- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257303
Vztah mezi kolenním valgusem a přistávací biomechanikou
Zkoumání korelace mezi dynamickým valgusem kolena a doskokovou biomechanikou, hlavní vytrvalostí a dorzální flexí kotníku u dospívajících basketbalistek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénuji basketbal alespoň 6 měsíců,
- Být ve věku 10-19 let
- Být ženou
- Zvýšení úhlu projekce frontální roviny o 10 stupňů nebo více (pro valgózní skupinu)
- Mít úhel projekce frontální roviny při normálních hodnotách (pro kontrolní skupinu)
- Žádná aktivní bolest v dolní končetině
- Žádné psychické a psychické problémy
Kritéria vyloučení:
- Nedobrovolní sportovci
- S indexem tělesné hmotnosti 30 kg/m² a více
- Po operaci dolních končetin
- S chronickou nestabilitou kolena.
- Po poranění menisku nebo vazů
- S kardiálním, muskuloskeletálním, vestibulárním a neurologickým onemocněním
- Dlouhodobě užívám kortikosteroidy a nesteroidní léky.
- Být těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Valgus
Pokud při dřepu na jedné noze dojde ke zvýšení úhlu projekce frontální roviny o 10 stupňů nebo více, bude účastník zařazen do této skupiny.
|
Účastníci budou stát s nohama zarovnanými v sagitální rovině a rukama zkříženýma na hrudi.
Na základě předchozí instruktáže budou subjekty vyzvány, aby před návratem do výchozí pozice kontrolovaným způsobem dřeply až do 60º flexe v koleni, aniž by ztratily rovnováhu.
Digitální záznamy frontální roviny budou pořízeny, zatímco jednotlivci třikrát provedou test dřepu na jedné noze při 60º flexi v koleni.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pokud je úhel projekce frontální roviny při dřepu na jedné noze v normálních hodnotách, bude účastník zařazen do této skupiny.
|
Účastníci budou stát s nohama zarovnanými v sagitální rovině a rukama zkříženýma na hrudi.
Na základě předchozí instruktáže budou subjekty vyzvány, aby před návratem do výchozí pozice kontrolovaným způsobem dřeply až do 60º flexe v koleni, aniž by ztratily rovnováhu.
Digitální záznamy frontální roviny budou pořízeny, zatímco jednotlivci třikrát provedou test dřepu na jedné noze při 60º flexi v koleni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení chyb při přistání
Časové okno: Základní linie
|
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) je screeningový nástroj používaný k identifikaci sportovců, kteří vykazují pohybové vzorce, které představují vysoké riziko zranění v biomechanice přistání po seskoku.
Hodnotitelé získají 17 bodů na základě pohybů během úlohy skok-přistání.
Celkové skóre LESS se pohybuje od 0 do 17 chyb, přičemž nižší skóre odráží méně chyb při přistání.
Chybové skóre pět a více ukazuje na špatnou techniku skákání a je spojeno s vyšším rizikem zranění dolních končetin.
Účastníci začnou MÉNĚ ve stoje na 30 cm vysokém boxu a budou požádáni, aby skočili vpřed o vzdálenost rovnající se polovině jejich výšky (označené čárou na zemi) a po dopadu udělali maximální vertikální skok.
Účastníkům bude před testováním poskytnuto slovní vysvětlení a názorná ukázka a bude jim umožněno si proceduru vyzkoušet, dokud se s ní seznámí.
Každý účastník dokončí 3 pokusy LESS a výsledný průměr bude uvažován pro analýzu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy hodnocení základní odolnosti
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení vytrvalosti flexorů trupu bude použit test prone plank. U testu prkna na břiše budou účastníci udržovat polohu na břiše, ve které je jejich tělesná hmotnost podpírána prsty na nohou a předloktími. Boční plank test bude proveden s účastníkem vleže na boku, podepřený chodidlem a loktem. Test bočního prkna bude proveden na obou stranách. Účastníci budou instruováni, aby během testu udržovali neutrální polohu páteře a pánve a dýchali normálně. Každý test bude ukončen, když účastník není schopen udržet držení těla nebo se jeho pánev posune nahoru nebo dolů o pět a více cm. Každý čas zadržení bude zaznamenán pomocí stopek. Po uplynutí 1 minuty v obou testech bude síla svalů chorea považována za dostatečnou. |
Základní linie
|
|
Zátěžový výpadový test
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnostní výpadový test (WBLT) se často používá u jedinců s nestabilitou kotníku k určení normálního pohybu kloubu dorzální flexe.
Během WBLT účastník položí ruce na zeď a vezme jednu nohu vpřed a druhou nohu pomůže udržet rovnováhu vzadu.
Maximální vzdálenost, kterou se koleno dotkne stěny, se zaznamená, aniž by pata přední nohy ztratila kontakt se zemí.
Klinicky významná hodnota pro WBLT byla stanovena jako 2,5 cm.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA-LandingB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .