- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252025
Meeslepend VR-herinneringssysteem voor het vergemakkelijken van het ophalen van herinneringen bij oudere volwassenen in verpleeghuizen
25 april 2026 bijgewerkt door: Zhu Dian
Het effect van een meeslepend VR-herinneringssysteem voor het vergemakkelijken van het ophalen van herinneringen bij oudere volwassenen in verpleeghuizen
Een VR-game "Memo-gration" is ontworpen om ouderen te helpen bij herinneringstherapie.
Het ultieme scèneontwerp is gemaakt in een vintage Chinese esthetiek die doet denken aan de vorige eeuw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft binnen elk virtueel scenario een verscheidenheid aan instructiemateriaal op maat gemaakt, waarbij rekening werd gehouden met verschillende geheugentriggers.
Begeleiding wordt geactiveerd wanneer wordt vastgesteld dat de gebruiker fysiek contact maakt met een object of een specifiek trefwoord bespreekt.
Dit omvat tekstuele assistentie binnen de virtuele omgeving, de weergave van multimedia-informatie en het aanbieden van georganiseerde stembegeleiding.
Door de instructies van het systeem te volgen, gingen gebruikers in gesprek met de zorgverlener en hadden ze de vrijheid om het gesprek naar eigen goeddunken te beëindigen en andere onderwerpen te verkennen door met verschillende items te communiceren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) afwezigheid van significante cognitieve beperkingen, visuele beperkingen, gehoorproblemen en communicatievermogen.
- (ii) Ik heb de pre-test behaald en de film bekeken terwijl ik een VR-hoofddeksel droeg zonder enig merkbaar ongemak te ervaren.
Uitsluitingscriteria:
- (i) Oudere volwassenen met cognitieve stoornissen die normale communicatie verhinderen
- (ii) Visueel gehandicapten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-herinneringstherapiesysteem "Memo-gration"
Deze studie heeft binnen elk virtueel scenario een verscheidenheid aan instructiemateriaal op maat gemaakt, waarbij rekening werd gehouden met verschillende geheugentriggers.
Begeleiding wordt geactiveerd wanneer wordt vastgesteld dat de gebruiker fysiek contact maakt met een object of een specifiek trefwoord bespreekt.
Dit omvat tekstuele assistentie binnen de virtuele omgeving, de weergave van multimedia-informatie en het aanbieden van georganiseerde stembegeleiding.
Door de instructies van het systeem te volgen, gingen gebruikers in gesprek met de zorgverlener en hadden ze de vrijheid om het gesprek naar eigen goeddunken te beëindigen en andere onderwerpen te verkennen door met verschillende items te communiceren.
|
Deze studie heeft binnen elk virtueel scenario een verscheidenheid aan instructiemateriaal op maat gemaakt, waarbij rekening werd gehouden met verschillende geheugentriggers.
Begeleiding wordt geactiveerd wanneer wordt vastgesteld dat de gebruiker fysiek contact maakt met een object of een specifiek trefwoord bespreekt.
Dit omvat tekstuele assistentie binnen de virtuele omgeving, de weergave van multimedia-informatie en het aanbieden van georganiseerde stembegeleiding.
Door de instructies van het systeem te volgen, gingen gebruikers in gesprek met de zorgverlener en hadden ze de vrijheid om het gesprek naar eigen goeddunken te beëindigen en andere onderwerpen te verkennen door met verschillende items te communiceren.
|
|
Actieve vergelijker: Beeldherinneringstherapie
De foto-reminiscentietherapiegroep maakte gebruik van een reeks kleurenafbeeldingen met schermafbeeldingen van de Memo-gratie, om ervoor te zorgen dat de schermafbeeldingen zo consistent mogelijk bleven met de gepresenteerde geheugensignalen.
|
Beeldherinneringstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: basislijn en 1 dag (afronding van de studie)
|
POMS wordt gebruikt om veranderingen in de affectieve en cognitieve toestand te evalueren die worden veroorzaakt door kortdurende psychotherapie, emotionele stimuli, enz. De deelnemers beoordeelden hun huidige mentale toestand met behulp van een 5-punts Likert-schaal, bestaande uit 40 vragen die 7 subschalen omvatten die spanning, wanhoop, vermoeidheid en zelfwaardering, enz.
Uiteindelijk werd een uitgebreide stemmingsstoornisscore (TMD) samengesteld.
|
basislijn en 1 dag (afronding van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over VR-ervaring
Tijdsspanne: 1 dag (voltooiing studie)
|
De UMUX-Lite en Slater-Usoh-Steed Proximity Questionnaires worden gecombineerd om de gebruikerservaring van ouderen met Memo-gration te onderzoeken.
Beide beoordelingen maken gebruik van een 7-punts Likertschaal.
|
1 dag (voltooiing studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sjtu0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .