Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Diagrammübersicht zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Rekonstruktion des Nervus phrenicus zur Behandlung von Zwerchfelllähmungen

13. Februar 2024 aktualisiert von: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance

Eine fundierte Theorie der Rekonstruktion des Nervus phrenicus zur Behandlung von Zwerchfelllähmungen – ein biopsychosozialer Ansatz zur chirurgischen Beurteilung und zu Ergebnissen

Eine retrospektive Diagrammüberprüfung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Rekonstruktion des Nervus phrenicus bei Zwerchfelllähmung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Advanced Reconstructive Surgery Alliance
      • Shrewsbury, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07702
        • Institute for Advanced Reconstruction

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zur Behandlung einer Zwerchfelllähmung einer rekonstruktiven Operation des Zwerchfellnervs unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zur Behandlung einer Zwerchfelllähmung einer rekonstruktiven Operation des Zwerchfellnervs unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und jünger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intrathorakaler Zugang

Patienten, die sich zur Behandlung einer Zwerchfelllähmung dem intrathorakalen Ansatz der Zwerchfellnervenrekonstruktion unterzogen haben.

KEINE EINGRIFFE.
Zervikaler Zugang

Patienten, die sich zur Behandlung einer Zwerchfelllähmung einer zervikalen Rekonstruktion des N. phrenicus unterzogen haben.

KEINE EINGRIFFE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Position des Zwerchfells.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Röntgenbildgebung des Thorax.
Bis zu 12 Monate.
Lungenfunktion.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Lungenfunktionstest (PFT).
Bis zu 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
SF-36 / RAND-Umfrage.
Bis zu 12 Monate.
Sicherheit der Rekonstruktion des Nervus phrenicus bei Zwerchfelllähmung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Eingriff, die in der Krankenakte aufgeführt sind.
Bis zu 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Advanced Reconstructive Surgery Alliance

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GT-Phase-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein. Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Membranprobleme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren