- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06252025
Immersives VR-Erinnerungssystem zur Erleichterung des Gedächtnisabrufs bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen
25. April 2026 aktualisiert von: Zhu Dian
Die Wirkung eines immersiven VR-Erinnerungssystems zur Erleichterung des Gedächtnisabrufs bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen
Ein VR-Spiel „Memo-gration“ wurde entwickelt, um ältere Menschen bei der Erinnerungstherapie zu unterstützen.
Das ultimative Szenendesign wurde in einer chinesischen Vintage-Ästhetik gestaltet, die an das vorige Jahrhundert erinnert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie hat für jedes virtuelle Szenario eine Vielzahl von Lehrmaterialien maßgeschneidert und dabei verschiedene Gedächtnisauslöser berücksichtigt.
Die Anleitung wird aktiviert, wenn festgestellt wird, dass der Benutzer physischen Kontakt mit einem Objekt hat oder ein bestimmtes Schlüsselwort bespricht.
Dies umfasst die Bereitstellung von Textunterstützung in der virtuellen Umgebung, die Anzeige multimedialer Informationen und die Bereitstellung einer organisierten Sprachführung.
Den Anweisungen des Systems folgend, beteiligten sich die Benutzer an einem Gespräch mit der Pflegekraft und hatten die Freiheit, das Gespräch nach eigenem Ermessen zu beenden und andere Themen durch die Interaktion mit verschiedenen Elementen zu erkunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200140
- Dian Zhu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Fehlen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung, Sehbehinderung, Hörbehinderung und Kommunikationsfähigkeit.
- (ii) Habe den Vortest durchgeführt und den Film angeschaut, während ich eine VR-Kopfbedeckung trug, ohne nennenswerte Beschwerden zu verspüren.
Ausschlusskriterien:
- (i) Ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen, die eine normale Kommunikation verhindern
- (ii) Sehbehindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VR-Erinnerungstherapiesystem „Memo-gration“
Diese Studie hat für jedes virtuelle Szenario eine Vielzahl von Lehrmaterialien maßgeschneidert und dabei verschiedene Gedächtnisauslöser berücksichtigt.
Die Anleitung wird aktiviert, wenn festgestellt wird, dass der Benutzer physischen Kontakt mit einem Objekt hat oder ein bestimmtes Schlüsselwort bespricht.
Dies umfasst die Bereitstellung von Textunterstützung in der virtuellen Umgebung, die Anzeige multimedialer Informationen und die Bereitstellung einer organisierten Sprachführung.
Den Anweisungen des Systems folgend, beteiligten sich die Benutzer an einem Gespräch mit der Pflegekraft und hatten die Freiheit, das Gespräch nach eigenem Ermessen zu beenden und andere Themen durch die Interaktion mit verschiedenen Elementen zu erkunden.
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Diese Studie hat für jedes virtuelle Szenario eine Vielzahl von Lehrmaterialien maßgeschneidert und dabei verschiedene Gedächtnisauslöser berücksichtigt.
Die Anleitung wird aktiviert, wenn festgestellt wird, dass der Benutzer physischen Kontakt mit einem Objekt hat oder ein bestimmtes Schlüsselwort bespricht.
Dies umfasst die Bereitstellung von Textunterstützung in der virtuellen Umgebung, die Anzeige multimedialer Informationen und die Bereitstellung einer organisierten Sprachführung.
Den Anweisungen des Systems folgend, beteiligten sich die Benutzer an einem Gespräch mit der Pflegekraft und hatten die Freiheit, das Gespräch nach eigenem Ermessen zu beenden und andere Themen durch die Interaktion mit verschiedenen Elementen zu erkunden.
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Aktiver Komparator: Bilderinnerungstherapie
Die Bilderinnerungstherapiegruppe verwendete eine Reihe von Farbbildern, die Screenshots der Memo-gration zeigten, um sicherzustellen, dass die Screenshots so konsistent wie möglich mit den präsentierten Erinnerungshinweisen blieben.
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Bilderinnerungstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Tag (Studienabschluss)
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POMS wird verwendet, um Veränderungen im affektiven und kognitiven Zustand zu bewerten, die durch kurzfristige Psychotherapie, emotionale Reize usw. hervorgerufen werden. Die Teilnehmer beurteilten ihren aktuellen mentalen Zustand mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala, die 40 Fragen umfasste, die 7 Unterskalen zur Messung von Anspannung, Verzweiflung, Müdigkeit und Selbstwertgefühl usw.
Schließlich wurde ein umfassender Stimmungsstörungs-Score (TMD) synthetisiert.
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Ausgangswert und 1 Tag (Studienabschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur VR-Erfahrung
Zeitfenster: 1 Tag (Studienabschluss)
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Die Näherungsfragebögen UMUX-Lite und Slater-Usoh-Steed werden kombiniert, um die Benutzererfahrung älterer Menschen mit Memo-gration zu untersuchen.
Beide Bewertungen verwenden ein 7-Punkte-Likert-Skalenformat.
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1 Tag (Studienabschluss)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sjtu0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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