- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252025
Pohlcující systém VR Reminiscence pro usnadnění získávání paměti u starších dospělých v pečovatelském domě
25. dubna 2026 aktualizováno: Zhu Dian
Účinek pohlcujícího systému VR Reminiscence pro usnadnění získávání paměti u starších dospělých v pečovatelském domě
VR hra „Memo-gration“ byla navržena tak, aby pomáhala starším lidem při reminiscenční terapii.
Konečný design scény byl vytvořen ve staré čínské estetice připomínající předchozí století.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přizpůsobila různé výukové materiály v rámci každého virtuálního scénáře s přihlédnutím k různým paměťovým spouštěčům.
Navádění se aktivuje, když je uživatel identifikován jako uživatel fyzického kontaktu s předmětem nebo diskutování o konkrétním klíčovém slově.
To zahrnuje textovou pomoc poskytovanou ve virtuálním prostředí, zobrazování multimediálních informací a poskytování organizovaného hlasového navádění.
Podle pokynů systému se uživatelé zapojili do diskuse s pečovatelem a měli svobodu ukončit konverzaci podle svého uvážení a prozkoumat další témata interakcí s různými položkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200140
- Dian Zhu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i) nepřítomnost významné kognitivní poruchy, poruchy zraku, sluchu a komunikační schopnosti.
- (ii) Získali jste předběžný test a sledovali film s pokrývkou hlavy pro VR, aniž byste zažili nějaké výrazné nepohodlí.
Kritéria vyloučení:
- (i) Starší dospělí s kognitivními poruchami, které brání normální komunikaci
- (ii) Zrakově postižený
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém VR reminiscenční terapie "Memo-gration"
Tato studie přizpůsobila různé výukové materiály v rámci každého virtuálního scénáře s přihlédnutím k různým paměťovým spouštěčům.
Navádění se aktivuje, když je uživatel identifikován jako uživatel fyzického kontaktu s předmětem nebo diskutování o konkrétním klíčovém slově.
To zahrnuje textovou pomoc poskytovanou ve virtuálním prostředí, zobrazování multimediálních informací a poskytování organizovaného hlasového navádění.
Podle pokynů systému se uživatelé zapojili do diskuse s pečovatelem a měli svobodu ukončit konverzaci podle svého uvážení a prozkoumat další témata interakcí s různými položkami.
|
Tato studie přizpůsobila různé výukové materiály v rámci každého virtuálního scénáře s přihlédnutím k různým paměťovým spouštěčům.
Navádění se aktivuje, když je uživatel identifikován jako uživatel fyzického kontaktu s předmětem nebo diskutování o konkrétním klíčovém slově.
To zahrnuje textovou pomoc poskytovanou ve virtuálním prostředí, zobrazování multimediálních informací a poskytování organizovaného hlasového navádění.
Podle pokynů systému se uživatelé zapojili do diskuse s pečovatelem a měli svobodu ukončit konverzaci podle svého uvážení a prozkoumat další témata interakcí s různými položkami.
|
|
Aktivní komparátor: Obrazová reminiscenční terapie
Skupina pro obrazovou reminiscenci využila řadu barevných obrázků zobrazujících snímky obrazovky Memo-gration, což zajistilo, že snímky obrazovky zůstaly co nejvíce konzistentní s prezentovanými paměťovými podněty.
|
Obrazová reminiscenční terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: základní a 1 den (dokončení studie)
|
POMS se používá k hodnocení změn v afektivním a kognitivním stavu vyvolaných krátkodobou psychoterapií, emočními podněty atd. Účastníci hodnotili svůj současný duševní stav pomocí 5bodové Likertovy škály, obsahující 40 otázek, které zahrnovaly 7 subškál měřících napětí, zoufalství, únava a sebevědomí atd.
Nakonec bylo syntetizováno komplexní skóre poruch nálady (TMD).
|
základní a 1 den (dokončení studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o VR Experience
Časové okno: 1 den (dokončení studia)
|
Dotazníky UMUX-Lite a Slater-Usoh-Steed Proximity Questionnaires jsou kombinovány za účelem zkoumání uživatelské zkušenosti starších osob s Memo-gration.
Obě hodnocení využívají formát 7bodové Likertovy škály.
|
1 den (dokončení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sjtu0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .