniając formularze medyczne?”;
(3) „Jak często masz problemy z poznaniem swojego stanu zdrowia z powodu trudności ze zrozumieniem informacji pisemnych?”;
oraz (4) „Jak często masz problem ze zrozumieniem tego, co powiedziano Ci na temat Twojego stanu zdrowia?”
|
tydzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brent I Fox, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-380 EX 2209
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .