- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06251804
Efektivita cvičení krátkých nohou ve vodě a na souši v Pes Planus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hazal GENÇ, phd
- Telefonní číslo: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mustafa Emre Kıyık
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bahçehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-25 let
- Mít oboustranný pes planus
- Lidé se skóre 6 a vyšším v indexu držení nohy
- Zařazeni byli jedinci s více než 10 milimetry pronace podle testu navicular drop.
Kritéria vyloučení:
- Rigid pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei
- Operace dolních končetin
- Neurologické nebo ortopedické problémy a anamnéza onemocnění
- Pravidelné cvičení pro léčbu pes planus v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní cvičební program
Léčebný program zahrnuje cvičební program ve vodě.
Účastníci budou cvičit dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Cvičební program zahrnuje krátké cvičení nohou a bude se podávat ve vodě.
|
|
Aktivní komparátor: Pozemní program
Léčebný program zahrnuje cvičební program na zemi.
Účastníci budou cvičit dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Cvičební program zahrnuje krátké cvičení nohou a bude probíhat na souši.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy
Časové okno: 6 týdnů
|
Široce používaná metoda pro hodnocení držení nohy a klasifikaci jedinců podle různých typů nohou. Každé kritérium je hodnoceno na 5bodové škále v rozsahu od -2 do +2. |
6 týdnů
|
|
Navicular Drop Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o klinické hodnocení používané k hodnocení stupně pronace chodidla nebo oploštění mediální podélné klenby při nesení zátěže.
Běžně se používá k posouzení pronace chodidla, zejména vertikálního posunu člunkové kosti během nesení váhy.
|
6 týdnů
|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o počítačový systém hodnocení rovnováhy široce používaný v klinických a výzkumných prostředích k posouzení a zlepšení rovnováhy a stability.
Balanční systém Biodex se obvykle skládá z počítačové platformy se snímači síly, zobrazením vizuální zpětné vazby a různými tréninkovými režimy.
Poskytuje kvantitativní měření bilančních parametrů, což umožňuje přesné hodnocení a sledování pokroku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index spánku v Pittsburgu
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to široce používaná stupnice, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy související s problémy se spánkem. Pitsburský index spánku obsahuje 19 otázek Každá otázka je hodnocena 0 až 3 body, přičemž vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Škála má celkové skóre s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21 bodů |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-19/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .