- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252025
Mukaansatempaava VR-muistutusjärjestelmä, joka helpottaa muistin palauttamista hoitokodin iäkkäiden aikuisten keskuudessa
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zhu Dian
Immersiivisen VR-muistutusjärjestelmän vaikutus muistin palauttamisen helpottamiseen hoitokodin iäkkäiden aikuisten keskuudessa
VR-peli "Memo-gration" on suunniteltu auttamaan vanhuksia muistoterapiassa.
Lopullinen kohtaussuunnittelu on muotoiltu edellistä vuosisadaa muistuttavaan vintage-kiinalaiseen estetiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa räätälöitiin erilaisia opetusmateriaaleja jokaisessa virtuaalisessa skenaariossa ottaen huomioon erilaiset muistin laukaisevat tekijät.
Ohjaus aktivoituu, kun käyttäjän tunnistetaan ottavan fyysistä yhteyttä esineeseen tai keskustelevan tietystä avainsanasta.
Tämä kattaa virtuaaliympäristössä tarjotun tekstiavun, multimediatietojen näyttämisen ja organisoidun puheopastuksen.
Järjestelmän ohjeiden mukaisesti käyttäjät keskustelivat hoitajan kanssa ja saivat vapauden päättää keskustelun oman harkintansa mukaan ja tutkia muita aiheita vuorovaikutuksessa eri kohteiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) merkittävän kognitiivisen heikentymisen, näkövamman, kuulovaurion ja kommunikaatiokyvyn puuttuminen.
- (ii) Sain esitestin ja katseli elokuvaa VR-pääremmilla ilman mitään huomattavaa epämukavuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) Vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät normaalin kommunikoinnin
- (ii) Näkövammaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VR-muistoterapiajärjestelmä "Memo-gration"
Tässä tutkimuksessa räätälöitiin erilaisia opetusmateriaaleja jokaisessa virtuaalisessa skenaariossa ottaen huomioon erilaiset muistin laukaisevat tekijät.
Ohjaus aktivoituu, kun käyttäjän tunnistetaan ottavan fyysistä yhteyttä esineeseen tai keskustelevan tietystä avainsanasta.
Tämä kattaa virtuaaliympäristössä tarjotun tekstiavun, multimediatietojen näyttämisen ja organisoidun puheopastuksen.
Järjestelmän ohjeiden mukaisesti käyttäjät keskustelivat hoitajan kanssa ja saivat vapauden päättää keskustelun oman harkintansa mukaan ja tutkia muita aiheita vuorovaikutuksessa eri kohteiden kanssa.
|
Tässä tutkimuksessa räätälöitiin erilaisia opetusmateriaaleja jokaisessa virtuaalisessa skenaariossa ottaen huomioon erilaiset muistin laukaisevat tekijät.
Ohjaus aktivoituu, kun käyttäjän tunnistetaan ottavan fyysistä yhteyttä esineeseen tai keskustelevan tietystä avainsanasta.
Tämä kattaa virtuaaliympäristössä tarjotun tekstiavun, multimediatietojen näyttämisen ja organisoidun puheopastuksen.
Järjestelmän ohjeiden mukaisesti käyttäjät keskustelivat hoitajan kanssa ja saivat vapauden päättää keskustelun oman harkintansa mukaan ja tutkia muita aiheita vuorovaikutuksessa eri kohteiden kanssa.
|
Active Comparator: Kuvamuistoterapia
Kuvan muistoterapiaryhmä käytti sarjaa värikuvia, jotka esittivät kuvakaappauksia Memo-grationista, varmistaen, että kuvakaappaukset pysyivät mahdollisimman yhdenmukaisina esitettyjen muistivihjeiden kanssa.
|
Kuvamuistoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 1 päivä (tutkimuksen päättyminen)
|
POMS:a käytetään arvioimaan lyhytaikaisen psykoterapian, tunne-ärsykkeiden jne. aiheuttamia muutoksia affektiivisessa tilassa ja kognitiivisessa tilassa. Osallistujat arvioivat nykyistä mielentilaansa 5-pisteen Likert-asteikolla, joka koostui 40 kysymyksestä, jotka sisälsivät 7 alaasteikkoa, jotka mittaavat jännitystä, epätoivoa, väsymys ja itsetunto jne.
Lopulta syntetisoitiin kattava mielialahäiriöpistemäärä (TMD).
|
lähtötaso ja 1 päivä (tutkimuksen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake VR Experiencesta
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkinnon suorittaminen)
|
UMUX-Lite- ja Slater-Usoh-Steed Proximity -kyselylomakkeet on yhdistetty tutkimaan iäkkäiden Memo-grationin käyttökokemusta.
Molemmissa arvioinneissa käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
1 päivä (tutkinnon suorittaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sjtu0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen säätely
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
Kliiniset tutkimukset Muistiinpano
-
Innovation AlzheimerCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Alzheimer's Association; Université...ValmisNeurokognitiiviset häiriötRanska
-
OrygenNational Health and Medical Research Council, Australia; University of Melbourne ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaEteisvärinä/lepatus potilailla, joilla on suuri aivohalvausriskiKorean tasavalta
-
Sorin Group USA, Inc.ValmisMitraaliläpän regurgitaatioYhdysvallat, Kanada
-
University Hospital, GhentLivaNovaValmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKanada