- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252025
Иммерсивная система воспоминаний виртуальной реальности для облегчения восстановления воспоминаний среди пожилых людей в домах престарелых
25 апреля 2026 г. обновлено: Zhu Dian
Эффект иммерсивной системы воспоминаний виртуальной реальности для облегчения восстановления воспоминаний среди пожилых людей в домах престарелых
VR-игра «Мемо-грация» создана для помощи пожилым людям в терапии воспоминаний.
Окончательный дизайн сцены был создан в винтажном китайском стиле, напоминающем прошлое столетие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании различные учебные материалы были адаптированы для каждого виртуального сценария с учетом различных триггеров памяти.
Руководство активируется, когда пользователь идентифицируется как физически контактирующий с объектом или обсуждающий определенное ключевое слово.
Это включает в себя текстовую помощь, предоставляемую в виртуальной среде, отображение мультимедийной информации и предоставление организованных голосовых указаний.
Следуя инструкциям системы, пользователи участвовали в обсуждении с лицом, осуществляющим уход, и имели возможность прекратить разговор по своему усмотрению и исследовать другие темы, взаимодействуя с различными предметами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200140
- Dian Zhu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (i) отсутствие значительных когнитивных нарушений, нарушений зрения, слуха и коммуникативных способностей.
- (ii) Прошел предварительный тест и посмотрел фильм в шлеме виртуальной реальности, не испытав при этом заметного дискомфорта.
Критерий исключения:
- (i) Пожилые люди с когнитивными нарушениями, которые мешают нормальному общению
- (ii) Лица с нарушениями зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система VR-терапии воспоминаний «Мемо-грация»
В этом исследовании различные учебные материалы были адаптированы для каждого виртуального сценария с учетом различных триггеров памяти.
Руководство активируется, когда пользователь идентифицируется как физически контактирующий с объектом или обсуждающий определенное ключевое слово.
Это включает в себя текстовую помощь, предоставляемую в виртуальной среде, отображение мультимедийной информации и предоставление организованных голосовых указаний.
Следуя инструкциям системы, пользователи участвовали в обсуждении с лицом, осуществляющим уход, и имели возможность прекратить разговор по своему усмотрению и исследовать другие темы, взаимодействуя с различными предметами.
|
В этом исследовании различные учебные материалы были адаптированы для каждого виртуального сценария с учетом различных триггеров памяти.
Руководство активируется, когда пользователь идентифицируется как физически контактирующий с объектом или обсуждающий определенное ключевое слово.
Это включает в себя текстовую помощь, предоставляемую в виртуальной среде, отображение мультимедийной информации и предоставление организованных голосовых указаний.
Следуя инструкциям системы, пользователи участвовали в обсуждении с лицом, осуществляющим уход, и имели возможность прекратить разговор по своему усмотрению и исследовать другие темы, взаимодействуя с различными предметами.
|
|
Активный компаратор: Терапия картинными воспоминаниями
Группа терапии воспоминаний с картинками использовала серию цветных изображений, изображающих скриншоты Memo-gration, гарантируя, что снимки экрана максимально соответствуют представленным сигналам памяти.
|
Терапия картинными воспоминаниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 день (завершение исследования)
|
POMS используется для оценки изменений в аффективном и когнитивном состоянии, вызванных краткосрочной психотерапией, эмоциональными стимулами и т. д. Участники оценивали свое нынешнее психическое состояние с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта, состоящей из 40 вопросов, которые включали 7 подшкал, измеряющих напряжение, отчаяние, усталость, чувство собственного достоинства и т. д.
В конечном итоге была синтезирована комплексная оценка нарушений настроения (TMD).
|
исходный уровень и 1 день (завершение исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по опыту виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день (завершение обучения)
|
Опросники UMUX-Lite и Slater-Usoh-Steed для определения близости объединены для изучения пользовательского опыта пожилых людей с Memo-gration.
Обе оценки используют 7-балльную шкалу Лайкерта.
|
1 день (завершение обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sjtu0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .