- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06253936
Prevalence anatomických variant durálních sinusů při hodnocení venografie magnetickou rezonancí v Sohagu
4. února 2024 aktualizováno: Marina Makram Sabah, Sohag University
MR cerebrální venografie (MRV) je MRI vyšetření hlavy s kontrastní nebo nekontrastní sekvencí k posouzení průchodnosti durálních venózních dutin a mozkových žil.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
169
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Makram Sabah, Resident
- Telefonní číslo: 01002701905
- E-mail: nanamakram20@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Tharwat Mahmoud Solyman, Professor doctor
- Telefonní číslo: 01064469957
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto výzkumu bude zahrnut Sohag podle národnosti a bydliště, muž nebo žena podle pohlaví, kteří mají normální mozkovou MRV hlášenou a souhlasí s účastí na výzkumné práci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do tohoto výzkumu bude zahrnut Sohag podle národnosti a bydliště, muž nebo žena podle pohlaví, kteří mají normální mozkovou MRV hlášenou a souhlasí s účastí na výzkumné práci.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza trombózy cerebrálních žilních dutin a předchozí poranění hlavy jsou vylučovacími kritérii tohoto výzkumu, včetně pacientů s absolutními nebo relativními kontraindikacemi pro zobrazování; klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor a protetické srdeční chlopně pro MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet anatomických variant durálních dutin hodnocením magnetické rezonanční venografie v Sohag
Časové okno: 1 rok
|
Primárním výstupem studie je posouzení počtu anatomických variant durálních dutin pomocí hodnocení MRV u pacientů navštěvovaných univerzitními nemocnicemi Sohag.
K vyšetření budou použity standardní hlavové cívky s malým zorným polem a tenkými řezy.
Rutinní MRI mozku včetně Axial T1WI, T2WI, FLAIR, Coronal T2WI a Sagittal T1 WI bude provedena s doplňkovou 3D MR venografií projekce maximální intenzity (MIP).
Zobrazovací nálezy žil a dutin budou zaznamenány pomocí Philips Achieva1.5T
MRI přístroj (Philips Achieva, Nizozemsko) nebo Siemens Magnetom Altea1.5T
MRI přístroj (Siemens Healthineers, Německo).
Jakékoli anatomické varianty v těchto dutinách nebo jejich drenáž, pokud existují, budou zaznamenány.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-01-01MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .