Přehled grafu k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti rekonstrukce frenického nervu pro léčbu brániční paralýzy
13. února 2024 aktualizováno: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Ukotvená teorie rekonstrukce frenického nervu pro léčbu paralýzy bránice – biopsychosociální přístup k chirurgickému hodnocení a výsledkům
Retrospektivní přehled grafu k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti rekonstrukce bráničního nervu pro paralýzu bránice.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
- Advanced Reconstructive Surgery Alliance
-
Shrewsbury, New Jersey, Spojené státy, 07702
- Institute for Advanced Reconstruction
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci bráničního nervu k léčbě brániční paralýzy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční operaci bráničního nervu k léčbě brániční paralýzy.
Kritéria vyloučení:
- Věk 18 a méně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intratorakální přístup
Pacienti, kteří podstoupili nitrohrudní přístup rekonstrukce bráničního nervu k léčbě brániční paralýzy. ŽÁDNÝ ZÁSAH. |
|
Cervikální přístup
Pacienti, kteří podstoupili cervikální přístup rekonstrukce bráničního nervu k léčbě brániční paralýzy. ŽÁDNÝ ZÁSAH. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenová poloha bránice.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Rentgenové zobrazení hrudníku.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Plicní funkce.
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Test funkce plic (PFT).
|
Až 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL).
Časové okno: Až 12 měsíců.
|
Průzkum SF-36 / RAND.
|
Až 12 měsíců.
|
|
Bezpečnost rekonstrukce frenického nervu pro paralýzu bránice.
Časové okno: Až 24 měsíců.
|
NÚ související s postupem uvedeným v lékařské tabulce.
|
Až 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kaufman MR, Ferro N, Paulin E. Phrenic nerve paralysis and phrenic nerve reconstruction surgery. Handb Clin Neurol. 2022;189:271-292. doi: 10.1016/B978-0-323-91532-8.00003-3.
- Kaufman MR, Chang EI, Bauer T, Rossi K, Elkwood AI, Paulin E, Jarrahy R. Phrenic Nerve Reconstruction for Effective Surgical Treatment of Diaphragmatic Paralysis. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):310-315. doi: 10.1097/SAP.0000000000002896.
- Kaufman MR, Bauer T, Onders RP, Brown DP, Chang EI, Rossi K, Elkwood AI, Paulin E, Jarrahy R. Treatment for bilateral diaphragmatic dysfunction using phrenic nerve reconstruction and diaphragm pacemakers. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 May 10;32(5):753-760. doi: 10.1093/icvts/ivaa324.
- Kaufman MR, Bauer T, Campbell S, Rossi K, Elkwood A, Jarrahy R. Prospective analysis of a surgical algorithm to achieve ventilator weaning in cervical tetraplegia. J Spinal Cord Med. 2022 Jul;45(4):531-535. doi: 10.1080/10790268.2020.1829417. Epub 2020 Oct 15.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Colicchio AR, CeCe J, Jarrahy R, Willekes LJ, Rose MI, Brown D. Functional restoration of diaphragmatic paralysis: an evaluation of phrenic nerve reconstruction. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):260-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.09.052. Epub 2013 Nov 19.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Brown D, Cece J, Martins C, Bauer T, Weissler J, Rezzadeh K, Jarrahy R. Long-Term Follow-Up after Phrenic Nerve Reconstruction for Diaphragmatic Paralysis: A Review of 180 Patients. J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):63-69. doi: 10.1055/s-0036-1588018. Epub 2016 Sep 25. Erratum In: J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):e1-e2.
- Kaufman MR, Willekes LJ, Elkwood AI, Rose MI, Patel TR, Ashinoff RL, Colicchio AR. Diaphragm paralysis caused by transverse cervical artery compression of the phrenic nerve: the Red Cross syndrome. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jun;114(5):502-5. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.01.048. Epub 2012 Feb 24.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Rose MI, Patel T, Ashinoff R, Fields R, Brown D. Surgical treatment of permanent diaphragm paralysis after interscalene nerve block for shoulder surgery. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):484-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829c2f22. No abstract available.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Rose MI, Patel T, Ashinoff R, Saad A, Caccavale R, Bocage JP, Cole J, Soriano A, Fein E. Reinnervation of the paralyzed diaphragm: application of nerve surgery techniques following unilateral phrenic nerve injury. Chest. 2011 Jul;140(1):191-197. doi: 10.1378/chest.10-2765. Epub 2011 Feb 24.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Aboharb F, Cece J, Brown D, Rezzadeh K, Jarrahy R. Diaphragmatic reinnervation in ventilator-dependent patients with cervical spinal cord injury and concomitant phrenic nerve lesions using simultaneous nerve transfers and implantable neurostimulators. J Reconstr Microsurg. 2015 Jun;31(5):391-5. doi: 10.1055/s-0035-1549159. Epub 2015 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GT-Phase-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ne Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy s bránicí
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan