- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06251804
Effektiviteten af Short-Foot Exercisesi i vand og på land i Pes Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, phd
- Telefonnummer: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mustafa Emre Kıyık
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bahçehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-25 år
- Har bilateral pes planus
- Personer med en score på 6 og derover på Foot Posture Index Score
- Personer med mere end 10 millimeter pronation i henhold til navicular drop test blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Rigid pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei
- Operation i underekstremiteterne
- Neurologiske eller ortopædiske problemer og sygdomshistorie
- Regelmæssig motion til behandling af pes planus i de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand træningsprogram
Behandlingsprogrammet inkluderer træningsprogram i vandet.
Deltagerne vil blive trænet to gange om ugen i seks uger.
|
Træningsprogrammet indeholder en kort fodøvelse og vil blive givet i vand.
|
|
Aktiv komparator: Landbaseret program
Behandlingsprogrammet omfatter landbaseret træningsprogram.
Deltagerne vil blive trænet to gange om ugen i seks uger.
|
Træningsprogrammet indeholder en kort fodøvelse og vil blive givet på land.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
En meget brugt metode til at vurdere fodstilling og klassificere individer efter forskellige fodtyper. Hvert kriterium bedømmes på en 5-trins skala fra -2 til +2. |
6 uger
|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en klinisk vurdering, der bruges til at evaluere graden af fodpronation eller udfladning af den mediale langsgående bue under vægtbæring.
Det bruges almindeligvis til at vurdere fodpronation, især den lodrette forskydning af navikulær knogle under vægtbæring.
|
6 uger
|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et computerstyret balancevurderingssystem, der i vid udstrækning anvendes i kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at vurdere og forbedre balance og stabilitet.
Biodex Balance System består typisk af en computerstyret platform med kraftsensorer, visuel feedback-display og forskellige træningstilstande.
Det giver kvantitative målinger af balanceparametre, hvilket muliggør nøjagtig vurdering og overvågning af fremskridt
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg søvnindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en meget brugt skala, der evaluerer søvnkvalitet og lidelser relateret til søvnproblemer. Pitssburg søvnindekset indeholder 19 spørgsmål. Hvert spørgsmål er scoret fra 0 til 3 point, med en høj score, der indikerer dårlig søvnkvalitet. Skalaen har en samlet score med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21 point |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-19/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .