- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252025
Sistema inmersivo de reminiscencia de realidad virtual para facilitar la recuperación de la memoria entre adultos mayores de hogares de ancianos
25 de abril de 2026 actualizado por: Zhu Dian
El efecto de un sistema inmersivo de reminiscencia de realidad virtual para facilitar la recuperación de la memoria entre los adultos mayores de hogares de ancianos
Se diseñó un juego de realidad virtual "Memo-gration" para ayudar a las personas mayores en la terapia de reminiscencia.
El diseño de escena definitivo se diseñó con una estética china vintage que recuerda al siglo anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adaptó una variedad de material educativo dentro de cada escenario virtual, teniendo en cuenta varios desencadenantes de la memoria.
La orientación se activa cuando se identifica que el usuario está haciendo contacto físico con un objeto o discutiendo una palabra clave específica.
Esto abarca la asistencia textual proporcionada dentro del entorno virtual, la visualización de información multimedia y la provisión de guía de voz organizada.
Siguiendo las instrucciones del sistema, los usuarios conversaban con el cuidador y tenían la libertad de terminar la conversación a su discreción y explorar otros temas interactuando con diferentes elementos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200140
- Dian Zhu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) ausencia de deterioro cognitivo significativo, discapacidad visual, discapacidad auditiva y capacidad de comunicación.
- (ii) Obtuvo la prueba previa y vio la película mientras usaba un casco de realidad virtual sin experimentar ninguna molestia notable.
Criterio de exclusión:
- (i) Adultos mayores con deficiencias cognitivas que impiden la comunicación normal
- (ii) Personas con discapacidad visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de terapia de memoria VR "Memo-gration"
Este estudio adaptó una variedad de material educativo dentro de cada escenario virtual, teniendo en cuenta varios desencadenantes de la memoria.
La orientación se activa cuando se identifica que el usuario está haciendo contacto físico con un objeto o discutiendo una palabra clave específica.
Esto abarca la asistencia textual proporcionada dentro del entorno virtual, la visualización de información multimedia y la provisión de guía de voz organizada.
Siguiendo las instrucciones del sistema, los usuarios conversaban con el cuidador y tenían la libertad de terminar la conversación a su discreción y explorar otros temas interactuando con diferentes elementos.
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Este estudio adaptó una variedad de material educativo dentro de cada escenario virtual, teniendo en cuenta varios desencadenantes de la memoria.
La orientación se activa cuando se identifica que el usuario está haciendo contacto físico con un objeto o discutiendo una palabra clave específica.
Esto abarca la asistencia textual proporcionada dentro del entorno virtual, la visualización de información multimedia y la provisión de guía de voz organizada.
Siguiendo las instrucciones del sistema, los usuarios conversaban con el cuidador y tenían la libertad de terminar la conversación a su discreción y explorar otros temas interactuando con diferentes elementos.
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Comparador activo: Terapia de memoria de imágenes
El grupo de terapia de memoria visual utilizó una serie de imágenes en color que representaban capturas de pantalla de Memo-gration, asegurando que las capturas de pantalla permanecieran lo más consistentes posible con las señales de memoria presentadas.
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Terapia de memoria de imágenes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 día (finalización del estudio)
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POMS se utiliza para evaluar alteraciones en el estado afectivo y cognitivo inducidas por psicoterapia a corto plazo, estímulos emocionales, etc. Los participantes evaluaron su estado mental actual utilizando una escala Likert de 5 puntos, que comprende 40 preguntas que abarcan 7 subescalas que miden tensión, desesperación, cansancio, autoestima, etc.
Finalmente se sintetizó una puntuación integral de alteraciones del estado de ánimo (TMD).
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línea de base y 1 día (finalización del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre la experiencia de realidad virtual
Periodo de tiempo: 1 día (finalización del estudio)
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Los cuestionarios de proximidad UMUX-Lite y Slater-Usoh-Steed se combinan para investigar la experiencia de usuario de personas mayores con Memo-gration.
Ambas evaluaciones emplean un formato de escala Likert de 7 puntos.
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1 día (finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sjtu0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .