- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252025
Wciągający system wspomnień VR ułatwiający odzyskiwanie pamięci wśród osób starszych w domach opieki
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhu Dian
Wpływ immersyjnego systemu wspomnień VR na ułatwianie odzyskiwania pamięci wśród starszych dorosłych w domach opieki
Gra VR „Memo-gration” powstała z myślą o wsparciu osób starszych w terapii wspomnieniowej.
Ostateczny projekt sceny został wykonany w stylu chińskiej estetyki vintage, nawiązującej do poprzedniego stulecia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym dostosowano różnorodne materiały instruktażowe do każdego wirtualnego scenariusza, biorąc pod uwagę różne wyzwalacze pamięci.
Naprowadzanie jest aktywowane, gdy użytkownik zostanie zidentyfikowany jako nawiązujący fizyczny kontakt z obiektem lub omawiający określone słowo kluczowe.
Obejmuje to pomoc tekstową świadczoną w środowisku wirtualnym, wyświetlanie informacji multimedialnych oraz zapewnianie zorganizowanych wskazówek głosowych.
Postępując zgodnie z instrukcjami systemu, użytkownicy nawiązywali dyskusję z opiekunem i mieli swobodę zakończenia rozmowy według własnego uznania i zbadania innych tematów poprzez interakcję z różnymi przedmiotami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200140
- Dian Zhu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (i) brak znaczącego upośledzenia funkcji poznawczych, upośledzenia wzroku, upośledzenia słuchu i zdolności komunikacyjnych.
- (ii) Przeszedł test wstępny i obejrzał film w nakryciu głowy VR, nie odczuwając żadnego zauważalnego dyskomfortu.
Kryteria wyłączenia:
- (i) Starsi dorośli z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi normalną komunikację
- (ii) Osoby niedowidzące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System terapii wspomnieniowej VR „Memo-gracja”
W badaniu tym dostosowano różnorodne materiały instruktażowe do każdego wirtualnego scenariusza, biorąc pod uwagę różne wyzwalacze pamięci.
Naprowadzanie jest aktywowane, gdy użytkownik zostanie zidentyfikowany jako nawiązujący fizyczny kontakt z obiektem lub omawiający określone słowo kluczowe.
Obejmuje to pomoc tekstową świadczoną w środowisku wirtualnym, wyświetlanie informacji multimedialnych oraz zapewnianie zorganizowanych wskazówek głosowych.
Postępując zgodnie z instrukcjami systemu, użytkownicy nawiązywali dyskusję z opiekunem i mieli swobodę zakończenia rozmowy według własnego uznania i zbadania innych tematów poprzez interakcję z różnymi przedmiotami.
|
W badaniu tym dostosowano różnorodne materiały instruktażowe do każdego wirtualnego scenariusza, biorąc pod uwagę różne wyzwalacze pamięci.
Naprowadzanie jest aktywowane, gdy użytkownik zostanie zidentyfikowany jako nawiązujący fizyczny kontakt z obiektem lub omawiający określone słowo kluczowe.
Obejmuje to pomoc tekstową świadczoną w środowisku wirtualnym, wyświetlanie informacji multimedialnych oraz zapewnianie zorganizowanych wskazówek głosowych.
Postępując zgodnie z instrukcjami systemu, użytkownicy nawiązywali dyskusję z opiekunem i mieli swobodę zakończenia rozmowy według własnego uznania i zbadania innych tematów poprzez interakcję z różnymi przedmiotami.
|
|
Aktywny komparator: Terapia wspomnieniami obrazkowymi
Grupa terapii wspomnieniem obrazowym wykorzystała serię kolorowych obrazów przedstawiających zrzuty ekranu Memo-gracji, upewniając się, że zrzuty ekranu pozostają w jak największym stopniu spójne z prezentowanymi sygnałami pamięci.
|
Terapia wspomnieniami obrazkowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 1 dzień (zakończenie badania)
|
POMS służy do oceny zmian stanu afektywnego i poznawczego wywołanych krótkotrwałą psychoterapią, bodźcami emocjonalnymi itp. Uczestnicy oceniali swój aktualny stan psychiczny za pomocą 5-punktowej skali Likerta składającej się z 40 pytań obejmujących 7 podskal mierzących napięcie, rozpacz, zmęczenie, poczucie własnej wartości itp.
Ostatecznie zsyntetyzowano kompleksową skalę zaburzeń nastroju (TMD).
|
wartość wyjściowa i 1 dzień (zakończenie badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący doświadczeń VR
Ramy czasowe: 1 dzień (zakończenie badania)
|
Kwestionariusze zbliżeniowe UMUX-Lite i Slater-Usoh-Steed zostały połączone w celu zbadania doświadczeń osób starszych z Memo-gracją.
W obu ocenach zastosowano 7-punktową skalę Likerta.
|
1 dzień (zakończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sjtu0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .