Komunikační dětská bakteriální infekce na jednotce intenzivní péče (CAPRICE)
17. března 2026 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatoř dětských závažných komunálních bakteriálních infekcí
Závažné bakteriální infekce jsou celosvětovou pohromou.
Epidemiologie tohoto typu infekce se však v čase mění.
Je proto nezbytné je sledovat, aby se jim účinněji předcházelo.
V současné době ve Francii neexistuje monitorování tohoto druhu infekcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zhodnotit počet případů a popsat klinickou, biologickou a mikrobiologickou charakteristiku těchto případů závažných komunitních invazivních bakteriálních infekcí u dětí hospitalizovaných na dětských jednotkách intenzivní péče.
Dále bude popsán management těchto hospitalizovaných dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Corinne Levy
- Telefonní číslo: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: stéphane Béchet
- Telefonní číslo: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94600
- Nábor
- Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonní číslo: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MsC
- Telefonní číslo: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti do 18 let s těžkými komunálními invazivními bakteriálními infekcemi, hospitalizovány na dětské jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <18 let (pouze hospitalizované děti)
- Těžká komunální bakteriální infekce definovaná hospitalizací na dětské jednotce intenzivní péče (dokumentace infekce identifikací bakterií ve sterilním prostředí).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí jedním z rodičů nebo dítětem s ohledem na věk
- Nosokomiální infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet případů závažných komunálních bakteriálních infekcí v pediatrii
Časové okno: 1 rok
|
Podíl hospitalizovaných dětí na jednotce intenzivní péče v důsledku závažných komunálních bakteriálních infekcí
|
1 rok
|
|
lékařská charakteristika dětí hospitalizovaných pro případ závažné komunální bakteriální infekce
Časové okno: 1 rok
|
Posouzení klinických, biologických a mikrobiologických charakteristik hospitalizovaných dětí na jednotce intenzivní péče v důsledku závažných případů komunálních bakteriálních infekcí
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ komplikací
Časové okno: 1 rok
|
Popište případné komplikace způsobené infekcí
|
1 rok
|
|
Výsledek pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Podíl uzdravených pacientů
|
1 rok
|
|
zdravotní péče používaná pro infikované děti
Časové okno: 1 rok
|
Popište zdravotní péči poskytovanou během hospitalizace infikovaných dětí za účelem zvládnutí tohoto typu infekce
|
1 rok
|
|
léčba použitá během hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
typ léčby používaný během hospitalizace ke zvládnutí infekce
|
1 rok
|
|
Identifikujte rizikové faktory závažné infekce
Časové okno: 1 rok
|
Popište, co je příčinou vážné infekce
|
1 rok
|
|
Identifikujte prediktivní příznaky závažných případů u infikovaných dětí.
Časové okno: 1 rok
|
jaké jsou varovné příznaky vážné infekce?
|
1 rok
|
|
Charakterizace bakteriálního kmene
Časové okno: 1 rok
|
Jaký bakteriální kmen je zapojen do infekce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Levy, CHU Robert Debré, Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAPRICE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .