- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257303
Forholdet mellom knevalgus og landingsbiomekanikk
Undersøkelse av sammenhengen mellom dynamisk knevalg og landingsbiomekanikk, kjerneutholdenhet og ankeldorsalfleksjon hos unge kvinnelige basketballspillere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha trent basketbol i minst 6 måneder,
- Å være mellom 10-19 år
- Å være kvinne
- Å ha en økning på 10 grader eller mer i frontalplanets projeksjonsvinkel (for valgusgruppen)
- Å ha en frontalplanprojeksjonsvinkel ved normale verdier (for kontrollgruppen)
- Ingen aktiv smerte i underekstremiteten
- Ingen psykiske og psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-frivillige idrettsutøvere
- Har en kroppsmasseindeks på 30 kg/m² og over
- Har gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter
- Har kronisk ustabilitet i kneet.
- Har hatt en menisk- eller leddbåndsskade
- Har en hjerte-, muskel-, skjelett-, vestibulær og nevrologisk sykdom
- Har brukt kortikosteroider og ikke-steroide legemidler i lang tid.
- Å være gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Valgus Group
Dersom det er en økning på 10 grader eller mer i frontalplanets projeksjonsvinkel mens han sitter på huk på ett ben, vil deltakeren bli inkludert i denne gruppen.
|
Deltakerne vil stå med føttene på linje i sagittalplanet og armene i kryss over brystet.
Ved forhåndsinstruksjon vil forsøkspersonene bli bedt om å sitte på knebøy opp til 60º knefleksjon på en kontrollert måte uten å miste balansen før de går tilbake til startposisjonen.
Digitale opptak av frontalplanet vil bli gjort mens individer utfører en enkeltbens knebøytest ved 60º knefleksjon 3 ganger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Dersom frontalplanets projeksjonsvinkel er i normalverdiene mens han sitter på huk på ett ben, vil deltakeren bli inkludert i denne gruppen.
|
Deltakerne vil stå med føttene på linje i sagittalplanet og armene i kryss over brystet.
Ved forhåndsinstruksjon vil forsøkspersonene bli bedt om å sitte på knebøy opp til 60º knefleksjon på en kontrollert måte uten å miste balansen før de går tilbake til startposisjonen.
Digitale opptak av frontalplanet vil bli gjort mens individer utfører en enkeltbens knebøytest ved 60º knefleksjon 3 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoringssystem for landingsfeil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Landing Error Scoring System (LESS) er et screeningsverktøy som brukes til å identifisere idrettsutøvere som viser bevegelsesmønstre som utgjør en høy risiko for skade i biomekanikk etter landing etter hopp.
Evaluatorer vil score 17 elementer basert på bevegelser under hopp-landingsoppgaven.
Den totale MINDRE poengsummen varierer fra 0 til 17 feil, med lavere poengsum som gjenspeiler færre landingsfeil.
En feilscore på fem eller mer indikerer dårlig hoppteknikk og er assosiert med høyere risiko for skader i nedre ekstremiteter.
Deltakerne vil begynne MINDRE stående på en 30 cm høy boks og vil bli bedt om å hoppe fremover en avstand som tilsvarer halvparten av høyden deres (angitt med en linje på bakken) og gjøre et maksimalt vertikalt hopp når de har landet.
Deltakerne vil få en muntlig forklaring og visuell demonstrasjon før testing og vil få prøve prosedyren til de blir kjent med den.
Hver deltaker vil fullføre 3 forsøk med MINDRE, og det resulterende gjennomsnittet vil bli vurdert for analyse.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjerneutholdenhetsvurderingstester
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prone planke test vil bli brukt til å evaluere trunk flexor utholdenhet. For prone planke testen vil deltakerne opprettholde en liggende stilling der kroppsvekten støttes av tærne og underarmene. Sideplanketesten vil bli utført med deltakeren liggende på siden, støttet av foten og albuen. Sideplanketesten vil bli utført på begge sider. Deltakerne vil bli instruert om å opprettholde en nøytral stilling av ryggraden og bekkenet og puste normalt under testen. Hver test vil bli avsluttet når deltakeren ikke er i stand til å opprettholde holdning eller bekkenet beveger seg opp eller ned fem eller flere cm. Hver holdetid vil bli registrert ved hjelp av en stoppeklokke. Når 1 minutt er unnagjort i begge testene vil chorea muskelstyrke anses som tilstrekkelig. |
Grunnlinje
|
|
Vektbærende utfallstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vektbærende utfallstest (WBLT) brukes ofte hos personer med ankelinstabilitet for å bestemme normal leddbevegelse ved dorsalfleksjon.
Under WBLT legger deltakeren hendene på veggen og tar det ene benet fremover og det andre benet hjelper med å balansere bak.
Den maksimale avstanden kneet berører veggen registreres uten å la hælen på den fremre foten miste kontakten med bakken.
Den klinisk signifikante verdien for WBLT ble bestemt til 2,5 cm.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA-LandingB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .