- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06251804
Effektiviteten av kortfotsøvelser i vann og på land i Pes Planus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, phd
- Telefonnummer: +905413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mustafa Emre Kıyık
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bahçehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-25 år
- Har bilateral pes planus
- Personer med en poengsum på 6 og høyere på Foot Posture Index Score
- Personer med mer enn 10 millimeter pronasjon i henhold til navikulær dråpetest ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Rigid pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei
- Nedre ekstremitetskirurgi
- Nevrologiske eller ortopediske problemer og sykdomshistorie
- Regelmessig trening for behandling av pes planus de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann treningsprogram
Behandlingsprogrammet inkluderer treningsprogram i vannet.
Deltakerne vil trene to ganger i uken i seks uker.
|
Treningsprogrammet inkluderer en kort fotøvelse og vil bli gitt i vann.
|
|
Aktiv komparator: Landbasert program
Behandlingsprogrammet inkluderer landbasert treningsprogram.
Deltakerne vil trene to ganger i uken i seks uker.
|
Treningsprogrammet inkluderer en kort fotøvelse og vil bli gitt på land.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstillingsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
En mye brukt metode for å vurdere fotstilling og klassifisere individer etter ulike fottyper. Hvert kriterium scores på en 5-punkts skala fra -2 til +2. |
6 uker
|
|
Navikulær falltest
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en klinisk vurdering som brukes til å evaluere graden av fotpronasjon eller utflating av den mediale langsgående buen under vektbæring.
Det brukes ofte til å vurdere fotpronasjon, spesielt den vertikale forskyvningen av navikulærbenet under vektbæring.
|
6 uker
|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et datastyrt balansevurderingssystem som er mye brukt i kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere og forbedre balanse og stabilitet.
Biodex Balance System består vanligvis av en datastyrt plattform med kraftsensorer, visuell tilbakemeldingsvisning og ulike treningsmoduser.
Den gir kvantitative målinger av balanseparametere, noe som tillater nøyaktig vurdering og overvåking av fremdriften
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg søvnindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en mye brukt skala som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser knyttet til søvnproblemer. Pitssburg-søvnindeksen inkluderer 19 spørsmål. Hvert spørsmål gis fra 0 til 3 poeng, med høy poengsum som indikerer dårlig søvnkvalitet. Skalaen har en totalskåre med minimumsscore på 0 og maksimumscore på 21 poeng |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-19/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .