- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06246812
Текстовые сообщения и мероприятия, основанные на конкуренции среди студентов университетов
Изучение влияния текстовых сообщений и мер, основанных на соревнованиях, на физическую активность, самоэффективность, саморегуляцию, социальную поддержку, стимулирующую мотивацию и психическое благополучие среди студентов университетов
Целью этого квазиэкспериментального исследования является оценка и сравнение эффективности вмешательства с помощью текстовых сообщений и вмешательства на основе соревнований, а также оценка приемлемости и опыта участников среди студентов университетов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково влияние текстовых сообщений и мероприятий, основанных на соревнованиях, на уровень физической активности студентов университетов, самоэффективность, саморегуляцию, социальную поддержку, стимулирующую мотивацию и психическое благополучие?
- Каково мнение участников об их опыте и приемлемости мероприятий с использованием текстовых сообщений и мероприятий, основанных на соревнованиях?
Участники будут
- принять участие в фитнес-соревнованиях
- участвовать в фитнес-соревнованиях и получать текстовые сообщения
- записаться в контрольную группу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность способствует здоровью и хорошему самочувствию, однако многие студенты университетов США ведут физически неактивный образ жизни. Было доказано, что обмен текстовыми сообщениями и мероприятия, основанные на соревнованиях, повышают физическую активность. Основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы 1) оценить и сравнить эффективность вмешательства, основанного на соревновании, с кампанией по рассылке текстовых сообщений, основанной на теории социального познания, и без нее, в улучшении физической активности среди студентов университетов, и 2) оценить приемлемость и приемлемость участников и опыт обмена текстовыми сообщениями и мероприятий, основанных на конкуренции. В координации с Deans' Fit Family Challenge (DFFC; ежегодные соревнования по физической активности и снижению веса между Колледжем остеопатической медицины Эдварда Виа - кампус Оберна (VCOM-Оберн), Колледжем медсестер Обернского университета (AUCON) и Харрисонским колледжем Обернского университета). Фармации (HCOP), для достижения целей исследования будет использован квазиэкспериментальный план с 3 группами. Всего будет зачислено 300 студентов. Студенты всех трех учебных заведений, которые подпишутся на DFFC и примут участие в этом исследовании, будут случайным образом распределены в группу только для соревнований или в группу для соревнований + текстовых сообщений. В третью группу войдут студенты всех трех учебных заведений, которые зарегистрируются в исследовании, но не участвуют в DFFC.
Участники будут отправлять данные о минутах физической активности через приложение «Challenge Runner» после первоначального подключения приложения к своему фитнес-трекеру. Всем участникам будет предложено заполнить первый анонимный опрос в начале исследования, а также второй анонимный опрос по завершении исследования. Переменные, представляющие интерес, включают еженедельные минуты активности, самоэффективность, саморегуляцию, социальную поддержку, стимулирующую мотивацию, психическое благополучие, приемлемость и опыт участников, а также поддержание умеренной и активной активности через 4 недели после DFFC. Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики для характеристики выборки и логической статистики для анализа ассоциаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36830
- Auburn University
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine - Auburn Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты Фармацевтического колледжа Харрисона (HCOP) Обернского университета, Колледжа медсестер Обернского университета (AUCON) и Колледжа остеопатической медицины Эдварда Виа (VCOM - Оберн)
- Иметь смартфон и фитнес-трекер или умные часы.
- Готовность получать текстовые сообщения
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Инвалидность или хронические заболевания, которые не позволяют им быть физически активными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ДФФК
Студенты, принявшие участие в DFFC 2022
|
Ежегодные 8-недельные соревнования по физической активности и снижению веса между VCOM-Auburn, Колледжем медсестер AU и Фармацевтической школой AU Harrison.
|
|
Экспериментальный: ДФФК + текстовая группа
Студенты, принявшие участие в DFFC 2022 года и получившие текстовые сообщения
|
Ежегодные 8-недельные соревнования по физической активности и снижению веса между VCOM-Auburn, Колледжем медсестер AU и Фармацевтической школой AU Harrison.
Три текстовых сообщения в неделю, пропагандирующие и мотивирующие физическую активность.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Студенты, не участвовавшие в DFFC 2022
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты еженедельной умеренной и энергичной физической активности
Временное ограничение: неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Самоотчет через онлайн-платформу ChallengeRunner.
|
неделя 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность оценивается по шкале самоэффективности упражнений, состоящей из 9 пунктов.
Временное ограничение: неделя 0 и 8
|
Шкала самоэффективности упражнений состоит из девяти ситуаций (погода, скука, боль, занятия спортом в одиночку, неприятные ощущения, слишком занятость, усталость, стресс, депрессия), которые могут повлиять на участие в упражнениях.
|
неделя 0 и 8
|
|
Саморегуляция оценивается по шкале саморегуляции, состоящей из 10 пунктов.
Временное ограничение: неделя 0 и 8
|
Анкета для самоотчета для оценки контроля внимания при достижении цели.
|
неделя 0 и 8
|
|
Социальная поддержка оценивается по шкале поддержки друзей для физических упражнений, состоящей из 5 пунктов.
Временное ограничение: неделя 0 и 8
|
Часть шкалы социальной поддержки физических упражнений, разработанной Саллисом и его коллегами.
|
неделя 0 и 8
|
|
Поощрительная мотивация оценивается по шкале мотивации физической активности, состоящей из 23 пунктов.
Временное ограничение: неделя 0 и 8
|
Шкала мотивации физической активности, состоящая из 23 пунктов, состоит из шести групп факторов: внутренние, интегрированные, идентифицированные, интроецированные, внешние и амотивация.
|
неделя 0 и 8
|
|
Психическое благополучие оценивается с помощью пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: неделя 0 и 8
|
Краткий самооценочный показатель текущего психического благополучия.
|
неделя 0 и 8
|
|
Опыт участников, оцененный по анкетам
Временное ограничение: неделя 8
|
Два вопроса с несколькими вариантами ответов и два открытых вопроса
|
неделя 8
|
|
Приемлемость участников оценивается с помощью анкет
Временное ограничение: неделя 8
|
Два вопроса по 5-балльной шкале Лайкерта
|
неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раса
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
|
Пол
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
|
Возраст
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
|
Грамотность в вопросах здоровья оценивается с помощью инструмента краткого скрининга грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: неделя 0
|
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ состоит из следующих вопросов: (1) Как часто кто-то помогает вам читать больничные материалы?»;
(2) Насколько уверенно вы самостоятельно заполняете медицинские формы?»;
(3) «Как часто у вас возникают проблемы с изучением вашего состояния здоровья из-за трудностей с пониманием письменной информации?»;
и (4) «Как часто у вас возникают проблемы с пониманием того, что вам говорят о вашем состоянии здоровья?»
|
неделя 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Brent I Fox, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Farren GL, Zhang T, Martin SB, Thomas KT. Factors related to meeting physical activity guidelines in active college students: A social cognitive perspective. J Am Coll Health. 2017 Jan;65(1):10-21. doi: 10.1080/07448481.2016.1229320. Epub 2016 Sep 3.
- Feng D, Zhang Y. College Students' Knowledge, attitudes, and practices regarding body posture: A cross-sectional survey--Taking a university in Wuhu City as an example. Prev Med Rep. 2023 Sep 16;36:102422. doi: 10.1016/j.pmedr.2023.102422. eCollection 2023 Dec.
- Jeftic I, Furzer B, Dimmock JA, Wright K, Budden T, Boyd C, Simpson A, Rosenberg M, Sabiston CM, deJonge M, Jackson B. The Stride program: Feasibility and pre-to-post program change of an exercise service for university students experiencing mental distress. Psychol Sport Exerc. 2023 Nov;69:102507. doi: 10.1016/j.psychsport.2023.102507. Epub 2023 Aug 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-380 EX 2209
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .