- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252025
Oppslukende VR-minnesystem for å tilrettelegge for minneinnhenting blant eldre sykehjem
25. april 2026 oppdatert av: Zhu Dian
Effekten av et oppslukende VR-minnesystem for å lette gjenfinning av minne blant eldre voksne på sykehjem
Et VR-spill "Memo-gration" ble designet for å hjelpe eldre mennesker i reminissensterapi.
Det ultimate scenedesignet ble laget i en vintage kinesisk estetikk som minner om forrige århundre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skreddersydde en rekke instruksjonsmateriale innenfor hvert virtuelle scenario, og tok hensyn til ulike minnetriggere.
Veiledning aktiveres når brukeren identifiseres som i fysisk kontakt med et objekt eller diskuterer et spesifikt nøkkelord.
Dette omfatter tekstlig assistanse gitt i det virtuelle miljøet, visning av multimedieinformasjon og organisert stemmeveiledning.
Etter å ha fulgt systemets instruksjoner, engasjerte brukerne seg i diskusjon med omsorgspersonen, og hadde friheten til å avslutte samtalen etter eget skjønn og utforske andre emner ved å samhandle med forskjellige elementer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (i) fravær av betydelig kognitiv svikt, synshemming, hørselshemming og kommunikasjonsevne.
- (ii) Innhentet forhåndstesten og så filmen mens han hadde på seg et VR-hodeplagg uten å oppleve noe nevneverdig ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- (i) Eldre voksne med kognitive svikt som hindrer normal kommunikasjon
- (ii) Synshemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR reminiscence terapi system "Memo-gration"
Denne studien skreddersydde en rekke instruksjonsmateriale innenfor hvert virtuelle scenario, og tok hensyn til ulike minnetriggere.
Veiledning aktiveres når brukeren identifiseres som i fysisk kontakt med et objekt eller diskuterer et spesifikt nøkkelord.
Dette omfatter tekstlig assistanse gitt i det virtuelle miljøet, visning av multimedieinformasjon og organisert stemmeveiledning.
Etter å ha fulgt systemets instruksjoner, engasjerte brukerne seg i diskusjon med omsorgspersonen, og hadde friheten til å avslutte samtalen etter eget skjønn og utforske andre emner ved å samhandle med forskjellige elementer.
|
Denne studien skreddersydde en rekke instruksjonsmateriale innenfor hvert virtuelle scenario, og tok hensyn til ulike minnetriggere.
Veiledning aktiveres når brukeren identifiseres som i fysisk kontakt med et objekt eller diskuterer et spesifikt nøkkelord.
Dette omfatter tekstlig assistanse gitt i det virtuelle miljøet, visning av multimedieinformasjon og organisert stemmeveiledning.
Etter å ha fulgt systemets instruksjoner, engasjerte brukerne seg i diskusjon med omsorgspersonen, og hadde friheten til å avslutte samtalen etter eget skjønn og utforske andre emner ved å samhandle med forskjellige elementer.
|
|
Aktiv komparator: Bilde-reminiscensterapi
Gruppen for bildereminiscensterapi brukte en serie fargebilder som skildrer skjermbilder av Memo-grasjonen, og sørget for at skjermbildene forble så konsistente som mulig med de presenterte minnesignalene.
|
Bilde-reminiscensterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: baseline og 1 dag (studiefullføring)
|
POMS brukes til å evaluere endringer i affektiv tilstand og kognitiv tilstand indusert av kortvarig psykoterapi, emosjonelle stimuli, etc. Deltakerne vurderte sin nåværende mentale tilstand ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, bestående av 40 spørsmål som omfattet 7 underskalaer som måler spenning, fortvilelse, tretthet og selvtillit osv.
En omfattende stemningsforstyrrelsesscore (TMD) ble til slutt syntetisert.
|
baseline og 1 dag (studiefullføring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om VR Experience
Tidsramme: 1 dag (studiet fullført)
|
UMUX-Lite og Slater-Usoh-Steed Proximity Questionnaires er kombinert for å undersøke brukeropplevelsen til eldre personer med Memo-grasjon.
Begge vurderingene bruker et 7-punkts Likert-skalaformat.
|
1 dag (studiet fullført)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sjtu0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .