- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252025
Immersive VR Reminiscence System til at lette hukommelseshentning blandt ældre plejehjem
25. april 2026 opdateret af: Zhu Dian
Effekten af et fordybende VR-reminiscenssystem til at lette hukommelseshentning blandt ældre plejehjem
Et VR-spil "Memo-gration" blev designet til at hjælpe ældre mennesker i reminiscensterapi.
Det ultimative scenedesign blev udformet i en vintage kinesisk æstetik, der minder om det forrige århundrede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skræddersyede en række instruktionsmateriale inden for hvert virtuelt scenarie under hensyntagen til forskellige hukommelsestriggere.
Vejledning aktiveres, når brugeren identificeres som at tage fysisk kontakt med et objekt eller diskutere et specifikt søgeord.
Dette omfatter tekstlig assistance i det virtuelle miljø, visning af multimedieinformation og tilvejebringelse af organiseret stemmevejledning.
Efter systemets instruktioner gik brugerne i diskussion med omsorgspersonen og havde frihed til at afslutte samtalen efter eget skøn og udforske andre emner ved at interagere med forskellige emner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) fravær af væsentlig kognitiv svækkelse, synsnedsættelse, hørenedsættelse og kommunikationsevne.
- (ii) Opnåede præ-testen og så filmen iført en VR-hovedbeklædning uden at opleve nævneværdigt ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- (i) Ældre voksne med kognitive svækkelser, der forhindrer normal kommunikation
- (ii) Synshæmmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR reminiscens terapi system "Memo-gration"
Denne undersøgelse skræddersyede en række instruktionsmateriale inden for hvert virtuelt scenarie under hensyntagen til forskellige hukommelsestriggere.
Vejledning aktiveres, når brugeren identificeres som at tage fysisk kontakt med et objekt eller diskutere et specifikt søgeord.
Dette omfatter tekstlig assistance i det virtuelle miljø, visning af multimedieinformation og tilvejebringelse af organiseret stemmevejledning.
Efter systemets instruktioner gik brugerne i diskussion med omsorgspersonen og havde frihed til at afslutte samtalen efter eget skøn og udforske andre emner ved at interagere med forskellige emner.
|
Denne undersøgelse skræddersyede en række instruktionsmateriale inden for hvert virtuelt scenarie under hensyntagen til forskellige hukommelsestriggere.
Vejledning aktiveres, når brugeren identificeres som at tage fysisk kontakt med et objekt eller diskutere et specifikt søgeord.
Dette omfatter tekstlig assistance i det virtuelle miljø, visning af multimedieinformation og tilvejebringelse af organiseret stemmevejledning.
Efter systemets instruktioner gik brugerne i diskussion med omsorgspersonen og havde frihed til at afslutte samtalen efter eget skøn og udforske andre emner ved at interagere med forskellige emner.
|
|
Aktiv komparator: Billed-reminiscensterapi
Gruppen for billedreminiscensterapi brugte en række farvebilleder, der skildrede skærmbilleder af Memo-grationen, hvilket sikrede, at skærmbillederne forblev så konsistente som muligt med de præsenterede hukommelsessignaler.
|
Billed-reminiscensterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: baseline og 1 dag (studieafslutning)
|
POMS bruges til at evaluere ændringer i affektiv tilstand og kognitiv tilstand induceret af kortvarig psykoterapi, følelsesmæssige stimuli osv. Deltagerne vurderede deres nuværende mentale tilstand ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der omfattede 40 spørgsmål, der omfattede 7 underskalaer, der målte spænding, fortvivlelse, træthed og selvværd mv.
En omfattende stemningsforstyrrelsesscore (TMD) blev til sidst syntetiseret.
|
baseline og 1 dag (studieafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om VR Experience
Tidsramme: 1 dag (studieafslutning)
|
UMUX-Lite og Slater-Usoh-Steed Proximity Spørgeskemaer er kombineret for at undersøge brugeroplevelsen hos ældre personer med Memo-gration.
Begge vurderinger anvender et 7-punkts Likert-skalaformat.
|
1 dag (studieafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sjtu0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .