- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251804
Efficacité des exercices de pieds courts dans l'eau et sur terre dans Pes Planus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal GENÇ, phd
- Numéro de téléphone: +905413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mustafa Emre Kıyık
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bahçehir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 25 ans
- Avoir un pied plan bilatéral
- Les personnes ayant un score de 6 et plus à l’indice de posture du pied
- Les individus présentant une pronation supérieure à 10 millimètres selon le test de chute naviculaire ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Pied plan rigide, hallux valgus, hallux rigidus, épine calcanéenne
- Chirurgie des membres inférieurs
- Problèmes neurologiques ou orthopédiques et antécédents de maladie
- Exercice régulier pour le traitement du pied plan au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices aquatiques
Le programme de traitement comprend un programme d'exercices dans l'eau.
Les participants s'exerceront deux fois par semaine pendant six semaines.
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Le programme d'exercices comprend un court exercice de pied et sera administré dans l'eau.
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Comparateur actif: Programme terrestre
Le programme de traitement comprend un programme d'exercices terrestres.
Les participants s'exerceront deux fois par semaine pendant six semaines.
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Le programme d’exercices comprend un court exercice de pied et sera dispensé sur terre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de posture du pied
Délai: 6 semaines
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Une méthode largement utilisée pour évaluer la posture du pied et classer les individus selon différents types de pieds. Chaque critère est noté sur une échelle de 5 points allant de -2 à +2. |
6 semaines
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Test de chute naviculaire
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une évaluation clinique utilisée pour évaluer le degré de pronation du pied ou d'aplatissement de la voûte longitudinale médiale lors de la mise en charge.
Il est couramment utilisé pour évaluer la pronation du pied, en particulier le déplacement vertical de l'os naviculaire lors de la mise en charge.
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6 semaines
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un système informatisé d'évaluation de l'équilibre largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour évaluer et améliorer l'équilibre et la stabilité.
Le système Biodex Balance se compose généralement d’une plate-forme informatisée avec des capteurs de force, un affichage de retour visuel et divers modes d’entraînement.
Il fournit des mesures quantitatives des paramètres d'équilibre, permettant une évaluation et un suivi précis des progrès
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de sommeil de Pittsburg
Délai: 6 semaines
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Il s’agit d’une échelle largement utilisée qui évalue la qualité du sommeil et les troubles liés aux problèmes de sommeil. L'indice du sommeil de Pitssburg comprend 19 questions. Chaque question est notée de 0 à 3 points, un score élevé indiquant une mauvaise qualité du sommeil. L'échelle a un score total avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21 points. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-19/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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