- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06246812
Tekstberichten en op concurrentie gebaseerde interventies onder universiteitsstudenten
Onderzoek naar de effecten van sms-berichten en op concurrentie gebaseerde interventies op lichamelijke activiteit, zelfeffectiviteit, zelfregulering, sociale steun, prikkelmotivatie en geestelijk welzijn onder universiteitsstudenten
Het doel van deze quasi-experimentele studie is het beoordelen en vergelijken van de effectiviteit van sms-interventies en een op concurrentie gebaseerde interventie, en het evalueren van de aanvaardbaarheid en ervaringen van deelnemers bij universiteitsstudenten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de effecten van sms-interventies en op competitie gebaseerde interventies op de fysieke activiteitsniveaus van universiteitsstudenten, de zelfeffectiviteit, zelfregulering, sociale steun, prikkelmotivatie en mentaal welzijn?
- Wat zijn de percepties van deelnemers over hun ervaringen met en aanvaardbaarheid van sms-interventies en op concurrentie gebaseerde interventies?
Deelnemers zullen dat wel doen
- deelnemen aan een fitnesswedstrijd
- deelnemen aan een fitnesswedstrijd en sms-berichten ontvangen
- schrijf je in in de controlegroep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit bevordert de gezondheid en het welzijn, maar toch zijn veel Amerikaanse universiteitsstudenten lichamelijk inactief. Het is aangetoond dat sms-berichten en op wedstrijden gebaseerde interventies de fysieke activiteit vergroten. De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn 1) het beoordelen en vergelijken van de effectiviteit van een op competitie gebaseerde interventie met en zonder een op de sociaal-cognitieve theorie gebaseerde sms-campagne bij het verbeteren van de fysieke activiteit onder universiteitsstudenten, en 2) het evalueren van de aanvaardbaarheid en de effectiviteit van de deelnemers. ervaringen met sms-berichten en op concurrentie gebaseerde interventies. In coördinatie met de Deans' Fit Family Challenge (DFFC; een jaarlijkse wedstrijd voor fysieke activiteit en gewichtsverlies tussen Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM-Auburn), Auburn University College of Nursing (AUCON) en Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), zal een quasi-experimenteel ontwerp met 3 groepen worden gebruikt om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken. In totaal zullen er 300 studenten worden ingeschreven. Studenten uit alle drie de instellingen die zich aanmelden voor de DFFC en zich inschrijven voor dit onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan een groep die alleen competitief is, of een groep die alleen competitief is en sms't. De derde groep bestaat uit studenten van alle drie de instellingen die zich inschrijven voor het onderzoek, maar niet deelnemen aan de DFFC.
Deelnemers dienen fysieke activiteitsminuten in via de app "Challenge Runner", nadat ze de app aanvankelijk met hun fitnesstracker hebben verbonden. Alle deelnemers wordt gevraagd om de eerste anonieme enquête aan het begin van het onderzoek in te vullen, evenals de tweede anonieme enquête aan het einde van het onderzoek. Interessante variabelen zijn onder meer wekelijkse activiteitsminuten, zelfeffectiviteit, zelfregulering, sociale steun, prikkelmotivatie, mentaal welzijn, aanvaardbaarheid en ervaringen van deelnemers, en behoud van matige en krachtige activiteit 4 weken na DFFC. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken om de steekproef te karakteriseren en inferentiële statistieken om associaties te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36830
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van Auburn University Harrison College of Pharmacy (HCOP), Auburn University College of Nursing (AUCON) en Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus (VCOM - Auburn)
- Beschikken over een smartphone en een fitnesstracker of smartwatch
- Bereidheid om sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Handicaps of chronische ziekten waardoor ze niet lichamelijk actief kunnen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DFFC-groep
Studenten die hebben deelgenomen aan de DFFC 2022
|
Een jaarlijkse wedstrijd voor fysieke activiteit en gewichtsverlies van 8 weken tussen VCOM-Auburn, AU College of Nursing en AU Harrison School of Pharmacy
|
|
Experimenteel: DFFC + tekstgroep
Studenten die hebben deelgenomen aan de DFFC 2022 en sms-berichten hebben ontvangen
|
Een jaarlijkse wedstrijd voor fysieke activiteit en gewichtsverlies van 8 weken tussen VCOM-Auburn, AU College of Nursing en AU Harrison School of Pharmacy
Drie sms-berichten per week om fysieke activiteit te promoten en te motiveren
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten die niet hebben deelgenomen aan de DFFC 2022
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten wekelijkse matige tot krachtige lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Zelfgerapporteerd via het ChallengeRunner online platform
|
week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit beoordeeld door oefeningszelfeffectiviteitsschaal met 9 items
Tijdsspanne: week 0 en 8
|
De Self Efficacy for Exercise-schaal bestaat uit negen situaties (weer, verveling, pijn, alleen sporten, niet prettig, te druk, moe voelen, stress, depressief) die de deelname aan lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden.
|
week 0 en 8
|
|
Zelfregulering beoordeeld aan de hand van een zelfreguleringsschaal met 10 items
Tijdsspanne: week 0 en 8
|
Een zelfrapportagevragenlijst om de aandachtscontrole bij het nastreven van doelen te beoordelen.
|
week 0 en 8
|
|
Sociale steun beoordeeld aan de hand van de schaal Vriendschapssteun voor bewegingsgewoonten met 5 items
Tijdsspanne: week 0 en 8
|
Onderdeel van de Social Support for Exercise Scale, ontwikkeld door Sallis en collega's.
|
week 0 en 8
|
|
Stimuleringsmotivatie beoordeeld door middel van een 23-item Motivatieschaal voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 0 en 8
|
De 23 items tellende Motivatieschaal voor fysieke activiteit bestaat uit zes groepen factoren: intrinsiek, geïntegreerd, geïdentificeerd, geïntrojecteerd, extern en amotivatie.
|
week 0 en 8
|
|
Geestelijk welzijn beoordeeld door de Five Well-Being Index van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: week 0 en 8
|
Een korte, zelfgerapporteerde maatstaf voor het huidige mentale welzijn.
|
week 0 en 8
|
|
De ervaringen van de deelnemers beoordeeld door middel van vragenlijsten
Tijdsspanne: week 8
|
Twee meerkeuzevragen en twee open vragen
|
week 8
|
|
De aanvaardbaarheid van deelnemers wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten
Tijdsspanne: week 8
|
Twee 5-punts Likertschaalvragen
|
week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Race
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Gezondheidsgeletterdheid beoordeeld door Brief Health Literacy Screening Tool
Tijdsspanne: week 0
|
De BRIEF bestaat uit de volgende vragen: (1) Hoe vaak laat u iemand u helpen met het lezen van ziekenhuismateriaal?";
(2) Hoe zeker bent u ervan dat u zelf medische formulieren invult?";
(3) "Hoe vaak heeft u problemen met het leren over uw medische aandoening, omdat u moeite heeft met het begrijpen van schriftelijke informatie?";
en (4) "Hoe vaak heeft u moeite met het begrijpen van wat u wordt verteld over uw medische toestand?"
|
week 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Brent I Fox, Auburn University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-380 EX 2209
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .