- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252025
Sistema di reminiscenza immersiva in realtà virtuale per facilitare il recupero della memoria tra gli anziani delle case di cura
25 aprile 2026 aggiornato da: Zhu Dian
L'effetto di un sistema di reminiscenza immersiva in realtà virtuale per facilitare il recupero della memoria tra gli anziani delle case di cura
Un gioco VR "Memo-gration" è stato progettato per assistere gli anziani nella terapia della reminiscenza.
La scenografia definitiva è stata realizzata in un'estetica cinese vintage che ricorda il secolo precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha adattato una varietà di materiale didattico all'interno di ciascuno scenario virtuale, tenendo conto di vari trigger di memoria.
La guida viene attivata quando viene identificato l'utente mentre entra in contatto fisico con un oggetto o mentre discute una parola chiave specifica.
Ciò comprende l'assistenza testuale fornita all'interno dell'ambiente virtuale, la visualizzazione di informazioni multimediali e la fornitura di guida vocale organizzata.
Seguendo le istruzioni del sistema, gli utenti hanno avviato una discussione con il caregiver e hanno avuto la libertà di terminare la conversazione a loro discrezione ed esplorare altri argomenti interagendo con diversi elementi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200140
- Dian Zhu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (i) assenza di deficit cognitivo significativo, deficit visivo, deficit uditivo e capacità di comunicazione.
- (ii) Ha superato il test preliminare e ha guardato il film indossando un copricapo VR senza provare alcun disagio notevole.
Criteri di esclusione:
- (i) Anziani con disturbi cognitivi che impediscono la normale comunicazione
- (ii) Non vedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sistema di terapia della reminiscenza VR "Memo-gration"
Questo studio ha adattato una varietà di materiale didattico all'interno di ciascuno scenario virtuale, tenendo conto di vari trigger di memoria.
La guida viene attivata quando viene identificato l'utente mentre entra in contatto fisico con un oggetto o mentre discute una parola chiave specifica.
Ciò comprende l'assistenza testuale fornita all'interno dell'ambiente virtuale, la visualizzazione di informazioni multimediali e la fornitura di guida vocale organizzata.
Seguendo le istruzioni del sistema, gli utenti hanno avviato una discussione con il caregiver e hanno avuto la libertà di terminare la conversazione a loro discrezione ed esplorare altri argomenti interagendo con diversi elementi.
|
Questo studio ha adattato una varietà di materiale didattico all'interno di ciascuno scenario virtuale, tenendo conto di vari trigger di memoria.
La guida viene attivata quando viene identificato l'utente mentre entra in contatto fisico con un oggetto o mentre discute una parola chiave specifica.
Ciò comprende l'assistenza testuale fornita all'interno dell'ambiente virtuale, la visualizzazione di informazioni multimediali e la fornitura di guida vocale organizzata.
Seguendo le istruzioni del sistema, gli utenti hanno avviato una discussione con il caregiver e hanno avuto la libertà di terminare la conversazione a loro discrezione ed esplorare altri argomenti interagendo con diversi elementi.
|
|
Comparatore attivo: Terapia della reminiscenza dell'immagine
Il gruppo di terapia della reminiscenza con immagini ha utilizzato una serie di immagini a colori raffiguranti schermate della Memo-grazione, assicurandosi che le schermate rimanessero il più coerenti possibile con gli spunti di memoria presentati.
|
Terapia della reminiscenza dell'immagine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: basale e 1 giorno (completamento dello studio)
|
Il POMS viene utilizzato per valutare le alterazioni dello stato affettivo e cognitivo indotte da psicoterapia a breve termine, stimoli emotivi, ecc. I partecipanti hanno valutato il loro stato mentale attuale utilizzando una scala Likert a 5 punti, comprendente 40 domande che comprendevano 7 sottoscale che misuravano tensione, disperazione, stanchezza, autostima, ecc.
Alla fine è stato sintetizzato un punteggio completo sui disturbi dell’umore (TMD).
|
basale e 1 giorno (completamento dello studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'esperienza VR
Lasso di tempo: 1 giorno (completamento dello studio)
|
I questionari di prossimità UMUX-Lite e Slater-Usoh-Steed sono combinati per indagare l'esperienza utente delle persone anziane con Memo-gration.
Entrambe le valutazioni utilizzano un formato scala Likert a 7 punti.
|
1 giorno (completamento dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sjtu0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .