Farmakokinetický profil N-acetylcysteinu
10. prosince 2024 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis
Farmakokinetický profil N-acetylcysteinu u zdravých mužů a žen, které si sami uvedli
Studie porovnává tři různé formulace obsahující N-acetylcystein s ohledem na akutní absorpci během 24 hodin po jednorázovém požití.
Formulace jsou tradiční N-acetylcystein, etylester N-acetylcysteinu a přípravek obsahující kombinaci etylesteru N-acetylcysteinu, glycinu a dvou minerálů s antioxidačním potenciálem (selen a molybden), které mohou zvýšit účinek N-acetylcysteinu. -Ethylester acetylcysteinu.
Subjekty budou hlásit laboratoři při třech různých příležitostech konzumaci produktů pomocí randomizovaného cross-over designu a krev bude odebírána pravidelně (počátečních 8 hodin a poté znovu po 24 hodinách) podle standardní, rutinně používané farmakokinetické/farmakodynamické studijní protokoly pro hodnocení koncentrací cirkulujícího glutathionu.
Předpokládáme, že kombinace etylesteru N-acetylcysteinu + glycinu povede k největšímu zvýšení glutathionu, následovaného etylesterem N-acetylcysteinu, následovaným N-acetylcysteinem.
Tato zjištění poskytnou první důkazy specifické pro biologickou dostupnost těchto léčebných postupů po jediném akutním požití a mohou být vodítkem pro budoucí doporučení týkající se rutinního použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z metod zvýšení vychytávání N-acetylcysteinu po perorálním požití je použití formy ethylesteru, označované jako ethylester N-acetylcysteinu, který vykazuje pozoruhodný antioxidační potenciál. N-Acetyl Cystein Ethyl Ester je také dostupný jako doplněk stravy, byl dobře prozkoumán a je známo, že je mnohem účinnější než tradiční N-acetyl cystein, pokud jde o zvýšení hladiny glutathionu. Nedávná práce navíc ukazuje, že zahrnutí aminokyseliny glycinu spolu s velmi vysokou dávkou N-acetylcysteinu vede ke zvýšení glutathionu, což může mít přínos pro zlepšení zdraví u různých stavů. Takové zvýšení glutathionu může poskytnout antioxidační výhody, které mohou snížit oxidační stres a případně pomoci různým aspektům celkového zdraví, protože oxidační stres je spojen s nemocemi a stárnutím.
Studie porovnává tři různé formulace obsahující N-acetylcystein s ohledem na akutní absorpci během 24 hodin po jednorázovém požití. Formulace jsou tradiční N-acetylcystein, etylester N-acetylcysteinu a přípravek obsahující kombinaci etylesteru N-acetylcysteinu, glycinu a dvou minerálů s antioxidačním potenciálem (selen a molybden), které mohou zvýšit účinek N-acetylcysteinu. -Ethylester acetylcysteinu. Subjekty budou hlásit laboratoři při třech různých příležitostech konzumaci produktů pomocí randomizovaného cross-over designu a krev bude odebírána pravidelně (počátečních 8 hodin a poté znovu po 24 hodinách) podle standardní, rutinně používané farmakokinetické/farmakodynamické studijní protokoly pro hodnocení koncentrací cirkulujícího glutathionu. Předpokládáme, že kombinace etylesteru N-acetylcysteinu + glycinu povede k největšímu zvýšení glutathionu, následovaného etylesterem N-acetylcysteinu, následovaným N-acetylcysteinem. Tato zjištění poskytnou první důkazy specifické pro biologickou dostupnost těchto léčebných postupů po jediném akutním požití a mohou být vodítkem pro budoucí doporučení týkající se rutinního použití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní (2 nebo více dní v týdnu cvičení po dobu delší než 30 minut/den)
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-29,9 kilogramy na metr čtvereční
- půst přes noc (více než 10 hodin)
- ochoten dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- uživatel tabáku
- chronická onemocnění, včetně diagnostikovaných poruch trávení
- alergie nebo citlivost na studovaný produkt
- konzumace alkoholu do 24 hodin od studijní návštěvy
- konzumace kofeinu do 24 hodin od studijní návštěvy
- aktivní infekce nebo onemocnění
- kojící, těhotná, plánující těhotenství během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAC, pak neuro-NAC, pak Neuro-NAC XS
Účastníci dostávají jednu dávku NAC při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC XS při kontrolované dietě.
|
1 375 mg tobolka obsahující N-acetyl cystein
3 tobolky obsahující celkem 375 mg N-acetyl L-cystein etylesteru
3 kapsle obsahující celkem 75 mcg selenu, 150 mcg molybdenu, 1800 mg glycinu a 375 mg ethylesteru N-acetyl-L-cysteinu
|
|
Experimentální: NAC, Neuro-NAC XS, poté Neuro-NAC
Účastníci dostávají jednu dávku NAC při kontrolované dietě. O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC XS při kontrolované dietě. O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC při kontrolované dietě. |
1 375 mg tobolka obsahující N-acetyl cystein
3 tobolky obsahující celkem 375 mg N-acetyl L-cystein etylesteru
3 kapsle obsahující celkem 75 mcg selenu, 150 mcg molybdenu, 1800 mg glycinu a 375 mg ethylesteru N-acetyl-L-cysteinu
|
|
Experimentální: Neuro-NAC, pak NAC, pak Neuro-NAC XS
Účastníci dostávají jednu dávku Neuro-NAC při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku NAC při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC XS při kontrolované dietě.
|
1 375 mg tobolka obsahující N-acetyl cystein
3 tobolky obsahující celkem 375 mg N-acetyl L-cystein etylesteru
3 kapsle obsahující celkem 75 mcg selenu, 150 mcg molybdenu, 1800 mg glycinu a 375 mg ethylesteru N-acetyl-L-cysteinu
|
|
Experimentální: Neuro-NAC, pak Neuro-NAC XS, pak NAC
Účastníci dostávají jednu dávku Neuro-NAC při kontrolované dietě. O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC XS při kontrolované dietě. O týden později účastníci dostanou 1 dávku NAC při kontrolované dietě. |
1 375 mg tobolka obsahující N-acetyl cystein
3 tobolky obsahující celkem 375 mg N-acetyl L-cystein etylesteru
3 kapsle obsahující celkem 75 mcg selenu, 150 mcg molybdenu, 1800 mg glycinu a 375 mg ethylesteru N-acetyl-L-cysteinu
|
|
Experimentální: Neuro-NAC XS, pak NAC, pak Neuro-NAC
Účastníci dostávají jednu dávku Neuro-NAC XS při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku NAC při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC při kontrolované dietě.
|
1 375 mg tobolka obsahující N-acetyl cystein
3 tobolky obsahující celkem 375 mg N-acetyl L-cystein etylesteru
3 kapsle obsahující celkem 75 mcg selenu, 150 mcg molybdenu, 1800 mg glycinu a 375 mg ethylesteru N-acetyl-L-cysteinu
|
|
Experimentální: Neuro-NAC XS, pak Neuro-NAC, pak NAC
Účastníci dostávají jednu dávku Neuro-NAC XS při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku Neuro-NAC při kontrolované dietě.
O týden později účastníci dostanou 1 dávku NAC při kontrolované dietě.
|
1 375 mg tobolka obsahující N-acetyl cystein
3 tobolky obsahující celkem 375 mg N-acetyl L-cystein etylesteru
3 kapsle obsahující celkem 75 mcg selenu, 150 mcg molybdenu, 1800 mg glycinu a 375 mg ethylesteru N-acetyl-L-cysteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod koncentrační křivkou pro glutathion
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Pro každý doplněk bude vypočtena plocha pod koncentrační křivkou pro redukovaný glutathion oproti oxidovanému glutathionu.
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Konečný poločas glutathionu
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Pro každý doplněk bude vypočítán terminální poločas redukovaného glutathionu oproti oxidovanému glutathionu
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Maximální koncentrace glutathionu
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Pro každý doplněk bude stanovena maximální koncentrace redukovaného glutathionu oproti oxidovanému glutathionu
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Čas na maximální soustředění
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Pro každý doplněk bude stanovena doba do dosažení maximální koncentrace redukovaného glutathionu oproti oxidovanému glutathionu
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Prodleva
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Bude stanovena doba prodlevy každého doplňku.
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Zjevná distribuce objemu během konečné eliminační fáze
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Zdánlivá objemová distribuce během konečné eliminační fáze bude určena pro redukovaný glutathion oproti oxidovanému glutathionu
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Orální clearance glutathionu
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Bude stanovena ústní clearance každého doplňku.
|
24 hodin po požití doplňku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malondialdehyd v krvi
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Koncentrace malondialdehydu v krvi se bude měřit v milimolech na litr
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Malondialdehyd v krvi
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Koncentrace malondialdehydu v krvi se bude měřit v milimolech na litr
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Malondialdehyd v krvi
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Koncentrace malondialdehydu v krvi se bude měřit v milimolech na litr
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Malondialdehyd v krvi
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Koncentrace malondialdehydu v krvi se bude měřit v milimolech na litr
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Malondialdehyd v krvi
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Koncentrace malondialdehydu v krvi se bude měřit v milimolech na litr
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Proteinové produkty pro pokročilou oxidaci krve
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Koncentrace krevních proteinových produktů pokročilé oxidace bude měřena v jednotkách mikromolů chloraminu na litr
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Proteinové produkty pro pokročilou oxidaci krve
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Koncentrace krevních proteinových produktů pokročilé oxidace bude měřena v jednotkách mikromolů chloraminu na litr
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Proteinové produkty pro pokročilou oxidaci krve
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Koncentrace krevních proteinových produktů pokročilé oxidace bude měřena v jednotkách mikromolů chloraminu na litr
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Proteinové produkty pro pokročilou oxidaci krve
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Koncentrace krevních proteinových produktů pokročilé oxidace bude měřena v jednotkách mikromolů chloraminu na litr
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Proteinové produkty pro pokročilou oxidaci krve
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Koncentrace krevních proteinových produktů pokročilé oxidace bude měřena v jednotkách mikromolů chloraminu na litr
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Brunelova stupnice nálady
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Brunelova škála nálady je 24-položková škála, která se skládá ze základních deskriptorů nálady hodnocených subjektem pomocí 5bodové Likertovy škály, kde skóre 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela bit a 4 = extrémně.
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Brunelova stupnice nálady
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Brunelova škála nálady je 24-položková škála, která se skládá ze základních deskriptorů nálady hodnocených subjektem pomocí 5bodové Likertovy škály, kde skóre 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela bit a 4 = extrémně.
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Brunelova stupnice nálady
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Brunelova škála nálady je 24-položková škála, která se skládá ze základních deskriptorů nálady hodnocených subjektem pomocí 5bodové Likertovy škály, kde skóre 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela bit a 4 = extrémně.
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Brunelova stupnice nálady
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Brunelova škála nálady je 24-položková škála, která se skládá ze základních deskriptorů nálady hodnocených subjektem pomocí 5bodové Likertovy škály, kde skóre 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela bit a 4 = extrémně.
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Brunelova stupnice nálady
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Brunelova škála nálady je 24-položková škála, která se skládá ze základních deskriptorů nálady hodnocených subjektem pomocí 5bodové Likertovy škály, kde skóre 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = docela bit a 4 = extrémně.
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Subjektivní pocity
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Subjektivní pocity budou subjekty sebehodnotit na energii, náladu, motivaci, soustředění, pozornost, podrážděnost a nervozitu subjektu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice od 0 (žádné) do 10 (extrémní).
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Subjektivní pocity
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Subjektivní pocity budou subjekty sebehodnotit na energii, náladu, motivaci, soustředění, pozornost, podrážděnost a nervozitu subjektu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice od 0 (žádné) do 10 (extrémní).
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Subjektivní pocity
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Subjektivní pocity budou subjekty sebehodnotit na energii, náladu, motivaci, soustředění, pozornost, podrážděnost a nervozitu subjektu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice od 0 (žádné) do 10 (extrémní).
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Subjektivní pocity
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Subjektivní pocity budou subjekty sebehodnotit na energii, náladu, motivaci, soustředění, pozornost, podrážděnost a nervozitu subjektu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice od 0 (žádné) do 10 (extrémní).
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Subjektivní pocity
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Subjektivní pocity budou subjekty sebehodnotit na energii, náladu, motivaci, soustředění, pozornost, podrážděnost a nervozitu subjektu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice od 0 (žádné) do 10 (extrémní).
|
24 hodin po požití doplňku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0,25 hodiny po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
0,25 hodiny po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0,5 hodiny po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
0,5 hodiny po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 hodinu po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
1 hodinu po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1,5 hodiny po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
1,5 hodiny po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 hodin po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
6 hodin po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku.
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0,25 hodiny po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
0,25 hodiny po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0,5 hodiny po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
0,5 hodiny po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
1 hodinu po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1,5 hodiny po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
1,5 hodiny po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
6 hodin po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
24 hodin po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
0 minut před požitím doplňku (základní hodnota)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0,25 hodiny po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
0,25 hodiny po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0,5 hodiny po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
0,5 hodiny po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodinu po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
1 hodinu po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1,5 hodiny po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
1,5 hodiny po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
2 hodiny po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
4 hodiny po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
6 hodin po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 hodin po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
8 hodin po požití doplňku
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 24 hodin po požití doplňku
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.
|
24 hodin po požití doplňku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2023-417
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .