- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06252025
Sistema imersivo de reminiscência VR para facilitar a recuperação de memória entre idosos em lares de idosos
25 de abril de 2026 atualizado por: Zhu Dian
O efeito de um sistema imersivo de reminiscência de VR para facilitar a recuperação de memória entre idosos em lares de idosos
Um jogo de realidade virtual "Memo-gration" foi desenvolvido para auxiliar idosos na terapia de reminiscência.
O design de cena definitivo foi elaborado com uma estética chinesa vintage que lembra o século anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adaptou uma variedade de material instrucional dentro de cada cenário virtual, levando em consideração vários gatilhos de memória.
A orientação é ativada quando o usuário é identificado fazendo contato físico com um objeto ou discutindo uma palavra-chave específica.
Isto abrange a assistência textual fornecida no ambiente virtual, a exibição de informações multimídia e o fornecimento de orientação por voz organizada.
Seguindo as instruções do sistema, os usuários conversavam com o cuidador e tinham a liberdade de encerrar a conversa a seu critério e explorar outros tópicos interagindo com diversos itens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200140
- Dian Zhu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (i) ausência de comprometimento cognitivo significativo, deficiência visual, deficiência auditiva e capacidade de comunicação.
- (ii) Obteve o pré-teste e assistiu ao filme usando um capacete de VR sem sentir nenhum desconforto notável.
Critério de exclusão:
- (i) Idosos com deficiências cognitivas que impedem a comunicação normal
- (ii) Deficiente visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de terapia de reminiscência VR "Memo-gration"
Este estudo adaptou uma variedade de material instrucional dentro de cada cenário virtual, levando em consideração vários gatilhos de memória.
A orientação é ativada quando o usuário é identificado fazendo contato físico com um objeto ou discutindo uma palavra-chave específica.
Isto abrange a assistência textual fornecida no ambiente virtual, a exibição de informações multimídia e o fornecimento de orientação por voz organizada.
Seguindo as instruções do sistema, os usuários conversavam com o cuidador e tinham a liberdade de encerrar a conversa a seu critério e explorar outros tópicos interagindo com diversos itens.
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Este estudo adaptou uma variedade de material instrucional dentro de cada cenário virtual, levando em consideração vários gatilhos de memória.
A orientação é ativada quando o usuário é identificado fazendo contato físico com um objeto ou discutindo uma palavra-chave específica.
Isto abrange a assistência textual fornecida no ambiente virtual, a exibição de informações multimídia e o fornecimento de orientação por voz organizada.
Seguindo as instruções do sistema, os usuários conversavam com o cuidador e tinham a liberdade de encerrar a conversa a seu critério e explorar outros tópicos interagindo com diversos itens.
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Comparador Ativo: Terapia de reminiscência de imagens
O grupo de terapia de reminiscência de imagens utilizou uma série de imagens coloridas representando capturas de tela da Memória, garantindo que as capturas de tela permanecessem tão consistentes quanto possível com as pistas de memória apresentadas.
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Terapia de reminiscência de imagens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de estados de humor (POMS)
Prazo: linha de base e 1 dia (conclusão do estudo)
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O POMS é utilizado para avaliar alterações no estado afetivo e no estado cognitivo induzidas por psicoterapia de curto prazo, estímulos emocionais, etc. Os participantes avaliaram seu estado mental atual usando uma escala Likert de 5 pontos, composta por 40 questões que abrangem 7 subescalas que medem tensão, desespero, cansaço e auto-estima, etc.
Um escore abrangente de perturbação do humor (TMD) foi finalmente sintetizado.
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linha de base e 1 dia (conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre experiência de RV
Prazo: 1 dia (conclusão do estudo)
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Os Questionários de Proximidade UMUX-Lite e Slater-Usoh-Steed são combinados para investigar a experiência do usuário de pessoas idosas com Memo-gração.
Ambas as avaliações empregam um formato de escala Likert de 7 pontos.
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1 dia (conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sjtu0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .