- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06257303
Relación entre rodilla valgo y biomecánica del aterrizaje
Investigación de la correlación entre el valgo dinámico de la rodilla y la biomecánica del aterrizaje, la resistencia central y la dorsiflexión del tobillo en jugadoras de baloncesto adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34353
- Bahçeşehir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber practicado baloncesto durante al menos 6 meses,
- Tener entre 10 y 19 años
- ser mujer
- Tener un aumento de 10 grados o más en el ángulo de proyección del plano frontal (para el grupo valgo)
- Tener un ángulo de proyección en el plano frontal en valores normales (para el grupo de control)
- Sin dolor activo en la extremidad inferior.
- Sin problemas mentales y psicológicos.
Criterio de exclusión:
- Atletas no voluntarios
- Tener un índice de masa corporal de 30 kg/m² o más
- Haber sido sometido a una cirugía de las extremidades inferiores.
- Tener inestabilidad crónica de rodilla.
- Haber tenido una lesión de menisco o ligamento
- Tener una enfermedad cardíaca, musculoesquelética, vestibular y neurológica.
- Haber estado usando corticoides y fármacos no esteroides durante mucho tiempo.
- Estar embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Valgo
Si hay un aumento de 10 grados o más en el ángulo de proyección del plano frontal mientras está en cuclillas sobre una pierna, el participante será incluido en este grupo.
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Los participantes se pararán con los pies alineados en el plano sagital y los brazos cruzados sobre el pecho.
Mediante instrucción previa, se pedirá a los sujetos que se pongan en cuclillas hasta 60º de flexión de rodilla de forma controlada sin perder el equilibrio, antes de regresar a la posición inicial.
Se realizarán grabaciones digitales del plano frontal mientras los individuos realizan una prueba de sentadilla con una sola pierna con flexión de rodilla de 60º 3 veces.
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Comparador activo: Grupo de control
Si el ángulo de proyección del plano frontal está en los valores normales mientras está en cuclillas sobre una pierna, el participante será incluido en este grupo.
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Los participantes se pararán con los pies alineados en el plano sagital y los brazos cruzados sobre el pecho.
Mediante instrucción previa, se pedirá a los sujetos que se pongan en cuclillas hasta 60º de flexión de rodilla de forma controlada sin perder el equilibrio, antes de regresar a la posición inicial.
Se realizarán grabaciones digitales del plano frontal mientras los individuos realizan una prueba de sentadilla con una sola pierna con flexión de rodilla de 60º 3 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de errores de aterrizaje
Periodo de tiempo: Base
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El Sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS) es una herramienta de detección que se utiliza para identificar a los atletas que exhiben patrones de movimiento que representan un alto riesgo de lesión en la biomecánica del aterrizaje posterior al salto.
Los evaluadores calificarán 17 elementos según los movimientos durante la tarea de salto y aterrizaje.
La puntuación MENOS general varía de 0 a 17 errores, y las puntuaciones más bajas reflejan menos errores de aterrizaje.
Una puntuación de error de cinco o más indica una mala técnica de salto y se asocia con un mayor riesgo de lesión en las extremidades inferiores.
Los participantes comenzarán MENOS de pie sobre una caja de 30 cm de alto y se les pedirá que salten hacia adelante una distancia igual a la mitad de su altura (indicada por una línea en el suelo) y realicen un salto vertical máximo una vez que aterricen.
Los participantes recibirán una explicación verbal y una demostración visual antes de la prueba y se les permitirá probar el procedimiento hasta que se familiaricen con él.
Cada participante completará 3 ensayos de MENOS y el promedio resultante se considerará para el análisis.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de evaluación de resistencia básica
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de plancha en decúbito prono se utilizará para evaluar la resistencia de los flexores del tronco. Para la prueba de plancha boca abajo, los participantes mantendrán una posición boca abajo en la que el peso del cuerpo se apoya en los dedos de los pies y los antebrazos. La prueba de plancha lateral se realizará con el participante acostado de lado, apoyado en el pie y el codo. La prueba de plancha lateral se realizará en ambos lados. Se indicará a los participantes que mantengan una posición neutral de la columna y la pelvis y que respiren normalmente durante la prueba. Cada prueba finalizará cuando el participante no pueda mantener la postura o su pelvis suba o baje cinco o más cm. Cada tiempo de espera se registrará mediante un cronómetro. Cuando se complete 1 minuto en ambas pruebas, la fuerza muscular corea se considerará suficiente. |
Base
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Prueba de estocada con carga de peso
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de estocada con carga de peso (WBLT) se utiliza con frecuencia en personas con inestabilidad del tobillo para determinar el movimiento normal de la articulación en dorsiflexión.
Durante WBLT, el participante pone sus manos en la pared y lleva una pierna hacia adelante y la otra pierna ayuda a mantener el equilibrio hacia atrás.
Se registra la distancia máxima que la rodilla toca la pared sin permitir que el talón del pie delantero pierda contacto con el suelo.
El valor clínicamente significativo para WBLT se determinó como 2,5 cm.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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