- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06251804
Effectiviteit van kortevoetoefeningeni in het water en op het land in Pes Planus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hazal GENÇ, phd
- Telefoonnummer: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mustafa Emre Kıyık
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bahçehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-25 jaar
- Het hebben van bilaterale pes planus
- Mensen met een score van 6 en hoger op de Foot Posture Index Score
- Personen met een pronatie van meer dan 10 millimeter volgens de hoefkatroltest werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Stijve pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei
- Operatie aan de onderste ledematen
- Neurologische of orthopedische problemen en ziektegeschiedenis
- Regelmatige lichaamsbeweging voor de behandeling van pes planus in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wateroefenprogramma
Het behandelprogramma omvat een oefenprogramma in het water.
Gedurende zes weken worden de deelnemers tweemaal per week getraind.
|
Het oefenprogramma omvat een korte voetoefening en wordt in het water gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Landgebaseerd programma
Het behandelprogramma omvat een oefenprogramma op het land.
Gedurende zes weken worden de deelnemers tweemaal per week getraind.
|
Het oefenprogramma omvat een korte voetoefening en wordt op het land gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een veelgebruikte methode om de voethouding te beoordelen en individuen te classificeren op basis van verschillende voettypes. Elk criterium wordt gescoord op een 5-puntsschaal variërend van -2 tot +2. |
6 weken
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om de mate van voetpronatie of afvlakking van de mediale longitudinale boog tijdens het dragen van het gewicht te evalueren.
Het wordt vaak gebruikt om de pronatie van de voet te beoordelen, vooral de verticale verplaatsing van het hoefkatrolbeen tijdens het dragen van het gewicht.
|
6 weken
|
|
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een geautomatiseerd balansbeoordelingssysteem dat veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om het evenwicht en de stabiliteit te beoordelen en te verbeteren.
Het Biodex Balance System bestaat doorgaans uit een geautomatiseerd platform met krachtsensoren, visuele feedbackweergave en verschillende trainingsmodi.
Het biedt kwantitatieve metingen van balansparameters, waardoor een nauwkeurige beoordeling en monitoring van de voortgang mogelijk is
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburg-slaapindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een veelgebruikte schaal die de slaapkwaliteit en stoornissen gerelateerd aan slaapproblemen evalueert. De Pitssburg-slaapindex omvat 19 vragen. Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 3 punten, waarbij een hoge score een slechte slaapkwaliteit aangeeft. De schaal kent een totaalscore met een minimale score van 0 en een maximale score van 21 punten |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-19/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .