- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257303
Связь между вальгусной деформацией коленного сустава и биомеханикой приземления
Исследование корреляции между динамической вальгусной деформацией коленного сустава и биомеханикой приземления, выносливостью корпуса и дорсифлексией голеностопного сустава у баскетболисток-подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тренируясь по баскетболу не менее 6 месяцев,
- Возраст от 10 до 19 лет
- Быть женщиной
- Увеличение угла проекции во фронтальной плоскости на 10 и более градусов (для вальгусной группы)
- Наличие угла проекции во фронтальной плоскости на нормальных значениях (для контрольной группы)
- Отсутствие активной боли в нижних конечностях.
- Никаких психических и психологических проблем.
Критерий исключения:
- Недобровольные спортсмены
- Имеющие индекс массы тела 30 кг/м² и выше.
- Перенесший операцию на нижних конечностях
- Хроническая нестабильность колена.
- Имея травму мениска или связки
- Наличие сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных, вестибулярных и неврологических заболеваний.
- Длительное применение кортикостероидов и нестероидных препаратов.
- Быть беременной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вальгус Групп
Если при приседании на одной ноге наблюдается увеличение угла проекции во фронтальной плоскости на 10 и более градусов, участник будет включен в эту группу.
|
Участники будут стоять, выровняв ноги в сагиттальной плоскости и скрестив руки на груди.
По предварительной инструкции испытуемым будет предложено приседать до 60°, сгибая колени контролируемым образом, не теряя равновесия, прежде чем вернуться в исходное положение.
Цифровые записи фронтальной плоскости будут сделаны во время выполнения 3-кратного приседания на одной ноге с сгибанием колена на 60°.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Если при приседании на одной ноге угол проекции во фронтальную плоскость находится в пределах нормы, участник будет включен в эту группу.
|
Участники будут стоять, выровняв ноги в сагиттальной плоскости и скрестив руки на груди.
По предварительной инструкции испытуемым будет предложено приседать до 60°, сгибая колени контролируемым образом, не теряя равновесия, прежде чем вернуться в исходное положение.
Цифровые записи фронтальной плоскости будут сделаны во время выполнения 3-кратного приседания на одной ноге с сгибанием колена на 60°.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система подсчета очков за ошибки приземления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система оценки ошибок приземления (LESS) — это инструмент скрининга, используемый для выявления спортсменов, демонстрирующих модели движений, которые представляют высокий риск травм в биомеханике приземления после прыжка.
Оценщики будут оценивать 17 баллов на основании движений во время выполнения задания по прыжку и приземлению.
Общий балл LESS варьируется от 0 до 17 ошибок, при этом более низкие баллы отражают меньшее количество ошибок приземления.
Оценка ошибки пять и более указывает на плохую технику прыжка и связана с более высоким риском травмы нижних конечностей.
Участники начнут МЕНЬШЕ стоять на ящике высотой 30 см, и им будет предложено прыгнуть вперед на расстояние, равное половине их роста (обозначенное линией на земле), и совершить максимальный вертикальный прыжок после приземления.
Перед тестированием участникам будут предоставлены устные объяснения и визуальная демонстрация, а также будет разрешено опробовать процедуру до тех пор, пока они не ознакомятся с ней.
Каждый участник проведет 3 испытания LESS, и полученное среднее значение будет рассмотрено для анализа.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытания на выносливость ядра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест «планка лежа» будет использоваться для оценки выносливости сгибателей туловища. В тесте «планка лежа» участники будут сохранять положение лежа, в котором вес их тела поддерживается пальцами ног и предплечьями. Тест боковой планки будет выполняться, когда участник лежит на боку, опираясь на ступню и локоть. Тест боковой планки проводится с обеих сторон. Участникам будет предложено сохранять нейтральное положение позвоночника и таза и нормально дышать во время теста. Каждый тест будет прекращен, если участник не сможет сохранять осанку или его таз сместится вверх или вниз на пять и более см. Время каждого удержания будет записываться с помощью секундомера. По истечении 1 минуты в обоих тестах сила мышц хореи будет считаться достаточной. |
Базовый уровень
|
|
Выпад с нагрузкой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на выпад с нагрузкой (WBLT) часто используется у людей с нестабильностью голеностопного сустава для определения нормального движения сустава при тыльном сгибании.
Во время WBLT участник кладет руки на стену и выносит одну ногу вперед, а другая помогает балансировать позади.
Регистрируется максимальное расстояние, на котором колено касается стены, не позволяя пятке передней стопы потерять контакт с землей.
Клинически значимое значение WBLT было определено как 2,5 см.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA-LandingB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .