- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257303
Związek między koślawością kolana a biomechaniką lądowania
Badanie korelacji między dynamiczną koślawością stawu kolanowego a biomechaniką lądowania, wytrzymałością tułowia i zgięciem grzbietowym kostki u dorastających koszykarek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34353
- Bahcesehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trenujesz koszykówkę od co najmniej 6 miesięcy,
- Będąc w wieku 10-19 lat
- Bycie kobietą
- Posiadanie wzrostu o 10 stopni lub więcej w kącie projekcji w płaszczyźnie czołowej (dla grupy koślawości)
- Posiadanie kąta projekcji na płaszczyznę czołową o wartościach normalnych (dla grupy kontrolnej)
- Brak aktywnego bólu w kończynie dolnej
- Żadnych problemów psychicznych i psychologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy niebędący wolontariuszami
- Posiadanie wskaźnika masy ciała wynoszącego 30 kg/m² i więcej
- Przeszedł operację kończyny dolnej
- Mając przewlekłą niestabilność stawu kolanowego.
- Po uszkodzeniu łąkotki lub więzadła
- Choroby serca, układu mięśniowo-szkieletowego, przedsionkowego i neurologicznego
- Od dłuższego czasu stosuję kortykosteroidy i leki niesteroidowe.
- Być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Valgus
Jeżeli podczas przysiadu na jednej nodze nastąpi zwiększenie kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej o 10 stopni lub więcej, uczestnik zostanie zaliczony do tej grupy.
|
Uczestnicy stoją ze stopami ustawionymi w płaszczyźnie strzałkowej i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Po wcześniejszym instruktażu badani zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu z zgięciem kolana do 60° w kontrolowany sposób, bez utraty równowagi, przed powrotem do pozycji wyjściowej.
Podczas wykonywania przez poszczególnych osób testu przysiadu na jednej nodze przy zgięciu kolana pod kątem 60° zostaną wykonane cyfrowe nagrania płaszczyzny czołowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Jeżeli kąt projekcji na płaszczyznę czołową w przysiadzie na jednej nodze będzie mieścił się w normie, uczestnik zostanie zaliczony do tej grupy.
|
Uczestnicy stoją ze stopami ustawionymi w płaszczyźnie strzałkowej i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Po wcześniejszym instruktażu badani zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu z zgięciem kolana do 60° w kontrolowany sposób, bez utraty równowagi, przed powrotem do pozycji wyjściowej.
Podczas wykonywania przez poszczególnych osób testu przysiadu na jednej nodze przy zgięciu kolana pod kątem 60° zostaną wykonane cyfrowe nagrania płaszczyzny czołowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji błędów lądowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System punktacji błędów lądowania (LESS) to narzędzie przesiewowe stosowane do identyfikacji sportowców, którzy wykazują wzorce ruchu stwarzające wysokie ryzyko kontuzji w biomechanice lądowania po skoku.
Oceniający otrzymają 17 punktów na podstawie ruchów podczas zadania lądowania ze skokiem.
Ogólny wynik LESS waha się od 0 do 17 błędów, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają mniej błędów podczas lądowania.
Wynik błędu wynoszący pięć lub więcej wskazuje na słabą technikę skakania i wiąże się z większym ryzykiem kontuzji kończyn dolnych.
Uczestnicy rozpoczną LESS stojąc na skrzyni o wysokości 30 cm i zostaną poproszeni o przeskoczenie do przodu na odległość równą połowie ich wzrostu (oznaczonej linią na ziemi) i wykonanie maksymalnego skoku w pionie po wylądowaniu.
Przed badaniem uczestnicy otrzymają ustne wyjaśnienia i wizualną demonstrację i będą mogli wypróbować procedurę do czasu zapoznania się z nią.
Każdy uczestnik wykona 3 próby LESS, a uzyskana średnia zostanie uwzględniona w analizie.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy oceny wytrzymałości rdzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test deski na brzuchu służy do oceny wytrzymałości zginaczy tułowia. W teście deski na brzuchu uczestnicy przyjmują pozycję na brzuchu, w której ciężar ciała wspierają palce u nóg i przedramiona. Test deski bocznej zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej na boku, podpartej stopą i łokciem. Test deski bocznej zostanie przeprowadzony po obu stronach. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas badania utrzymywać neutralną pozycję kręgosłupa i miednicy oraz normalnie oddychać. Każde badanie zostanie zakończone, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać postawy lub jego miednica przesunie się w górę lub w dół o pięć lub więcej cm. Każdy czas zatrzymania będzie rejestrowany za pomocą stopera. Po upływie 1 minuty w obu testach siłę mięśni pląsawicy uznaje się za wystarczającą. |
Linia bazowa
|
|
Próba lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test lonży z obciążeniem (WBLT) jest często stosowany u osób z niestabilnością stawu skokowego w celu określenia prawidłowego ruchu stawu zgięcia grzbietowego.
Podczas WBLT uczestnik kładzie ręce na ścianie i wysuwa jedną nogę do przodu, a druga noga pomaga zachować równowagę z tyłu.
Rejestruje się maksymalną odległość, na jaką kolano dotyka ściany, tak aby pięta przedniej stopy nie straciła kontaktu z podłożem.
Klinicznie istotną wartość WBLT określono na 2,5 cm.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA-LandingB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .